2023年4月第三周创新药周报（附小专题-BTK靶点概况）

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球8款新冠口服药获批上市，7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市，众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年4月第三周，陆港两地创新药板块共计8个股上涨，52个股下跌。其中涨幅前三为复宏汉霖(13.13%)、三生国健(11.86%)、艾迪药业(8.42%)。跌幅前三为德琪医药-B(-17.88%)、云顶新耀-B(-16.35%)、永泰生物-B(-15.92%)。 　　本周A股创新药板块下跌3.96%，跑输沪深300指数2.82pp，生物医药下跌6.04%。近6个月A股创新药累计上涨6.66%，跑赢沪深300指5.44pp，生物医药累计下跌5.14%。 　　本周港股创新药板块下跌3.84%，跑输恒生指数3.49pp，恒生医疗保健下跌4.42%。近6个月港股创新药累计上涨1.3%，跑输恒生指数12.92pp，恒生医疗保健累计上涨5.59%。 　　本周XBI指数上涨0.94%，近6个月XBI指数累计上涨2.42%。 　　国内重点创新药进展 　　3月有6款新药获批上市。本周无新药获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　3月美国8款新药获批上市，本周美国1款新药获批上市。3月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。3月日本5款创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周小专题——BTK靶点药物研发概况 　　4月20日，诺诚健华宣布其BTK抑制剂奥布替尼在中国获批一项新适应症，用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤患者。根据诺诚健华新闻稿，这也是奥布替尼在中国获批的第3个适应症。奥布替尼是诺诚健华研发的一款具高度选择性的新型BTK抑制剂，拟开发用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成16起重点交易，披露金额的重点交易有4起。Tubulis宣布与BristolMyersSquibb达成战略许可协议，开发用于治疗癌症患者的下一代adc。BlueWater宣布收购fda批准的良性前列腺增生资产ENTADFI。GSK收购BellusHealth，获得其潜在Bestinclass的高度选择性P2X3受体拮抗剂camlipixant，该药物正处于作为一线疗法治疗慢性咳嗽的III期临床试验中。PipelineTherapeutics宣布研究性神经科学疗法(PIPE-307)的全球许可和开发协议。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。