2023年3月第二周创新药周报（附小专题-Nectin-4ADC药物研发概况）

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球7款新冠口服药获批上市，8款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市。开拓药业、众生药业等处于三期临床。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年3月第二周，陆港两地创新药板块共计13个股上涨，48个股下跌。其中涨幅前三为迈博药业-B(6.52%)、海创药业-U(6.42%)、南新制药(4.48%)。跌幅前三为德琪医药-B(-20.40%)、药明巨诺-B(-6.15%)、云顶新耀-B(-22.00%)。 　　本周A股创新药板块下跌3.57%，跑赢沪深300指数0.39pp，生物医药下跌1.92%。近6个月A股创新药累计上涨8.41%，跑赢沪深300指9.77pp，生物医药累计上涨0.41%。本周港股创新药板块下跌2.21%，跑赢恒生指数3.86pp，恒生医疗保健下跌8.45%。近6个月港股创新药累计上涨3.94%，跑赢恒生指数2.23pp，恒生医疗保健累计上涨4.8%。 　　本周XBI指数下跌9.35%，近6个月XBI指数累计下跌10.39%。 　　国内重点创新药进展 　　3月国内3款新药获批上市。本周国内2款新药获批上市。为海和药物与中科院共同研发的谷美替尼治疗非小细胞肺癌；益普生的双羟萘酸曲普瑞林治疗前列腺癌或子宫内膜异位。 　　海外重点创新药进展 　　3月美国2款新药获批上市，本周美国1款新药获批上市。3月欧洲无创新药获批上市。3月日本无新药获批上市。 　　本周小专题——Nectin-4ADC药物研发概况 　　3月10日，安斯泰来和Seagen公司宣布，其first-in-class的ADC维汀-恩弗妥单抗的上市申请获得CDE受理，用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成10起重点交易，披露金额的重点交易有2起。OPKOHealth的ModeX与默克公司签署独家全球许可和合作协议，开发eb病毒候选疫苗。Voyager将获得2500万美元用于多种神经疾病靶点的下一代AAV衣壳许可证。丽珠医药与Onconic签署一款钾离子竞争性酸阻滞剂授权合作协议。百奥赛图宣布与杨森达成RenLite®授权协议。Theramex与RadiusHealth公司签订独家授权协议，将ELADYNOS®在欧洲经济区、英国、澳大利亚和巴西进行商业化。KorroBio和genantSciences达成合作协议，开发RNA编辑治疗Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症。Volastra获得临床阶段KIF18A抑制剂许可，并获得6000万美元A轮融资，进一步推进癌症研发。Selagine与Grifols签订合作协议，开发和商业化用于治疗干眼病的免疫球蛋白滴眼液。KYORIN与住友制药签订Vibegron在台湾及其他亚洲国家的许可协议。Adaptimmune和TCR2Therapeutics宣布战略合并，创建一家卓越的实体肿瘤细胞治疗公司。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。