生物医药Ⅱ行业周报：药明生基获FDA批准生产AMTAGVI-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年2月21日，医药板块涨幅+0.28%，跑输沪深300指数1.07pct，涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中，医疗研发外包(+2.46%)、医院(+2.05%)、医疗设备（+0.52%）表现居前，血制品(-1.27%)、体外诊断(-0.27%)、医药流通(+0.05%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为景峰医药(+10.95%)、荣丰控股(+10.18%)、皓宸医疗(+10.05%)；跌幅榜前3位为九典制药（-5.21%）、博瑞医疗(-4.89%)、东阿阿胶(-4.37%)。

　　行业要闻：

　　近日，药明生基宣布，FDA已批准其费城基地进行AMTAGVI的分析测试和生产。AMTAGVI是一种肿瘤源性自体T细胞免疫疗法，适用于先前已接受PD-1阻断抗体治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者，其生物制品许可证申请（BLA）已于2024年2月16日获得FDA加速批准。

　　（来源：药明生基）

　　公司要闻：

　　众生药业（002317）:公司发布公告，子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液，已于2024年2月同步启动用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的两项II期临床试验，并于近日完成超重/肥胖II期临床试验的首例受试者入组。

　　键凯科技（002393）：公司发布公告，拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份，回购总金额为1000-2000万元，回购价格不超过人民币125.22元/股，将用于实施员工持股计划、股权激励计划或注销。

　　仙琚制药（002332）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局下发的雌二醇片境内生产药品注册受理通知书，经审查，本次公司申报的雌二醇片规格与参比制剂已批准上市的规格一致，按化学药品4类进行申报。

　　泰恩康（301263）：公司发布公告，全资子公司华铂凯盛于近日收到国家药监局签发的盐酸伐地那非片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》，经审查，该药品已获得注册申请受理。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

中心思想

本报告的核心观点是：2024年2月21日至2月27日，医药行业整体表现略高于沪深300指数，部分细分领域表现强劲，但个股涨跌分化明显。药明生基获得FDA批准生产AMTAGVI是行业利好消息，推动市场情绪积极。然而，个股表现受多种因素影响，存在一定风险。

行业整体表现及细分领域分析

医药行业整体涨幅超过沪深300指数，体现出市场对医药行业的相对看好。具体来看，医院、医疗设备等板块表现较好，而血制品、体外诊断等板块表现相对滞后。这种差异化表现反映了市场对不同细分领域的风险偏好和预期差异。

药明生基获批事件的影响

药明生基获得FDA批准生产AMTAGVI，对行业整体情绪起到积极的推动作用。这表明中国生物医药企业在创新药研发和国际化方面取得了显著进展，提升了投资者信心。

主要内容

市场表现概述

2024年2月21日至2月27日，医药行业板块整体上涨2.6%，跑赢沪深300指数。其中，医院(+2.46%)、医疗设备(+0.52%)表现突出，而血制品(-1.27%)、体外诊断(-0.27%)表现相对较弱。个股方面，涨跌幅度分化显著，景峰医药(+10.95%)、荣丰控股(+10.18%)、皓宸医疗(+10.05%)涨幅居前，九典制药（-5.21%）、博瑞医疗(-4.89%)、东阿阿胶(-4.37%)跌幅居前。

行业要闻及公司动态

行业要闻: 报告提及国家药监局发布了20项医疗器械行业标准，NMPA发布了优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案，以及国家医保局发布了关于探索新药首发价格形成机制的征求意见稿。这些政策动态对医药行业发展具有重要影响，但具体影响有待进一步观察。

公司要闻: 报告重点关注了药明生基获得FDA批准生产AMTAGVI的消息，以及众生药业、键凯科技、仙琚制药、泰恩康等公司的公告信息，这些信息反映了公司在研发、生产、资本运作等方面的进展。

投资评级

报告对医药行业整体评级为“看好”，但对个股的评级则因公司而异，体现了投资策略的差异化。

总结

本报告基于2024年2月21日至2月27日的数据，对医药行业进行了分析。行业整体表现良好，但个股涨跌分化明显，反映了市场风险偏好和预期差异。药明生基获得FDA批准生产AMTAGVI是行业利好消息，但投资者仍需关注政策变化、市场竞争等风险因素。报告中提到的政策动态和公司动态为投资者提供了重要的参考信息，但最终投资决策仍需结合自身情况进行综合判断。未来医药行业发展仍存在诸多不确定性，持续关注行业动态和公司发展至关重要。

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