生物医药Ⅱ行业周报：Nectin-4 ADC赛道渐热，迈威生物9MW2821展现BIC潜质

　　报告摘要 　　本周我们对Nectin-4ADC的研发进行梳理，其中迈威生物的9MW2821在多瘤种治疗临床中看到较好的数据，有BIC潜质。 　　迈威生物将于美国芝加哥举行的2024美国临床肿瘤学会年会(ASCO)，以口头报告形式公布靶向Nectin-4ADC创新药9MW2821用于多项晚期实体瘤的I/II期临床研究结果。 　　标题：9MW2821,a nectin-4antibody-drug conjugate(ADC),inpatients with advanced solid tumor:Results from a phase1/2a study.摘要号:3013。 　　Nectin-4ADC赛道渐热，迈威生物竞争优势明显 　　Padcev是唯一一款获批上市的Nectin-4ADC药物。迈威生物9MW2821尿路上皮癌适应症挺进临床3期，国内企业第一，全球第二；宫颈癌及其他适应症挺进临床二期，全球第一；Nectin-4ADC+PD-1的联合用药展现出一线治疗潜力，是未来临床布局的重要方向，迈威生物的联合用药也已经在临床二期阶段。 　　叠加FDA授予的快速通道认定和孤儿药资格认定加持，迈威生物有望在激烈的市场竞争中赢得一席之地。 　　迈威生物9MW2821是全球同靶点ADC药物中首个在宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种 　　在尿路上皮癌适应症中，迈威生物的9MW2821单药疗效看起来更佳，具备BIC潜质。 　　在宫颈癌适应症中，9MW2821是全球唯一一项在宫颈癌中有疗效数据的靶向Nectin-4ADC药物。尽管Padcev具备同样的靶向功能，且其药物载荷也是MMAE，但Padcev的研究主要集中在尿路上皮癌等肿瘤领域，并未涉及宫颈癌的相关研究。 　　同时，迈威生物9MW2821先后于2024年2月和5月获FDA授予快速通道认定和孤儿药资格认定用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌。有助于促进药物尽早实现商业化和增加出海机会。 　　国内已有多家企业针对Nectin-4ADC的研发布局，其中迈威生物布局最为领先，成药性最高。建议关注：1）研发企业：迈威生物，科伦博泰，百奥泰；2）相关的CRO：药明合联。 　　2 　　行情回顾：本周医药板块上涨，在所有板块中排名第12位。本周（5月6日-5月10日）生物医药板块上涨2.69%，跑赢沪深300指数0.98pct，跑赢创业板指数1.63pct，在30个中信一级行业中排名第12位。 　　本周中信医药子板块均上涨，其中化学原料药子板块上涨3.54%，涨幅最大；医药流通子板块上涨3.29%，涨幅第二。 　　投资建议：把握“关键少数”，寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇 　　（1）单品创新，渐入佳境：CNS系列（恩华药业、丽珠集团）、创新医械（微电生理、惠泰医疗）。 　　（2）出海掘金，拨云见日：创新制药（康辰药业、百奥泰）、医疗器械（迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、新产业、亚辉龙）。 　　（3）院内刚需，老龄催化（心脉医疗、赛诺医疗）。 　　风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。