生物医药Ⅱ行业周报:Nectin-4 ADC赛道渐热,迈威生物9MW2821展现BIC潜质

生物医药Ⅱ行业周报:Nectin-4 ADC赛道渐热,迈威生物9MW2821展现BIC潜质

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生物医药Ⅱ行业周报:Nectin-4 ADC赛道渐热,迈威生物9MW2821展现BIC潜质

  报告摘要   本周我们对Nectin-4ADC的研发进行梳理,其中迈威生物的9MW2821在多瘤种治疗临床中看到较好的数据,有BIC潜质。   迈威生物将于美国芝加哥举行的2024美国临床肿瘤学会年会(ASCO),以口头报告形式公布靶向Nectin-4ADC创新药9MW2821用于多项晚期实体瘤的I/II期临床研究结果。   标题:9MW2821,a nectin-4antibody-drug conjugate(ADC),inpatients with advanced solid tumor:Results from a phase1/2a study.摘要号:3013。   Nectin-4ADC赛道渐热,迈威生物竞争优势明显   Padcev是唯一一款获批上市的Nectin-4ADC药物。迈威生物9MW2821尿路上皮癌适应症挺进临床3期,国内企业第一,全球第二;宫颈癌及其他适应症挺进临床二期,全球第一;Nectin-4ADC+PD-1的联合用药展现出一线治疗潜力,是未来临床布局的重要方向,迈威生物的联合用药也已经在临床二期阶段。   叠加FDA授予的快速通道认定和孤儿药资格认定加持,迈威生物有望在激烈的市场竞争中赢得一席之地。   迈威生物9MW2821是全球同靶点ADC药物中首个在宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种   在尿路上皮癌适应症中,迈威生物的9MW2821单药疗效看起来更佳,具备BIC潜质。   在宫颈癌适应症中,9MW2821是全球唯一一项在宫颈癌中有疗效数据的靶向Nectin-4ADC药物。尽管Padcev具备同样的靶向功能,且其药物载荷也是MMAE,但Padcev的研究主要集中在尿路上皮癌等肿瘤领域,并未涉及宫颈癌的相关研究。   同时,迈威生物9MW2821先后于2024年2月和5月获FDA授予快速通道认定和孤儿药资格认定用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌。有助于促进药物尽早实现商业化和增加出海机会。   国内已有多家企业针对Nectin-4ADC的研发布局,其中迈威生物布局最为领先,成药性最高。建议关注:1)研发企业:迈威生物,科伦博泰,百奥泰;2)相关的CRO:药明合联。   2   行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名第12位。本周(5月6日-5月10日)生物医药板块上涨2.69%,跑赢沪深300指数0.98pct,跑赢创业板指数1.63pct,在30个中信一级行业中排名第12位。   本周中信医药子板块均上涨,其中化学原料药子板块上涨3.54%,涨幅最大;医药流通子板块上涨3.29%,涨幅第二。   投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团)、创新医械(微电生理、惠泰医疗)。   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(康辰药业、百奥泰)、医疗器械(迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、新产业、亚辉龙)。   (3)院内刚需,老龄催化(心脉医疗、赛诺医疗)。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-05-14

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  本周我们对Nectin-4ADC的研发进行梳理,其中迈威生物的9MW2821在多瘤种治疗临床中看到较好的数据,有BIC潜质。

  迈威生物将于美国芝加哥举行的2024美国临床肿瘤学会年会(ASCO),以口头报告形式公布靶向Nectin-4ADC创新药9MW2821用于多项晚期实体瘤的I/II期临床研究结果。

  标题:9MW2821,a nectin-4antibody-drug conjugate(ADC),inpatients with advanced solid tumor:Results from a phase1/2a study.摘要号:3013。

  Nectin-4ADC赛道渐热,迈威生物竞争优势明显

  Padcev是唯一一款获批上市的Nectin-4ADC药物。迈威生物9MW2821尿路上皮癌适应症挺进临床3期,国内企业第一,全球第二;宫颈癌及其他适应症挺进临床二期,全球第一;Nectin-4ADC+PD-1的联合用药展现出一线治疗潜力,是未来临床布局的重要方向,迈威生物的联合用药也已经在临床二期阶段。

  叠加FDA授予的快速通道认定和孤儿药资格认定加持,迈威生物有望在激烈的市场竞争中赢得一席之地。

  迈威生物9MW2821是全球同靶点ADC药物中首个在宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种

  在尿路上皮癌适应症中,迈威生物的9MW2821单药疗效看起来更佳,具备BIC潜质。

  在宫颈癌适应症中,9MW2821是全球唯一一项在宫颈癌中有疗效数据的靶向Nectin-4ADC药物。尽管Padcev具备同样的靶向功能,且其药物载荷也是MMAE,但Padcev的研究主要集中在尿路上皮癌等肿瘤领域,并未涉及宫颈癌的相关研究。

  同时,迈威生物9MW2821先后于2024年2月和5月获FDA授予快速通道认定和孤儿药资格认定用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌。有助于促进药物尽早实现商业化和增加出海机会。

  国内已有多家企业针对Nectin-4ADC的研发布局,其中迈威生物布局最为领先,成药性最高。建议关注:1)研发企业:迈威生物,科伦博泰,百奥泰;2)相关的CRO:药明合联。

  2

  行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名第12位。本周(5月6日-5月10日)生物医药板块上涨2.69%,跑赢沪深300指数0.98pct,跑赢创业板指数1.63pct,在30个中信一级行业中排名第12位。

  本周中信医药子板块均上涨,其中化学原料药子板块上涨3.54%,涨幅最大;医药流通子板块上涨3.29%,涨幅第二。

  投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇

  (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团)、创新医械(微电生理、惠泰医疗)。

  (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(康辰药业、百奥泰)、医疗器械(迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、新产业、亚辉龙)。

  (3)院内刚需,老龄催化(心脉医疗、赛诺医疗)。

  风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。

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