2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药行业周报:阿尔茨海默病诊疗蓝海市场,新药研发突破促进行业加速发展

医药行业周报:阿尔茨海默病诊疗蓝海市场,新药研发突破促进行业加速发展

研报

医药行业周报:阿尔茨海默病诊疗蓝海市场,新药研发突破促进行业加速发展

  本周我们讨论阿尔茨海默病诊疗相关研究进展。   新药研发获得突破,促进诊断指南更新。 近年来阿尔茨海默病( AD)领域发展迅速,比如 AD 新型靶向治疗药物的批准上市,以及血浆生物标志物在 AD 临床诊断研究中的应用等。在 2023 年阿尔茨海默病协会国际会议上,美国梅奥诊所的 Clifford Jack 医生领衔的美国国家老龄化研究所-阿尔茨海默病协会( NIA-AA)的科学家团队,提交了《 NIA-AA 阿尔茨海默病临床诊断指南修订版》的草案。本次 NIA-AA 修订版指南强调从生物学角度重新定义 AD, 这将推动未来大规模地从生物学角度来诊断 AD,比如通过脑脊液检测 AD 生物标志物,或者通过脑成像技术检测大脑中的斑块和缠结实现 AD的病理学诊断。   生物标志物检测新技术促进 AD 的病理诊断。 以往阿尔茨海默病只能在患者逝世后,通过脑部显微镜检查发现斑块和缠结物才可以完全确诊。现在的生物标志物检测技术能够在患者在世时就检出斑块和缠结的存在,尽早明确 AD 的病理诊断。 目前生物标志物检测技术主要包括特定类型的脑部 PET 扫描,以及可以测量血浆和脑脊液中的淀粉样蛋白和 tau 蛋白的相关检查。   新型靶向治疗药物有望减缓 AD 的疾病进展。 对于开发能够阻止或延缓 AD 疾病进展的治疗方法,专家们抱有谨慎但乐观的态度。现在在研的药物治疗策略主要包括以 β-淀粉样蛋白斑块为靶向的策略,阻止 tau 蛋白形成纤维缠结的策略,减少中枢炎症的策略以及激素替代治疗策略等, 目前已取得一定突破的主要是以 β-淀粉样蛋白斑块为靶点的治疗策略。   相关标的: ( 1)化药和生物药,如: 通化金马、恒瑞医药、先声药业、恩华药业、绿叶制药等;( 2)中成药,如: 佐力药业、康弘药业等;( 3)诊断仪器和试剂耗材,如: 联影医疗、亚辉龙、诺唯赞、热景生物等   行情回顾: 本周医药板块下跌,在所有板块中倒数第二。 本周( 10月 16 日-10 月 20 日)生物医药板块下跌 6.88%,跑输沪深 300 指数2.71pct,跑输创业板指数 1.89pct,在 30 个中信一级行业中排名倒数第二。   本周中信医药子板块均下跌。其中,中成药和化学原料药跌幅较大,分别下跌 8.64%和 8.62%。   投资建议: 三季报集中披露期,建议关注反腐影响较小、业绩保持稳定增长的领域   ( 1)市场格局好、产品及价格均有竞争优势,且反腐影响有限的电生理厂家:惠泰医疗、微电生理等;   ( 2)持续技术迭代、媲美外资产品, 未来发展空间广阔的医疗设备标的: 迈瑞医疗、 开立医疗、澳华内镜、海泰新光、 联影医疗、华大智造等;   ( 3) 政策助力国产化率提升,叠加自身经营不断强化的体外诊断企业:新产业、 亚辉龙、 九强生物、迪瑞医疗等;   ( 4) 生物类似药临床研究成功概率高,出海逻辑于近期得到验证,关注布局美国市场的标的:百奥泰、复宏汉霖等;   ( 5)部分制药/科研上游标的,正相继进入基期新冠影响出清的阶段,短期表观增速改善,长期项目推进、新市场拓展逻辑不变:奥浦迈、键凯科技、海尔生物等。   风险提示: 行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
  • 下载次数:

    2292

  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-10-23

  • 页数:

    19页

下载全文
定制咨询
报告内容
AI精读报告
报告摘要

  本周我们讨论阿尔茨海默病诊疗相关研究进展。

  新药研发获得突破,促进诊断指南更新。 近年来阿尔茨海默病( AD)领域发展迅速,比如 AD 新型靶向治疗药物的批准上市,以及血浆生物标志物在 AD 临床诊断研究中的应用等。在 2023 年阿尔茨海默病协会国际会议上,美国梅奥诊所的 Clifford Jack 医生领衔的美国国家老龄化研究所-阿尔茨海默病协会( NIA-AA)的科学家团队,提交了《 NIA-AA 阿尔茨海默病临床诊断指南修订版》的草案。本次 NIA-AA 修订版指南强调从生物学角度重新定义 AD, 这将推动未来大规模地从生物学角度来诊断 AD,比如通过脑脊液检测 AD 生物标志物,或者通过脑成像技术检测大脑中的斑块和缠结实现 AD的病理学诊断。

  生物标志物检测新技术促进 AD 的病理诊断。 以往阿尔茨海默病只能在患者逝世后,通过脑部显微镜检查发现斑块和缠结物才可以完全确诊。现在的生物标志物检测技术能够在患者在世时就检出斑块和缠结的存在,尽早明确 AD 的病理诊断。 目前生物标志物检测技术主要包括特定类型的脑部 PET 扫描,以及可以测量血浆和脑脊液中的淀粉样蛋白和 tau 蛋白的相关检查。

  新型靶向治疗药物有望减缓 AD 的疾病进展。 对于开发能够阻止或延缓 AD 疾病进展的治疗方法,专家们抱有谨慎但乐观的态度。现在在研的药物治疗策略主要包括以 β-淀粉样蛋白斑块为靶向的策略,阻止 tau 蛋白形成纤维缠结的策略,减少中枢炎症的策略以及激素替代治疗策略等, 目前已取得一定突破的主要是以 β-淀粉样蛋白斑块为靶点的治疗策略。

  相关标的: ( 1)化药和生物药,如: 通化金马、恒瑞医药、先声药业、恩华药业、绿叶制药等;( 2)中成药,如: 佐力药业、康弘药业等;( 3)诊断仪器和试剂耗材,如: 联影医疗、亚辉龙、诺唯赞、热景生物等

  行情回顾: 本周医药板块下跌,在所有板块中倒数第二。 本周( 10月 16 日-10 月 20 日)生物医药板块下跌 6.88%,跑输沪深 300 指数2.71pct,跑输创业板指数 1.89pct,在 30 个中信一级行业中排名倒数第二。

  本周中信医药子板块均下跌。其中,中成药和化学原料药跌幅较大,分别下跌 8.64%和 8.62%。

  投资建议: 三季报集中披露期,建议关注反腐影响较小、业绩保持稳定增长的领域

  ( 1)市场格局好、产品及价格均有竞争优势,且反腐影响有限的电生理厂家:惠泰医疗、微电生理等;

  ( 2)持续技术迭代、媲美外资产品, 未来发展空间广阔的医疗设备标的: 迈瑞医疗、 开立医疗、澳华内镜、海泰新光、 联影医疗、华大智造等;

  ( 3) 政策助力国产化率提升,叠加自身经营不断强化的体外诊断企业:新产业、 亚辉龙、 九强生物、迪瑞医疗等;

  ( 4) 生物类似药临床研究成功概率高,出海逻辑于近期得到验证,关注布局美国市场的标的:百奥泰、复宏汉霖等;

  ( 5)部分制药/科研上游标的,正相继进入基期新冠影响出清的阶段,短期表观增速改善,长期项目推进、新市场拓展逻辑不变:奥浦迈、键凯科技、海尔生物等。

  风险提示: 行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。

阿尔茨海默病诊疗蓝海市场,新药研发突破促进行业加速发展

中心思想

本报告的核心观点是:阿尔茨海默病(AD)诊疗市场潜力巨大,新药研发的突破正在加速行业发展。报告分析了AD诊疗的最新进展,包括诊断指南的更新、生物标志物检测技术的应用以及新型靶向治疗药物的研发。同时,报告建议关注三季度业绩保持稳定增长的细分领域,并提供了相关的投资建议和风险提示。

主要内容

一、 阿尔茨海默病诊疗蓝海市场,新药研发突破促进行业加速发展

1. 阿尔茨海默病诊疗进展

  • AD定义与现状: 阿尔茨海默病(AD)是最常见的痴呆症,随着老龄化加剧,AD相关死亡率在中国城乡居民总死亡原因中排名上升。
  • 诊断与症状: AD的早期症状包括记忆、思维和推理能力的变化,诊断主要通过评估记忆丧失、思维和认知改变等症状。
  • 诊断指南更新: 2023年阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)上,NIA-AA修订版指南强调从生物学角度重新定义AD,推动未来大规模地从生物学角度诊断AD。
  • 生物标志物检测: 生物标志物检测技术,如脑部PET扫描和血浆/脑脊液中淀粉样蛋白和tau蛋白的检测,有助于尽早明确AD的病理诊断。
  • 治疗药物进展: 目前AD一线治疗药物主要为胆碱酯酶抑制剂和美金刚,但无法阻止脑细胞衰退。新型靶向治疗药物,如以β-淀粉样蛋白斑块为靶向的药物,有望减缓AD疾病进展。

2. 新药研发与临床试验

  • 已获批药物: 2021年6月,美国FDA批准阿度埃尤单抗(Aducanumab)用于治疗AD,但其有效性存在争议。2023年1月,美国FDA批准仑卡奈单抗(Lecanemab),可减缓早发性阿尔茨海默病患者的认知能力下降速度。
  • 在研药物: 礼来开发的Donanemab在III期临床试验中显示出积极结果,有望在今年底获得审评结果。
  • 相关标的: 报告列举了化药和生物药、中成药、诊断仪器和试剂耗材等相关标的,供投资者参考。

二、 行业观点及投资建议:建议关注三季度业绩保持稳定增长的领域

1. 投资建议

  • 关注领域: 建议关注三季度业绩保持稳定增长的领域,包括市场格局好、产品及价格有竞争优势的电生理厂家;持续技术迭代的医疗设备标的;政策助力国产化率提升的体外诊断企业;生物类似药临床研究成功概率高的企业;以及部分制药/科研上游标的。
  • 细分方向: 报告还提供了创新药产业链、创新器械、先进制造、疫后复苏和中药板块等细分领域的投资建议,并列举了相关标的。

2. 风险提示

  • 风险因素: 行业监管政策变化、贸易摩擦、市场竞争、新品研发、注册及认证、安全性生产以及业绩不及预期等风险。

三、 板块行情

1. 本周板块行情回顾

  • 整体表现: 本周医药板块下跌,在所有板块中倒数第二。生物医药板块下跌6.88%,中成药和化学原料药跌幅较大。
  • 子板块表现: 中信医药子板块均下跌。
  • 个股表现: 报告列举了本周跌幅较大的个股。

2. 医药板块估值与资金流向

  • 估值变化: 医药板块整体估值下降,溢价率下降。
  • 资金流向: 北向资金减少,南下资金持仓情况。
  • 个股表现: 报告列举了北上资金和南下资金持仓前五的个股,以及净增持和净减持金额前三的个股。

总结

本报告深入分析了阿尔茨海默病诊疗市场的最新进展,强调了新药研发对行业发展的推动作用。报告提供了详细的投资建议,并对医药板块的行情进行了回顾和分析,为投资者提供了全面的参考。同时,报告也强调了投资风险,提醒投资者关注行业监管政策、市场竞争等因素。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 19
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
太平洋证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

定制咨询

400-9696-311 转1