医疗器械行业月度点评：人工关节集采续约1号文发布，机制进一步完善

中心思想

本报告的核心观点是：人工关节集采续约政策的完善将进一步促进医疗器械行业国产替代进程，并提升行业集中度。具备自主创新能力和出海能力的研发平台化企业将从中受益，而集采政策的变化仍是行业面临的主要风险。

人工关节集采续约政策影响分析

此次人工关节集采续约政策在保证公平竞争的同时，通过设置保底规则，促进了更多价格低于一定水平的企业中选，增强了预期稳定性，并有利于院内产品的供给稳定。然而，采购量分配仍然向报价较低的企业倾斜，这将对部分企业造成冲击。

国产医疗器械企业发展机遇

集采政策趋于成熟，具备临床价值的创新产品将在集采下快速放量。国产品牌凭借供应链优势、性价比和本土临床创新，有望扩大市场份额，加速进口替代，并提升行业集中度。

主要内容

行情回顾 (2024年2月5日-2024年3月5日)

本报告期间，医药生物（申万）板块涨幅为12.25%，医疗器械（申万）板块涨幅为11.42%。医疗器械板块PE均值为30.66倍，高于医药生物板块平均估值，相较于沪深300和全部A股溢价显著。医疗器械板块成交额占医药生物总成交额比例为16.78%。部分个股涨跌幅波动较大，例如万泰生物涨幅显著，而阳普医疗跌幅明显。陆股通持股比例变化也显示出部分公司受到市场关注。

行业观点：人工关节集采续约1号文发布，机制进一步完善

2月23日发布的《人工关节集中带量采购协议期满接续采购公告（第1号）》对人工关节集采机制进行了完善。该政策在保证公平竞争的前提下，通过设置保底规则，提高了中选企业的数量，并增强了预期稳定性。然而，采购量分配仍然向低价企业倾斜，这将对部分企业造成一定影响。集采政策的成熟将加速国产替代进程，并提升行业集中度。

集采政策细节解读

公告中详细说明了采购产品、采购周期、参与机构、竞价单元、意向采购量及剩余量、拟中选规则以及分量规则等细节。这些细节体现了政策的完善和对市场竞争的调控。

集采政策对企业的影响

集采政策对不同规模和盈利能力的企业影响不同。对于部分企业，集采对业务冲击较大，影响了其盈利能力和生存空间；但对于产品线和技术平台比较完整的企业而言，则有望进一步提升市占率。

重点行业及公司动态

本节对爱博医疗、伟思医疗、翔宇医疗、祥生医疗等多家医疗器械公司的近期动态进行了总结，包括业绩快报、产品注册证获得、医保政策变化等方面的信息。这些信息反映了行业内公司的发展状况和市场竞争态势。

爱博医疗业绩分析

爱博医疗2023年实现营业总收入9.51亿元，同比增长64.18%，但净利润增速低于收入增速，主要原因在于隐形眼镜业务处于快速扩张初期，规模效应和品牌营销等因素的影响。

其他公司动态概述

本节还简要介绍了伟思医疗获得磁刺激仪医疗器械注册证、广东省医保局关于“港澳药械通”的通知、翔宇医疗和祥生医疗的业绩快报、宁夏医保局将部分医用耗材纳入医保支付范围、联影医疗的业绩快报以及“两高一部”发布的《关于办理医保骗保刑事案件若干问题的指导意见》等重要信息。

政策变化对行业的影响

“两高一部”发布的《关于办理医保骗保刑事案件若干问题的指导意见》将进一步规范医保市场，打击骗保行为，维护市场秩序。

投资建议与风险提示

报告建议关注具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，以及受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业和家用器械企业。同时，报告也提示了行业竞争加剧、集采政策变化以及政策力度不及预期等风险。

总结

本报告通过对2024年3月5日之前医疗器械行业市场行情、人工关节集采续约政策以及重点公司动态的分析，得出结论：人工关节集采续约政策的完善将进一步促进医疗器械行业国产替代进程，并提升行业集中度。具备自主创新能力和出海能力的研发平台化企业将从中受益。然而，集采政策的变化以及行业竞争加剧仍是行业面临的主要风险。投资者需谨慎决策。