2023年3月第二周创新药周报(附小专题-Nectin-4ADC药物研发概况)

2023年3月第二周创新药周报(附小专题-Nectin-4ADC药物研发概况)

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2023年3月第二周创新药周报(附小专题-Nectin-4ADC药物研发概况)

  新冠口服药研发进展   目前全球7款新冠口服药获批上市,8款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市。开拓药业、众生药业等处于三期临床。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年3月第二周,陆港两地创新药板块共计13个股上涨,48个股下跌。其中涨幅前三为迈博药业-B(6.52%)、海创药业-U(6.42%)、南新制药(4.48%)。跌幅前三为德琪医药-B(-20.40%)、药明巨诺-B(-6.15%)、云顶新耀-B(-22.00%)。   本周A股创新药板块下跌3.57%,跑赢沪深300指数0.39pp,生物医药下跌1.92%。近6个月A股创新药累计上涨8.41%,跑赢沪深300指9.77pp,生物医药累计上涨0.41%。本周港股创新药板块下跌2.21%,跑赢恒生指数3.86pp,恒生医疗保健下跌8.45%。近6个月港股创新药累计上涨3.94%,跑赢恒生指数2.23pp,恒生医疗保健累计上涨4.8%。   本周XBI指数下跌9.35%,近6个月XBI指数累计下跌10.39%。   国内重点创新药进展   3月国内3款新药获批上市。本周国内2款新药获批上市。为海和药物与中科院共同研发的谷美替尼治疗非小细胞肺癌;益普生的双羟萘酸曲普瑞林治疗前列腺癌或子宫内膜异位。   海外重点创新药进展   3月美国2款新药获批上市,本周美国1款新药获批上市。3月欧洲无创新药获批上市。3月日本无新药获批上市。   本周小专题——Nectin-4ADC药物研发概况   3月10日,安斯泰来和Seagen公司宣布,其first-in-class的ADC维汀-恩弗妥单抗的上市申请获得CDE受理,用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成10起重点交易,披露金额的重点交易有2起。OPKOHealth的ModeX与默克公司签署独家全球许可和合作协议,开发eb病毒候选疫苗。Voyager将获得2500万美元用于多种神经疾病靶点的下一代AAV衣壳许可证。丽珠医药与Onconic签署一款钾离子竞争性酸阻滞剂授权合作协议。百奥赛图宣布与杨森达成RenLite®授权协议。Theramex与RadiusHealth公司签订独家授权协议,将ELADYNOS®在欧洲经济区、英国、澳大利亚和巴西进行商业化。KorroBio和genantSciences达成合作协议,开发RNA编辑治疗Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症。Volastra获得临床阶段KIF18A抑制剂许可,并获得6000万美元A轮融资,进一步推进癌症研发。Selagine与Grifols签订合作协议,开发和商业化用于治疗干眼病的免疫球蛋白滴眼液。KYORIN与住友制药签订Vibegron在台湾及其他亚洲国家的许可协议。Adaptimmune和TCR2Therapeutics宣布战略合并,创建一家卓越的实体肿瘤细胞治疗公司。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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  • 化学制药
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-03-14

  • 页数:

    20页

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  新冠口服药研发进展

  目前全球7款新冠口服药获批上市,8款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市。开拓药业、众生药业等处于三期临床。

  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

  2023年3月第二周,陆港两地创新药板块共计13个股上涨,48个股下跌。其中涨幅前三为迈博药业-B(6.52%)、海创药业-U(6.42%)、南新制药(4.48%)。跌幅前三为德琪医药-B(-20.40%)、药明巨诺-B(-6.15%)、云顶新耀-B(-22.00%)。

  本周A股创新药板块下跌3.57%,跑赢沪深300指数0.39pp,生物医药下跌1.92%。近6个月A股创新药累计上涨8.41%,跑赢沪深300指9.77pp,生物医药累计上涨0.41%。本周港股创新药板块下跌2.21%,跑赢恒生指数3.86pp,恒生医疗保健下跌8.45%。近6个月港股创新药累计上涨3.94%,跑赢恒生指数2.23pp,恒生医疗保健累计上涨4.8%。

  本周XBI指数下跌9.35%,近6个月XBI指数累计下跌10.39%。

  国内重点创新药进展

  3月国内3款新药获批上市。本周国内2款新药获批上市。为海和药物与中科院共同研发的谷美替尼治疗非小细胞肺癌;益普生的双羟萘酸曲普瑞林治疗前列腺癌或子宫内膜异位。

  海外重点创新药进展

  3月美国2款新药获批上市,本周美国1款新药获批上市。3月欧洲无创新药获批上市。3月日本无新药获批上市。

  本周小专题——Nectin-4ADC药物研发概况

  3月10日,安斯泰来和Seagen公司宣布,其first-in-class的ADC维汀-恩弗妥单抗的上市申请获得CDE受理,用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

  本周全球重点创新药交易进展

  本周全球共达成10起重点交易,披露金额的重点交易有2起。OPKOHealth的ModeX与默克公司签署独家全球许可和合作协议,开发eb病毒候选疫苗。Voyager将获得2500万美元用于多种神经疾病靶点的下一代AAV衣壳许可证。丽珠医药与Onconic签署一款钾离子竞争性酸阻滞剂授权合作协议。百奥赛图宣布与杨森达成RenLite®授权协议。Theramex与RadiusHealth公司签订独家授权协议,将ELADYNOS®在欧洲经济区、英国、澳大利亚和巴西进行商业化。KorroBio和genantSciences达成合作协议,开发RNA编辑治疗Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症。Volastra获得临床阶段KIF18A抑制剂许可,并获得6000万美元A轮融资,进一步推进癌症研发。Selagine与Grifols签订合作协议,开发和商业化用于治疗干眼病的免疫球蛋白滴眼液。KYORIN与住友制药签订Vibegron在台湾及其他亚洲国家的许可协议。Adaptimmune和TCR2Therapeutics宣布战略合并,创建一家卓越的实体肿瘤细胞治疗公司。

  风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

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