2022年5月第四周创新药周报(附小专题-2022ASCO国产新药口头报告前瞻)

2022年5月第四周创新药周报(附小专题-2022ASCO国产新药口头报告前瞻)

研报

2022年5月第四周创新药周报(附小专题-2022ASCO国产新药口头报告前瞻)

  新冠口服药研发进展   目前全球3款新冠口服药获批上市,1款药物提交NDA,10款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用,其中3款药物获得EUA)。辉瑞的Paxlovid已在中国获批上市,国内研发进度最快的分别为处于Ⅲ期临床的君实生物的V116、真实生物的阿兹夫定和开拓药业的普克鲁胺。   A股和港股创新药板块本周走势   2022年5月第四周,陆港两地创新药板块共计7支个股上涨,51支个股下跌,基石药业-B和康诺亚-B停牌。其中涨幅前三为德琪医药-B(+6.65%)、首药控股-U(+5.97%)、创胜集团-B(+3.95%)。跌幅前三为君实生物-U(-22.76%)、再鼎医药-SB(-17.5%)、君实生物(-14.66%)。本周A股创新药板块下跌1.96%,跑输沪深300指数0.09pp,生物医药下跌4.2%。近6个月A股创新药累计下跌21.88%,跑输沪深300指数2.05pp,生物医药累计下跌28.15%。本周港股创新药板块下跌0.55%,跑输恒生指数0.46pp,恒生医疗保健下跌4.16%。近6个月港股创新药累计下跌18.16%,跑输恒生指数7.96pp,恒生医疗保健累计下跌26%。   国内重点创新药进展   5月国内共有5款新药获批上市,本周国内无药物获批上市。   海外重点创新药进展   5月FDA共有13款新药获批上市,本周有5款新药获批,为VTAMA、PEMETREXEDDISODIUM、Pemetrexed、TYVASODPI、FYLNETRA。5月欧洲无新药获批上市。5月日本无新药获批上市。   本周小专题-2022ASCO国产新药口头报告前瞻   多家本土药企的新药临床试验入选2022ASCO口头报告,其中部分临床试验已披露过临床数据。百济神州替雷利珠单抗联合白紫治疗高危非肌层浸润性尿路上皮膀胱癌的Ⅱ期临床ORR为60%、恒瑞医药SHR3680治疗高瘤负荷的mHSPC的Ⅲ期临床显示显著降低影像学进展或死亡风险、信达生物信迪利单抗新辅助治疗联合化疗用于可切除的NSCLCⅡ期临床显示三周期组的主要病理缓解率为41.4%等临床试验均展现出突出疗效。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成7起重点交易,披露金额的重点交易有2起。1)华润双鹤与Ligand签署口服新冠RdRp抑制剂项目协议,通过创新事业部以不超过2,075万美元从LigandPharmaceuticalsIncorporated获得口服新冠RdRp抑制剂候选药物LGN-20在亚洲区域内(除以色列、俄罗斯、土耳其)独占开发、生产及商业化权益,以及在产品获得批准后相关专利的转让;并授权经营层办理签署相关《LicenseAgreement》等具体事宜。2)复宏汉霖就汉利康及汉曲优与ABBOTT订立的半独家许可协议。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
报告标签:
  • 生物制品
报告专题:
  • 下载次数:

    455

  • 发布机构:

    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-05-31

  • 页数:

    30页

下载全文
定制咨询
报告内容
报告摘要

  新冠口服药研发进展

  目前全球3款新冠口服药获批上市,1款药物提交NDA,10款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用,其中3款药物获得EUA)。辉瑞的Paxlovid已在中国获批上市,国内研发进度最快的分别为处于Ⅲ期临床的君实生物的V116、真实生物的阿兹夫定和开拓药业的普克鲁胺。

  A股和港股创新药板块本周走势

  2022年5月第四周,陆港两地创新药板块共计7支个股上涨,51支个股下跌,基石药业-B和康诺亚-B停牌。其中涨幅前三为德琪医药-B(+6.65%)、首药控股-U(+5.97%)、创胜集团-B(+3.95%)。跌幅前三为君实生物-U(-22.76%)、再鼎医药-SB(-17.5%)、君实生物(-14.66%)。本周A股创新药板块下跌1.96%,跑输沪深300指数0.09pp,生物医药下跌4.2%。近6个月A股创新药累计下跌21.88%,跑输沪深300指数2.05pp,生物医药累计下跌28.15%。本周港股创新药板块下跌0.55%,跑输恒生指数0.46pp,恒生医疗保健下跌4.16%。近6个月港股创新药累计下跌18.16%,跑输恒生指数7.96pp,恒生医疗保健累计下跌26%。

  国内重点创新药进展

  5月国内共有5款新药获批上市,本周国内无药物获批上市。

  海外重点创新药进展

  5月FDA共有13款新药获批上市,本周有5款新药获批,为VTAMA、PEMETREXEDDISODIUM、Pemetrexed、TYVASODPI、FYLNETRA。5月欧洲无新药获批上市。5月日本无新药获批上市。

  本周小专题-2022ASCO国产新药口头报告前瞻

  多家本土药企的新药临床试验入选2022ASCO口头报告,其中部分临床试验已披露过临床数据。百济神州替雷利珠单抗联合白紫治疗高危非肌层浸润性尿路上皮膀胱癌的Ⅱ期临床ORR为60%、恒瑞医药SHR3680治疗高瘤负荷的mHSPC的Ⅲ期临床显示显著降低影像学进展或死亡风险、信达生物信迪利单抗新辅助治疗联合化疗用于可切除的NSCLCⅡ期临床显示三周期组的主要病理缓解率为41.4%等临床试验均展现出突出疗效。

  本周全球重点创新药交易进展

  本周全球共达成7起重点交易,披露金额的重点交易有2起。1)华润双鹤与Ligand签署口服新冠RdRp抑制剂项目协议,通过创新事业部以不超过2,075万美元从LigandPharmaceuticalsIncorporated获得口服新冠RdRp抑制剂候选药物LGN-20在亚洲区域内(除以色列、俄罗斯、土耳其)独占开发、生产及商业化权益,以及在产品获得批准后相关专利的转让;并授权经营层办理签署相关《LicenseAgreement》等具体事宜。2)复宏汉霖就汉利康及汉曲优与ABBOTT订立的半独家许可协议。

  风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 30
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
西南证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

咨询业务联系电话

18980413049