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医药生物行业周报:22省肝功生化集采政策温和,关注IVD板块投资机会

医药生物行业周报:22省肝功生化集采政策温和,关注IVD板块投资机会

研报

医药生物行业周报:22省肝功生化集采政策温和,关注IVD板块投资机会

  行情回顾   上周(10.10-10.14),医药生物板块(申万)上升7.54%,上证综指上升1.57%,深证成指上升3.18%,沪深300上升0.99%,医药生物板块跑赢沪深300指数6.55个百分点,在申万31个一级子行业周涨跌幅中排名第1位。   10月13日,江西牵头的22省联盟肝功生化检测试剂集采征求意见稿出炉,相比于之前高值耗材集采,本次集采在规则设计上更为合理,采购量和降价幅度温和,我们梳理相关要点如下:采购对象及周期:本次带量采购由江西省、河北省等22个省市组成采购联盟,采购对象为26项肝功能生化诊断试剂,预计占全国生化试剂市场规模20%,本次采购周期为2年,可视情况延长1年,医疗机构执行中选价格,不得二次议价。意向采购量:各品种的意向采购量为参加本次集中带量采购的每家医疗机构报送的各产品总ml数的90%。分组规则:按品种+企业分组,不区分方法学,按医疗机构采购需求量将企业分为A、B两组。每一企业合并同一品种下的所有注册证,按医疗机构意向采购量从多到少依次排序,全联盟意向采购量前90%或任一联盟省份意向采购量前90%的企业进入A组,其他企业进入B组,A组企业不足10家的,按排序从B组补充企业进入A组,B组不足5家的,全部纳入A组。中标规则:1)竞价规则:企业申报价格从低到高排名,排名前60%的企业直接中选;若不满足前60%,但申报价格不高于最高有效申报价的80%,即最低只需降价20%,也可以增补为拟中选企业。2)采购量分配:企业中选排名越高获得的采购量越多,排名第一可获得100%意向采购量,排名越往后越低,但最低不少于意向采购量40%,即如果企业只选择降价20%,仍然可以获得意向采购量的40%,其他未分配意向采购量,则作为医疗机构二次协议采购量。   总的来看,本次征求意见稿具有以下特点:1)利好头部企业,90%采购量纳入A组,使得主流生化试剂企业都能进入A组竞争;2)降价温和,此次生化集采采取了类似全国脊柱集采的兜底政策,即只需降价达到一定幅度即可入围,同时本次设立的最低降价为20%,远低于脊柱最低60%的降幅;3)保证最低采购量,厂家只需在最高有效申报价基础上降价20%即可获得40%的意向采购量,有助于促进企业合理竞争。   投资建议   相比于安徽化学发光集采,本次22省肝功能生化联盟集采涉及范围更广,是IVD领域首个大规模集采,对于未来IVD领域的其他集采具有显著的示范作用。本次集采政策设计更加温和和合理,有利于行业持续健康发展,我们持续看好国产IVD企业在集采中的优势,相关标的:迈瑞医疗、安图生物、新产业、九强生物等。   风险提示   政策波动风险,研发失败风险等。
报告标签:
  • 生物制品
报告专题:
  • 下载次数:

    1221

  • 发布机构:

    东亚前海证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2022-10-17

  • 页数:

    14页

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  行情回顾

  上周(10.10-10.14),医药生物板块(申万)上升7.54%,上证综指上升1.57%,深证成指上升3.18%,沪深300上升0.99%,医药生物板块跑赢沪深300指数6.55个百分点,在申万31个一级子行业周涨跌幅中排名第1位。

  10月13日,江西牵头的22省联盟肝功生化检测试剂集采征求意见稿出炉,相比于之前高值耗材集采,本次集采在规则设计上更为合理,采购量和降价幅度温和,我们梳理相关要点如下:采购对象及周期:本次带量采购由江西省、河北省等22个省市组成采购联盟,采购对象为26项肝功能生化诊断试剂,预计占全国生化试剂市场规模20%,本次采购周期为2年,可视情况延长1年,医疗机构执行中选价格,不得二次议价。意向采购量:各品种的意向采购量为参加本次集中带量采购的每家医疗机构报送的各产品总ml数的90%。分组规则:按品种+企业分组,不区分方法学,按医疗机构采购需求量将企业分为A、B两组。每一企业合并同一品种下的所有注册证,按医疗机构意向采购量从多到少依次排序,全联盟意向采购量前90%或任一联盟省份意向采购量前90%的企业进入A组,其他企业进入B组,A组企业不足10家的,按排序从B组补充企业进入A组,B组不足5家的,全部纳入A组。中标规则:1)竞价规则:企业申报价格从低到高排名,排名前60%的企业直接中选;若不满足前60%,但申报价格不高于最高有效申报价的80%,即最低只需降价20%,也可以增补为拟中选企业。2)采购量分配:企业中选排名越高获得的采购量越多,排名第一可获得100%意向采购量,排名越往后越低,但最低不少于意向采购量40%,即如果企业只选择降价20%,仍然可以获得意向采购量的40%,其他未分配意向采购量,则作为医疗机构二次协议采购量。

  总的来看,本次征求意见稿具有以下特点:1)利好头部企业,90%采购量纳入A组,使得主流生化试剂企业都能进入A组竞争;2)降价温和,此次生化集采采取了类似全国脊柱集采的兜底政策,即只需降价达到一定幅度即可入围,同时本次设立的最低降价为20%,远低于脊柱最低60%的降幅;3)保证最低采购量,厂家只需在最高有效申报价基础上降价20%即可获得40%的意向采购量,有助于促进企业合理竞争。

  投资建议

  相比于安徽化学发光集采,本次22省肝功能生化联盟集采涉及范围更广,是IVD领域首个大规模集采,对于未来IVD领域的其他集采具有显著的示范作用。本次集采政策设计更加温和和合理,有利于行业持续健康发展,我们持续看好国产IVD企业在集采中的优势,相关标的:迈瑞医疗、安图生物、新产业、九强生物等。

  风险提示

  政策波动风险,研发失败风险等。

中心思想

本报告的核心观点是:22省肝功生化检测试剂集采政策温和,利好头部IVD企业,对行业发展具有积极意义。具体体现在以下几点:

集采政策温和,利好头部企业

22省联盟肝功生化检测试剂集采的规则设计相对合理,降价幅度温和(最低降价20%),并保证了最低采购量(40%),这与以往的高值耗材集采相比,对企业冲击较小,更有利于行业健康发展。90%的采购量纳入A组,也使得头部企业能够占据优势地位。

集采政策对IVD行业发展具有示范作用

本次集采是IVD领域首个大规模集采,其政策设计和结果将对未来IVD领域的其它集采产生显著的示范作用,为后续集采提供经验借鉴。

主要内容

本报告主要从行情回顾、投资要点、投资建议、近期财报披露和股东大会提醒、重要公告、行业新闻以及风险提示等方面对医药生物行业进行了分析。

行情回顾:医药生物板块表现强劲

上周(10.10-10.14),医药生物板块(申万)上涨7.54%,跑赢沪深300指数6.55个百分点,排名申万31个一级子行业第1位。医疗器械板块涨幅最大(11.58%),生物制品板块涨幅最小(2.07%)。年初至今,医药生物板块下跌22.52%,跑输沪深300指数0.3个百分点,排名第23位。个股方面,上周祥生医疗、微电生理、迪瑞医疗涨幅居前;年初至今,上海谊众、澳华内镜、合富中国涨幅居前。

投资要点:22省肝功生化集采政策详解

报告详细分析了10月13日发布的22省联盟肝功生化检测试剂集采征求意见稿。该集采涉及26项肝功能生化诊断试剂,预计占全国生化试剂市场规模的20%,采购周期为2年,可视情况延长1年。集采规则主要包括:意向采购量(每家医疗机构报送总ml数的90%)、分组规则(按品种+企业分组,A、B两组)、中标规则(竞价规则,最低降价20%可获得40%意向采购量)。

投资建议:看好国产IVD企业

报告建议持续看好国产IVD企业在集采中的优势,推荐标的包括迈瑞医疗、安图生物、新产业、九强生物等。

近期财报披露和股东大会提醒

报告列出了近期部分医药生物行业上市公司的财报披露和股东大会召开时间。

重要公告:多家公司发布重要公告

报告总结了多家医药生物公司发布的重要公告,包括普利制药获得澳大利亚TGA上市许可、信立泰SAL056临床试验进展、福安药业获得吸入用乙酰半胱氨酸溶液注册证书等(化学及生物制药);舒泰神撤回复方聚乙二醇电解质散(IV)补充申请、普利制药获得注射用艾司奥美拉唑钠注册批件等(生物制品);九典制药获得药品注册证书、正海生物获得医疗器械注册证等(医疗器械)。

行业新闻:国家药监局发布多项政策

报告简述了国家药监局召开GB 9706系列标准实施工作推进会、发布医疗器械注册质量管理体系核查指南、批准颅内动脉瘤手术计划软件上市、发放药品电子注册证等行业新闻。

风险提示:政策波动风险和研发失败风险

报告指出了医药行业面临的政策波动风险和研发失败风险。

总结

本报告对2022年10月10日至14日医药生物行业进行了周度总结,重点关注了22省肝功生化检测试剂集采政策。该政策设计相对温和,利好头部IVD企业,并对未来IVD行业集采具有示范作用。报告还对行业行情、个股表现、重要公告和行业新闻进行了梳理,并提示了政策波动风险和研发失败风险。总体而言,报告认为,22省肝功生化集采政策的出台,对行业发展具有积极意义,看好国产IVD企业的长期发展前景。

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