医药生物行业周观点：PD-1出海受阻，国产创新道阻且长-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　行情回顾：

　　上周A股表现分化，上证指数涨3.02%，深证成指跌0.78%，创业板指跌5.59%，市场处于价值股成长股严重分化的行情中。报告期内，医药生物板块下跌2.73%，跑输沪深300指数3.55%,跑赢创业板指数2.86%。

　　医药板块内仅生物制品和医药商业行业上涨，分别为2.17%、1.35%;医疗服务和医疗器械板块跌幅较大，分别为-11.10%、-2.76%。医疗服务板块主要药明生物被美国商务部列入UVL名单，导致整个CXO板块大幅调整。

　　一周行业要闻：

　　1）2月7日，药明生物被美国纳入UVL名单；

　　2）2月10日，FDA投票建议信达生物PD-1补充临床试验；

　　3）2月11日，国家药监局应急附条件批准辉瑞口服新冠治疗药物进口注册。

　　行业周观点：

　　近期医药板块持续调整，尤其是上周受药明生物被美国纳入UVL名单事件影响，药明生物当天一度大跌30%，带动其他药明系及CXO公司大跌。

　　针对CXO行业的集体下跌调整，我们认为其核心原因还是估值过高。在市场流动性充裕以及赛道股抱团稳固的时候，其高估值尚可维持。一旦出现反转，赛道股崩塌极易形成负反馈。当前板块基本面并没有发生特别大的变化，需耐心等待估值调整到位甚至过度调整后的布局机会。

　　其次，信达生物PD-1海外上市申请受挫也一定程度影响了创新药板块的表现，尽管此前股价已经提前反应较多，但是投票结果出来当天仍一度大跌11%。国产创新药出海是国产企业破除国内市场内卷的必由之路，只有在全球市场形成竞争力才能真正打开国内药企的天花板。本次FDA投票结果，不仅是对信达生物PD-1药物的建议，也预示着未来国产药企申报FDA的路径和方法。相较于仅凭国内临床数据申报，海外临床试验的难度和成本无疑是更高的。国产创新药出海之路道阻且长。

　　风险提示：

　　风险因素：国内疫情局部地区反复的风险、控费及带量采购等政策实施超预期的风险、创新药研发申请上市失败的风险。

中心思想

本报告的核心观点是：上周A股市场呈现价值股与成长股严重分化的态势，医药生物板块整体表现弱于大盘，主要受药明生物被列入美国UVL名单和信达生物PD-1海外上市受阻两大事件影响。CXO板块估值过高是其大幅调整的核心原因，而国产创新药出海面临诸多挑战。报告建议投资者耐心等待估值调整到位后的布局机会。

药明生物事件及CXO板块估值调整

药明生物被列入美国UVL名单导致CXO板块大幅调整，其根本原因在于CXO板块此前估值过高。在市场流动性充裕和赛道股抱团的背景下，高估值可以维持，但一旦市场反转，赛道股崩塌将形成负反馈。目前CXO板块基本面未发生重大变化，需等待估值调整甚至过度调整后寻找布局机会。

国产创新药出海挑战与机遇

信达生物PD-1海外上市申请受阻，反映了国产创新药出海的艰难。虽然国内临床数据可以支持国内上市，但FDA要求补充海外临床试验，这增加了研发难度和成本。国产创新药出海是突破国内市场瓶颈的必由之路，但挑战依然巨大，需要企业付出更多努力。

主要内容

本周市场行情回顾

上周A股市场分化严重，上证指数上涨3.02%，深证成指下跌0.78%，创业板指下跌5.59%。医药生物板块下跌2.73%，跑输沪深300指数3.55%，但跑赢创业板指数2.86%。板块内部也出现分化，生物制品和医药商业行业上涨，而医疗服务和医疗器械板块跌幅较大，其中医疗服务板块受药明生物事件影响显著。

近期行业重点事件

药明生物被纳入美国“UVL”名单

2月7日，药明生物及其子公司被列入美国商务部“未经核实名单（UVL）”，虽然药明生物声明影响有限，但仍引发市场担忧，导致其股价大幅下跌，并波及整个CXO板块。

信达生物PD-1海外上市申请受阻

2月10日，FDA建议信达生物PD-1抑制剂补充临床试验，证明其在美国人群和医疗实践中的适用性，这增加了国产创新药出海的难度。

辉瑞口服新冠治疗药物获批进口注册

2月11日，国家药监局附条件批准辉瑞新冠口服药Paxlovid进口注册，这为国内新冠治疗提供了新的选择。

国内疫情最新情况

报告简要概述了截至2月13日的国内疫情数据，新增病例数量较少，疫情总体可控。

近期医药行业核心观点

报告总结了医药板块持续调整的原因，并对CXO板块和创新药板块的未来发展进行了展望，强调了估值调整的重要性以及国产创新药出海面临的挑战。

风险提示

报告列出了潜在的风险因素，包括国内疫情反复、控费及带量采购政策超预期以及创新药研发失败等。

总结

本报告分析了上周医药生物板块的市场表现，重点关注了药明生物被列入UVL名单和信达生物PD-1海外上市受阻两大事件的影响。报告指出CXO板块估值过高是其大幅调整的主要原因，而国产创新药出海面临着巨大的挑战。报告建议投资者关注估值调整，并谨慎看待国产创新药的海外发展前景。未来需密切关注CXO板块的估值变化以及国产创新药的研发进展和政策动态。

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