生物医药Ⅱ行业周报：阿斯利康靶向CD123新型ADC在中国获批临床-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年3月7日，医药板块涨跌幅-2.81%，跑输沪深300指数2.21pct，涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中，医药流通(-1.09%)、医疗设备(-1.39%)、线下药店（-1.49%）表现居前，医疗研发外包(-8.03%)、疫苗(-3.42%)、其他生物制品(-3.04%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为景峰医药(+4.64%)、浙江震元(+3.79%)、国发股份(+3.68%)；跌幅榜前3位为康龙化成（-10.22%）、药明康德(-9.99%)、常山药业(-7.85%)。

　　行业要闻：

　　近日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，阿斯利康1类新药AZD9829获得临床试验默示许可，拟开发治疗CD123阳性恶性血液疾病。该药是一款靶向CD123的拓扑异构酶1抑制剂（TOP1i）-抗体偶联药物（ADC），主要作用机制是将TOP1i载荷递送到表达CD123的癌细胞中，导致DNA损伤和细胞凋亡。

　　（来源：CDE）

　　公司要闻：

　　复星医药（600196）：公司发布公告，子公司精缮科技于近日收到国家药品监督管理局关于同意GCK-01细胞注射液用于治疗复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤的临床试验批准。

　　上海医药（601607）：公司发布公告，子公司常州制药厂收到国家药品监督管理局颁发的关于胞磷胆碱钠注射液的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　凯莱英（002821）：公司发布公告，制定“质量回报双提升”行动方案，积极响应并践行“要活跃资本市场、提振投资者信心”及“要大力提升上市公司质量和投资价值，要采取更加有力有效措施，着力稳市场、稳信心”的指导思想。主要内容有：1）聚焦主业，坚持技术驱动发展；2）双轮驱动的发展战略落地，助力企业保持高质量发展态势；3）积极拓展客户，致力于成为“全球药品研发生产的合伙人”；4）保持业绩稳健增长，与投资者共享发展成果；5）提升公司信息披露质量，重视投资者关系管理。

　　津药药业（600488）：公司发布公告，子公司湖北津药收到国家药品监督管理局核准签发的氟康唑氯化钠注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

中心思想

本报告的核心观点是：2024年3月8日，生物医药Ⅱ行业整体表现跑输沪深300指数，但个股表现分化明显。阿斯利康新型ADC药物获批临床试验，以及多家公司发布重要公告，是本周行业内值得关注的事件。未来6个月，行业整体评级为“维持”，部分公司表现值得期待。

行业整体表现及个股分化

本周生物医药Ⅱ行业整体下跌2.81%，跑输沪深300指数。医疗设备和线下药店表现相对较好，而医疗研发外包、疫苗和其他生物制品表现较差。个股方面，景峰医药、浙江震元和国发股份涨幅居前，康龙化成、药明康德和常山药业跌幅居前，体现出市场对不同细分领域和公司发展前景的差异化预期。

主要内容

行业要闻：阿斯利康新型ADC药物获批临床试验

阿斯利康靶向CD123新型ADC药物AZD9829获得临床试验默示许可，拟开发治疗CD123阳性恶性血液疾病。该药物是一款靶向CD123的拓扑异构酶1抑制剂（TOP1i）-抗体偶联药物（ADC），其作用机制是将TOP1i载荷递送到表达CD123的癌细胞中，导致DNA损伤和细胞凋亡。这一事件标志着创新药物研发领域的进展，或将为相关疾病治疗带来新的希望，也可能对相关公司股价产生积极影响。

公司要闻：多家公司发布重要公告

本周多家生物医药公司发布重要公告，主要包括：

复星医药: 子公司精缮科技的GCK-01细胞注射液获得临床试验批准，用于治疗复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤。这表明公司在创新药物研发方面取得进展，未来发展值得关注。
上海医药: 子公司常州制药厂的胞磷胆碱钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价，这将提升公司的市场竞争力。
凯莱英: 制定“质量回报双提升”行动方案，旨在提升公司质量和投资价值，这体现了公司对长期发展的战略规划。
津药药业: 子公司湖北津药的氟康唑氯化钠注射液通过一致性评价，这将进一步巩固公司在该领域的市场地位。

这些公告反映了生物医药行业公司在研发创新、产品质量提升和市场竞争等方面的积极努力。