医药生物行业专题研究：2024年医保谈判主要品种梳理

中心思想

• 2024年医保谈判即将启动，创新药是重点关注对象。 本报告梳理了2024年医保谈判的主要品种，分析了医保政策对医药行业的影响，并对重点品种的竞争格局和市场前景进行了分析。
• 医保政策持续深化，鼓励创新、保障可及性。 国家医保局成立以来，通过谈判准入、集采等方式，不断完善医保目录，提高药品可及性，同时鼓励创新药发展。
• 重点关注PD-1、BTK抑制剂、EGFR-TKI等热门靶点。 报告重点分析了PD-1、BTK抑制剂、EGFR-TKI、银屑病、AD等多个热门靶点的竞争格局，并对相关品种的医保谈判前景进行了展望。

主要内容

1. 2024年医保谈判进展与政策解读

1.1 医保谈判时间表与流程

• 时间节点： 2024年医保预谈判已于10月16日至18日进行，正式谈判即将到来。
• 流程： 准备、申报、专家评审、谈判/竞价、公布结果五个阶段。
• 新规： 增加调出规则，包括近3年未供应的常规目录药品和未按协议保障供应的谈判药品。

1.2 医保制度发展历程

• 改革探索： 1989年起，中央政府主导医疗保障制度改革，1998年确立城镇职工基本医疗保险制度框架。
• 机构改革： 2018年国家医疗保障局成立，统筹推进“三医联动”改革。
• 重点工作： 药品耗材集采、DRG/DIP医保付费改革。

1.3 医保目录调整机制

• 准入机制： 谈判准入、直接准入与竞价准入相结合。
• 动态调整： 鼓励创新，保障基金可持续。
• 覆盖领域： 治疗领域全覆盖，匹配临床需求，例如抗肿瘤药物。
• 代际更新： 优化目录结构，提升用药有效性、安全性与依从性，例如糖尿病治疗药物。

1.4 2024年医保目录调整进展

• 重点关注： 申报药品数量创近3年新高，共574个。
• 形式审查： 通过形式审查的品种数量为445个，目录内196个，目录外249个。
• 重点品种： 报告梳理了A股、港股、海外公司及重点品种，包括百济神州、恒瑞医药、中国生物制药等。

2. 重点品种市场分析

2.1 PD-1抑制剂

• 市场格局： 国内共有11款PD-1品种上市，国产品牌占主导，替雷利珠单抗市占率第一。
• 重点品种： 纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、特瑞普利单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗等。
• 适应症： 非小细胞肺癌、胃癌、食管癌等。
• 价格体系： 价格体系基本稳定。

2.2 双抗

• 卡度尼利单抗： 康方生物的PD-1/CTLA-4双抗，用于治疗复发或转移性宫颈癌，2023年销售额13.58亿元，降价53.4%。
• 依沃西单抗： 康方生物的PD-1/VEGF双特异性抗体，用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌，2024年5月获批上市。

2.3 BTKi

• 市场格局： 泽布替尼、伊布替尼、奥布替尼。
• 泽布替尼： 头对头数据优于伊布替尼，2024年新增FL适应症，2023年销售额超越伊布替尼。
• 价格： 泽布替尼降价后，年治疗费用在12.17万元/年。

2.4 EGFR-TKI

• 市场格局： 埃克替尼、伏美替尼、阿美替尼、奥希替尼、贝福替尼、瑞齐替尼、瑞厄替尼。
• 贝福替尼： 一线适应症参与本轮医保谈判。
• 价格： 奥希替尼、伏美替尼等降价明显。
• 市场份额： 国产EGFR TKI市场份额稳步提升。

2.5 ALK-TKI

• 市场格局： 克唑替尼、阿来替尼、恩沙替尼、洛拉替尼、伊鲁阿克、依奉阿克。
• 新增品种： 齐鲁制药的伊鲁阿克、正大天晴的依奉阿克。
• 市场份额： 国产品种较少，市场份额仍以外企为主导。

2.6 银屑病

• 市场格局： 司库奇尤单抗、依奇珠单抗、布罗利尤单抗、氘可来昔替尼、赛立奇单抗、夫那奇珠单抗。
• 国产替代： 生物制剂进入国产替代元年，新靶点口服制剂首次参与医保谈判。
• 价格： 年治疗费用持续下降，实现以价换量。

2.7 AD（特应性皮炎）

• 市场格局： 度普利尤单抗、司普奇拜单抗、乌帕替尼、阿布昔替尼。
• 国产进展： 康诺亚的司普奇拜单抗（CM310）进度最快。
• 价格： 纳入医保后，各品种持续放量。

2.8 CDK4/6抑制剂

• 市场格局： 哌柏西利、阿贝西利、达尔西利、瑞波西利、曲拉西利。
• 竞争格局： 哌柏西利仿制药参与医保谈判。
• 阿贝西利： 销售额增长迅速，超过哌柏西利。

2.9 GLP-1

• 市场格局： 贝那鲁肽、度拉鲁肽、聚乙二醇洛塞那肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽。
• 医保支付范围： 仅限糖尿病，减肥不在支付范围。

2.10 P-CAB

• 市场格局： 伏诺拉生、替戈拉生、凯普拉生。
• 替戈拉生： 增速快，今年参与医保谈判。

2.11 降血脂

• 市场格局： 托莱西单抗、阿利西尤单抗、依洛尤单抗、英克司兰钠。
• 英克司兰钠： 已经通过2024年医保目录的初步形式审查。

2.12 降血压

• 市场格局： 阿利沙坦酯氨氯地平片、氨氯地平氯沙坦钾片、替米沙坦氨氯地平片、依普利酮片、苯磺酸氨氯地平干混悬剂。
• 重点品种： 多款目录外药物有望参与今年医保谈判。

3. 重点企业分析

3.1 百济神州

• 核心产品： 泽布替尼、替雷利珠单抗。
• 医保谈判： 泽布替尼、替雷利珠单抗将参与本轮医保谈判。
• 销售额： 替雷利珠单抗和泽布替尼销售额高速增长。

3.2 恒瑞医药

• 创新成果： 多款创新药产品有望进入医保目录。
• 医保谈判： 卡瑞利珠单抗、氟唑帕利、羟乙磺酸达尔西利片、脯氨酸恒格列净片、瑞维鲁胺片等参与本轮医保谈判。
• 销售额： 创新药后续放量动力强劲。

3.3 中国生物制药

• 创新转型： 多款创新药产品有望进入医保目录。
• 重点品种： 安奈克替尼、贝莫苏拜单抗、依奉阿克。

3.4 信达生物

• 商业化进展： 托莱西单抗通过2024年国家医保目录初步形式审查。
• 销售额： 信迪利单抗销售额增长显著。

3.5 信立泰

• 创新药： 阿利沙坦酯氨氯地平片、苯甲酸福格列汀片获批上市。
• 医保谈判： 阿利沙坦酯氨氯地平片参与医保谈判。

3.6 贝达药业

• 贝福替尼： 一线适应症参与本轮医保谈判。
• 销售额： 埃克替尼的销量仍然为贝达药业带来了显著的收入贡献。

3.7 和黄医药

• 核心产品： 呋喹替尼胶囊。
• 医保谈判： 赛沃替尼片将以协议到期续约的形式参与2024年医保目录谈判。

总结

本报告深入分析了2024年医保谈判的背景、流程、重点品种和市场格局。 随着医保政策的持续深化，创新药将迎来更大的发展机遇。 建议关注PD-1、BTK抑制剂、EGFR-TKI等热门靶点，以及百济神州、恒瑞医药、中国生物制药等重点企业。 投资者应密切关注医保谈判结果，以及相关政策对医药行业的影响。