【粤开医药】医疗器械系列报告（三）高值耗材篇：集采扩面，价值重构

　　投资要点 　　高值耗材是一类技术含量高、安全要求严、产品价格贵的医疗耗材，主要包括植（介）入性的骨科、心血管、眼科、神经外科器械以及体外循环、血液净化类设备等。 　　市场规模：千亿赛道，植（介）入领衔 　　2022年全国市场规模预计达1779亿元，近5年复合增速约为20.27%。血管介入类与骨科植入类耗材是国内市场规模最大的高值耗材。根据中金企信国际咨询相关测算，2021年血管介入类与骨科植入类耗材市场规模占比分别达到29.51%、27.12%。 　　竞争格局：集采东风，国产品牌方兴未艾 　　高值耗材国产品牌市占率不高、集中度偏低较有待改善。截至2023年3月，A股医疗耗材上市企业44家，主营业务涉及高值耗材领域的企业共25家，2022年国内累计营收约为228.97亿元，约占行业规模的12.87%；港股医疗保健设备上市企业40家，主营业务涉及涉及高值耗材领域的企业共23家，2022年国内累计营收约为140.33亿元，约占行业规模7.89%。A股、港股国内营收最高的4家企业累计营收146.72亿元，占行业规模的8.25%，国内营收最高的8家企业累计200.66亿元，占行业规模11.28%。 　　细分领域来看，先天病封堵器、冠脉支架、骨科创伤等少数品种实现国产替代，随着集采提速扩面，其他品种国产市占率和集中度有望得到改善。国产高值耗材起步晚，相比国际品牌产能主要集中于发展成熟度高、技术含量较低的封堵器、冠脉支架、骨科创伤等领域。早在2020年，先天病封堵器、冠脉支架、骨科创伤已经实现国产占有率95%、75%、68%，涌现出乐普医疗、微创医疗、威高骨科等一批知名品牌和拳头产品。 　　近年来，随着国家带量采购深入实施，部分领域格局发生重大改变。我们重点分析纳入国家集采和多省联盟集采的相关品种，冠脉支架、人工关节、脊柱集采之后国产市占率大幅提高，部分产品因报价策略突出，渗透率实现较大飞跃；骨科创伤河南十二省联盟中标协议采购结果显示，中标的品种以国产为主，大博医疗、天津正天、迈瑞、威高骨科等CR4占有率达到约40%，相对集采前国产率和集中度大为改善。 　　产业链及商业模式：转型升级，全产业链价值重构 　　高值耗材分为上游医用原材料、中游研发与制造和下游流通与使用三大环节。上游医用原材料包括金属材料、高分子材料和无机材料，中游研发与制造形成不同品类的高值耗材，下游流通与使用由渠道商备货周转并完成临床配台、跟台及物流配送工作。 　　上游医用原材料需要综合生物学、材料学、物理学、工程学等理论基础，技术要求高、研发难度大，高端原材料如医用级聚醚醚酮PEEK材料、可吸收类主要依靠进口，短期内难以实现进口替代。 　　中游研发与制造单一品种难以支撑业务规模，多元业务的发展更具韧性，全行业毛利率总体保持在55%以上。 　　下游流通与使用环节随着集采提速扩面，近年来面临利润空间进一步挤压，未来物流配送能力、流通管理、企业集约化运营以及医院耗材一体化管理（SPD）或将成为新的竞争动力。