生物医药Ⅱ行业周报:药明生基获FDA批准生产AMTAGVI

生物医药Ⅱ行业周报:药明生基获FDA批准生产AMTAGVI

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生物医药Ⅱ行业周报:药明生基获FDA批准生产AMTAGVI

  报告摘要   市场表现:   2024年2月21日,医药板块涨幅+0.28%,跑输沪深300指数1.07pct,涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.46%)、医院(+2.05%)、医疗设备(+0.52%)表现居前,血制品(-1.27%)、体外诊断(-0.27%)、医药流通(+0.05%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为景峰医药(+10.95%)、荣丰控股(+10.18%)、皓宸医疗(+10.05%);跌幅榜前3位为九典制药(-5.21%)、博瑞医疗(-4.89%)、东阿阿胶(-4.37%)。   行业要闻:   近日,药明生基宣布,FDA已批准其费城基地进行AMTAGVI的分析测试和生产。AMTAGVI是一种肿瘤源性自体T细胞免疫疗法,适用于先前已接受PD-1阻断抗体治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者,其生物制品许可证申请(BLA)已于2024年2月16日获得FDA加速批准。   (来源:药明生基)   公司要闻:   众生药业(002317):公司发布公告,子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液,已于2024年2月同步启动用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的两项II期临床试验,并于近日完成超重/肥胖II期临床试验的首例受试者入组。   键凯科技(002393):公司发布公告,拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份,回购总金额为1000-2000万元,回购价格不超过人民币125.22元/股,将用于实施员工持股计划、股权激励计划或注销。   仙琚制药(002332):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局下发的雌二醇片境内生产药品注册受理通知书,经审查,本次公司申报的雌二醇片规格与参比制剂已批准上市的规格一致,按化学药品4类进行申报。   泰恩康(301263):公司发布公告,全资子公司华铂凯盛于近日收到国家药监局签发的盐酸伐地那非片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》,经审查,该药品已获得注册申请受理。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险
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  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-02-22

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    3页

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  报告摘要

  市场表现:

  2024年2月21日,医药板块涨幅+0.28%,跑输沪深300指数1.07pct,涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.46%)、医院(+2.05%)、医疗设备(+0.52%)表现居前,血制品(-1.27%)、体外诊断(-0.27%)、医药流通(+0.05%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为景峰医药(+10.95%)、荣丰控股(+10.18%)、皓宸医疗(+10.05%);跌幅榜前3位为九典制药(-5.21%)、博瑞医疗(-4.89%)、东阿阿胶(-4.37%)。

  行业要闻:

  近日,药明生基宣布,FDA已批准其费城基地进行AMTAGVI的分析测试和生产。AMTAGVI是一种肿瘤源性自体T细胞免疫疗法,适用于先前已接受PD-1阻断抗体治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者,其生物制品许可证申请(BLA)已于2024年2月16日获得FDA加速批准。

  (来源:药明生基)

  公司要闻:

  众生药业(002317):公司发布公告,子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液,已于2024年2月同步启动用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的两项II期临床试验,并于近日完成超重/肥胖II期临床试验的首例受试者入组。

  键凯科技(002393):公司发布公告,拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份,回购总金额为1000-2000万元,回购价格不超过人民币125.22元/股,将用于实施员工持股计划、股权激励计划或注销。

  仙琚制药(002332):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局下发的雌二醇片境内生产药品注册受理通知书,经审查,本次公司申报的雌二醇片规格与参比制剂已批准上市的规格一致,按化学药品4类进行申报。

  泰恩康(301263):公司发布公告,全资子公司华铂凯盛于近日收到国家药监局签发的盐酸伐地那非片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》,经审查,该药品已获得注册申请受理。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险

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