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医药生物:首个国产新冠小分子药获批,关注消费复苏/产业链

医药生物:首个国产新冠小分子药获批,关注消费复苏/产业链

研报

医药生物:首个国产新冠小分子药获批,关注消费复苏/产业链

  行业事件:   7月25日,药监局附条件批准了河南真实生物科技有限公司的阿兹夫定片用于新冠治疗的适应症注册申请,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。   首个国产新冠小分子药物获批,补足治疗短板   2022年Q1海外上市的辉瑞/默沙东/吉利德三家新冠小分子药物销售额合计63亿美元,市场空间大。应对新冠病毒方面,在过去的2年半时间里,医用耗材/设备、检测诊断试剂、预防用疫苗、中和抗体,我们应对新冠病毒的方式逐步增加,但国内新冠小分子药物缺乏,仅有引进辉瑞的Paxlovid。真实生物的阿兹夫定新冠适应症获批,标志我国有了首个国产新冠小分子药物。   阿兹夫定在新冠治疗中显示出良好效果   7月15日真实生物组公布阿兹夫定III期临床结果达到预期,其给药第7天症状改善比例达到40.43%,高于对照组的10.87%。根据此前阿兹夫定的随机、开放标签的轻症和普通新冠患者中的小样本临床试验,不论患者是新确诊还是已经接受常规治疗,使用阿兹夫定组的转阴时间相比对照组提前3天(4.1dVS7.1天)。接受阿兹夫定组治疗的患者首次核酸转阴时间平均数为2.6天(对照为5.6天)。   建议关注阿兹夫定产业链、消费复苏,和其他在研新冠小分子药物   本次阿兹夫定获批新冠治疗用途,阿兹夫定产业链直接受益,建议关注和真实生物签订协议供应国内生产销售的新华制药(000756.SZ),签订委托生产协议的奥翔药业(603229.SH);新冠药获批直接提振消费预期,关注消费医疗(眼科,医美)以及其他偏消费属性业务、交运业务的反弹;此外,为预防耐药,多种原理的新冠药物仍然需要,而且药物的开发从治疗向暴露后预防延伸,进一步拓展其用途,建议关注新冠药治疗研发领先的君实生物(688180.SH)、开拓药业(9939.HK),开展新冠暴露后预防适应症临床的先声药业(2096.HK)。   风险提示:研发不及预期;新冠病毒毒株变异超预期;销售不及预期
报告标签:
  • 医药商业
报告专题:
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    2272

  • 发布机构:

    国联证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-07-25

  • 页数:

    3页

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  行业事件:

  7月25日,药监局附条件批准了河南真实生物科技有限公司的阿兹夫定片用于新冠治疗的适应症注册申请,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。

  首个国产新冠小分子药物获批,补足治疗短板

  2022年Q1海外上市的辉瑞/默沙东/吉利德三家新冠小分子药物销售额合计63亿美元,市场空间大。应对新冠病毒方面,在过去的2年半时间里,医用耗材/设备、检测诊断试剂、预防用疫苗、中和抗体,我们应对新冠病毒的方式逐步增加,但国内新冠小分子药物缺乏,仅有引进辉瑞的Paxlovid。真实生物的阿兹夫定新冠适应症获批,标志我国有了首个国产新冠小分子药物。

  阿兹夫定在新冠治疗中显示出良好效果

  7月15日真实生物组公布阿兹夫定III期临床结果达到预期,其给药第7天症状改善比例达到40.43%,高于对照组的10.87%。根据此前阿兹夫定的随机、开放标签的轻症和普通新冠患者中的小样本临床试验,不论患者是新确诊还是已经接受常规治疗,使用阿兹夫定组的转阴时间相比对照组提前3天(4.1dVS7.1天)。接受阿兹夫定组治疗的患者首次核酸转阴时间平均数为2.6天(对照为5.6天)。

  建议关注阿兹夫定产业链、消费复苏,和其他在研新冠小分子药物

  本次阿兹夫定获批新冠治疗用途,阿兹夫定产业链直接受益,建议关注和真实生物签订协议供应国内生产销售的新华制药(000756.SZ),签订委托生产协议的奥翔药业(603229.SH);新冠药获批直接提振消费预期,关注消费医疗(眼科,医美)以及其他偏消费属性业务、交运业务的反弹;此外,为预防耐药,多种原理的新冠药物仍然需要,而且药物的开发从治疗向暴露后预防延伸,进一步拓展其用途,建议关注新冠药治疗研发领先的君实生物(688180.SH)、开拓药业(9939.HK),开展新冠暴露后预防适应症临床的先声药业(2096.HK)。

  风险提示:研发不及预期;新冠病毒毒株变异超预期;销售不及预期

中心思想

本报告的核心观点是:河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片获批用于治疗新冠肺炎,标志着我国拥有了首个国产新冠小分子药物,这将补足我国新冠治疗领域的短板,并对相关产业链产生积极影响。同时,报告建议关注阿兹夫定产业链、消费复苏以及其他在研新冠小分子药物的投资机会,并提示了研发不及预期、病毒变异超预期以及销售不及预期等风险。

阿兹夫定获批的市场意义

阿兹夫定获批对中国新冠药物市场具有里程碑式的意义。此前,国内市场主要依赖进口新冠小分子药物,如辉瑞的Paxlovid。阿兹夫定的获批打破了这一局面,标志着我国在新冠药物研发方面取得了重大突破,增强了我国应对新冠疫情的能力,并提升了在全球医药市场上的竞争力。

投资建议与风险提示

报告建议投资者关注阿兹夫定产业链上的公司,例如与真实生物签订协议供应或委托生产的企业;同时关注消费复苏带来的投资机会,特别是消费医疗领域;此外,还应关注其他在研新冠小分子药物的研发进展。然而,报告也提示了研发不及预期、新冠病毒毒株变异超预期以及销售不及预期等潜在风险,投资者需谨慎评估。

主要内容

本报告是一份医药生物行业研究报告,主要内容包括行业事件点评、投资建议以及风险提示等方面。

行业事件:阿兹夫定获批

报告首先介绍了7月25日药监局附条件批准阿兹夫定片用于治疗新冠肺炎的重大事件。该事件是报告的核心内容,详细阐述了阿兹夫定在III期临床试验中展现出的良好疗效,以及其对补足国内新冠治疗药物短板的重大意义。 报告还对比了阿兹夫定与海外上市的三种新冠小分子药物(辉瑞、默沙东、吉利德)的市场空间,指出市场潜力巨大。

投资建议:关注产业链及消费复苏

基于阿兹夫定获批这一事件,报告提出了具体的投资建议。建议关注以下几个方面:

  • 阿兹夫定产业链: 重点关注与真实生物有合作关系的企业,例如新华制药和奥翔药业。
  • 消费复苏: 阿兹夫定获批提振了市场对消费复苏的预期,建议关注消费医疗(眼科、医美)以及其他偏消费属性业务、交运业务的反弹。
  • 其他在研新冠小分子药物: 考虑到病毒变异和耐药性问题,多种原理的新冠药物仍然有市场需求,建议关注研发领先的企业,例如君实生物、开拓药业和先声药业。

风险提示

报告最后列出了潜在的投资风险,主要包括:

  • 研发不及预期: 在研药物可能无法达到预期疗效或无法顺利获批。
  • 新冠病毒毒株变异超预期: 病毒变异可能导致现有药物失效。
  • 销售不及预期: 药物的市场销售情况可能低于预期。

总结

本报告分析了阿兹夫定获批对中国医药生物行业的影响,指出其填补了国内新冠小分子药物的空白,并对相关产业链带来利好。报告提出了关注阿兹夫定产业链、消费复苏以及其他在研新冠小分子药物的投资建议,同时也提醒投资者注意潜在的风险。 报告数据显示阿兹夫定在临床试验中展现出显著疗效,并与海外同类药物的市场空间进行对比,为投资决策提供了数据支持。 总而言之,本报告为投资者提供了关于阿兹夫定获批事件的全面分析和专业的投资建议。

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