医药生物行业周报：新药医保支出显著增加，制度持续优化鼓励医药创新

　　主要观点 　　新药医保支出显著增加，创新药可及性不断提升。近日，国家医保局发布政协十四届全国委员会第一次会议第02468号（医疗卫生类214号）提案答复的函（以下简称“答复”），表示医保局坚持鼓励创新，建立了以新药为主体的医保准入和谈判续约机制，加快医保谈判节奏，积极提高可及性，扩大谈判药品销售渠道。近年来纳入目录的药品主要以5年内获批新药为主，如2022年医保药品目录新增的108个谈判/竞价药品中，有105个是2017年1月1日后上市的，占比达97%。新药从上市到纳入医保目录的等待时间从过去的平均近5年缩短至不到2年，有的新药上市仅半年就被纳入医保目录。医保对新药的支出从2019年的59.49亿元增长到2022年的481.89亿元，增长了7.1倍。建立健全谈判药品“双通道”供应保障机制，通过医院和零售药店两个渠道向患者供应谈判药品，实行相同的报销政策，两年全国新增15.5万家定点零售药店供应谈判药品，极大缓解了药品“进得了医保、进不了医院”的瓶颈。 　　创新药首发价格新规有望从定价角度鼓励医药创新。根据21世纪经济报道，2月5日，国家医保局下发《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿（以下简称“《意见稿》”）通过有关行业协会征求意见。《意见稿》将试行以自主量化评价为基础的分类办理模式，由国家医保局统一制定首发价格分类办理的企业自评量表，从药学物质基础、临床价值、循证证据强度等维度，对企业评价新上市药品创新质量给予指引。《意见稿》指出，根据企业自评结果，分别适用稳慎、积极、宽松的办理规则，并梯次递进给予政策支持。对于自评点数高的新上市药品，采取简化申报资料、缩短办理流程、办理结果全国同行、保持自主制定价格稳定等措施。对于自评点数低的新上市药品，转入常规管理，将价格支持优先导向更高水平、更优质、更急需、更可靠的医药创新。 　　投资建议 　　我们认为，医保局坚持鼓励创新，建立了以新药为主体的医保准入和谈判续约机制，加快医保谈判节奏，积极提高可及性，扩大谈判药品销售渠道，新药首发价格新规有望从定价角度鼓励医药创新，创新药全生命周期的各环节有望不断完善和优化。建议关注：恒瑞医药、百奥泰、艾力斯、荣昌生物等。 　　风险提示 　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。