医药行业周报:阿尔茨海默病诊疗蓝海市场,新药研发突破促进行业加速发展

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医药行业周报:阿尔茨海默病诊疗蓝海市场,新药研发突破促进行业加速发展

  本周我们讨论阿尔茨海默病诊疗相关研究进展。   新药研发获得突破,促进诊断指南更新。 近年来阿尔茨海默病( AD)领域发展迅速,比如 AD 新型靶向治疗药物的批准上市,以及血浆生物标志物在 AD 临床诊断研究中的应用等。在 2023 年阿尔茨海默病协会国际会议上,美国梅奥诊所的 Clifford Jack 医生领衔的美国国家老龄化研究所-阿尔茨海默病协会( NIA-AA)的科学家团队,提交了《 NIA-AA 阿尔茨海默病临床诊断指南修订版》的草案。本次 NIA-AA 修订版指南强调从生物学角度重新定义 AD, 这将推动未来大规模地从生物学角度来诊断 AD,比如通过脑脊液检测 AD 生物标志物,或者通过脑成像技术检测大脑中的斑块和缠结实现 AD的病理学诊断。   生物标志物检测新技术促进 AD 的病理诊断。 以往阿尔茨海默病只能在患者逝世后,通过脑部显微镜检查发现斑块和缠结物才可以完全确诊。现在的生物标志物检测技术能够在患者在世时就检出斑块和缠结的存在,尽早明确 AD 的病理诊断。 目前生物标志物检测技术主要包括特定类型的脑部 PET 扫描,以及可以测量血浆和脑脊液中的淀粉样蛋白和 tau 蛋白的相关检查。   新型靶向治疗药物有望减缓 AD 的疾病进展。 对于开发能够阻止或延缓 AD 疾病进展的治疗方法,专家们抱有谨慎但乐观的态度。现在在研的药物治疗策略主要包括以 β-淀粉样蛋白斑块为靶向的策略,阻止 tau 蛋白形成纤维缠结的策略,减少中枢炎症的策略以及激素替代治疗策略等, 目前已取得一定突破的主要是以 β-淀粉样蛋白斑块为靶点的治疗策略。   相关标的: ( 1)化药和生物药,如: 通化金马、恒瑞医药、先声药业、恩华药业、绿叶制药等;( 2)中成药,如: 佐力药业、康弘药业等;( 3)诊断仪器和试剂耗材,如: 联影医疗、亚辉龙、诺唯赞、热景生物等   行情回顾: 本周医药板块下跌,在所有板块中倒数第二。 本周( 10月 16 日-10 月 20 日)生物医药板块下跌 6.88%,跑输沪深 300 指数2.71pct,跑输创业板指数 1.89pct,在 30 个中信一级行业中排名倒数第二。   本周中信医药子板块均下跌。其中,中成药和化学原料药跌幅较大,分别下跌 8.64%和 8.62%。   投资建议: 三季报集中披露期,建议关注反腐影响较小、业绩保持稳定增长的领域   ( 1)市场格局好、产品及价格均有竞争优势,且反腐影响有限的电生理厂家:惠泰医疗、微电生理等;   ( 2)持续技术迭代、媲美外资产品, 未来发展空间广阔的医疗设备标的: 迈瑞医疗、 开立医疗、澳华内镜、海泰新光、 联影医疗、华大智造等;   ( 3) 政策助力国产化率提升,叠加自身经营不断强化的体外诊断企业:新产业、 亚辉龙、 九强生物、迪瑞医疗等;   ( 4) 生物类似药临床研究成功概率高,出海逻辑于近期得到验证,关注布局美国市场的标的:百奥泰、复宏汉霖等;   ( 5)部分制药/科研上游标的,正相继进入基期新冠影响出清的阶段,短期表观增速改善,长期项目推进、新市场拓展逻辑不变:奥浦迈、键凯科技、海尔生物等。   风险提示: 行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-10-23

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  本周我们讨论阿尔茨海默病诊疗相关研究进展。

  新药研发获得突破,促进诊断指南更新。 近年来阿尔茨海默病( AD)领域发展迅速,比如 AD 新型靶向治疗药物的批准上市,以及血浆生物标志物在 AD 临床诊断研究中的应用等。在 2023 年阿尔茨海默病协会国际会议上,美国梅奥诊所的 Clifford Jack 医生领衔的美国国家老龄化研究所-阿尔茨海默病协会( NIA-AA)的科学家团队,提交了《 NIA-AA 阿尔茨海默病临床诊断指南修订版》的草案。本次 NIA-AA 修订版指南强调从生物学角度重新定义 AD, 这将推动未来大规模地从生物学角度来诊断 AD,比如通过脑脊液检测 AD 生物标志物,或者通过脑成像技术检测大脑中的斑块和缠结实现 AD的病理学诊断。

  生物标志物检测新技术促进 AD 的病理诊断。 以往阿尔茨海默病只能在患者逝世后,通过脑部显微镜检查发现斑块和缠结物才可以完全确诊。现在的生物标志物检测技术能够在患者在世时就检出斑块和缠结的存在,尽早明确 AD 的病理诊断。 目前生物标志物检测技术主要包括特定类型的脑部 PET 扫描,以及可以测量血浆和脑脊液中的淀粉样蛋白和 tau 蛋白的相关检查。

  新型靶向治疗药物有望减缓 AD 的疾病进展。 对于开发能够阻止或延缓 AD 疾病进展的治疗方法,专家们抱有谨慎但乐观的态度。现在在研的药物治疗策略主要包括以 β-淀粉样蛋白斑块为靶向的策略,阻止 tau 蛋白形成纤维缠结的策略,减少中枢炎症的策略以及激素替代治疗策略等, 目前已取得一定突破的主要是以 β-淀粉样蛋白斑块为靶点的治疗策略。

  相关标的: ( 1)化药和生物药,如: 通化金马、恒瑞医药、先声药业、恩华药业、绿叶制药等;( 2)中成药,如: 佐力药业、康弘药业等;( 3)诊断仪器和试剂耗材,如: 联影医疗、亚辉龙、诺唯赞、热景生物等

  行情回顾: 本周医药板块下跌,在所有板块中倒数第二。 本周( 10月 16 日-10 月 20 日)生物医药板块下跌 6.88%,跑输沪深 300 指数2.71pct,跑输创业板指数 1.89pct,在 30 个中信一级行业中排名倒数第二。

  本周中信医药子板块均下跌。其中,中成药和化学原料药跌幅较大,分别下跌 8.64%和 8.62%。

  投资建议: 三季报集中披露期,建议关注反腐影响较小、业绩保持稳定增长的领域

  ( 1)市场格局好、产品及价格均有竞争优势,且反腐影响有限的电生理厂家:惠泰医疗、微电生理等;

  ( 2)持续技术迭代、媲美外资产品, 未来发展空间广阔的医疗设备标的: 迈瑞医疗、 开立医疗、澳华内镜、海泰新光、 联影医疗、华大智造等;

  ( 3) 政策助力国产化率提升,叠加自身经营不断强化的体外诊断企业:新产业、 亚辉龙、 九强生物、迪瑞医疗等;

  ( 4) 生物类似药临床研究成功概率高,出海逻辑于近期得到验证,关注布局美国市场的标的:百奥泰、复宏汉霖等;

  ( 5)部分制药/科研上游标的,正相继进入基期新冠影响出清的阶段,短期表观增速改善,长期项目推进、新市场拓展逻辑不变:奥浦迈、键凯科技、海尔生物等。

  风险提示: 行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。

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