生物医药Ⅱ行业周报：新药周观点：迈威Nectin-4ADC宫颈领先大市-A癌数据优异，新一代ADC开发值得期待-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　本周新药行情回顾：

　　2024年3月18日-2024年3月22日，新药板块：涨幅前5企业：科伦博泰生物（9.20%），创胜集团（9.05%），科笛（5.53%），亚虹医药（3.12%），先声药业（2.84%）。跌幅前5企业：君圣泰医药（-24.34%），圣诺医药（-20.68%），康诺亚（-16.71%），信达生物（-15.59%），康宁杰瑞制药（-13.85%）。

　　本周新药行业重点分析：

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　　近日迈威生物于美国妇科肿瘤学会(SGO)年会以聚焦全体会议口头报告(Focused Plenary Oral Presentation)形式报告了其NETIN-4ADC9MW2821宫颈癌的最新临床研究数据。此次公布的数据展现了其在宫颈癌领域的有效性及良好安全性，对比其他不同药物在类似人群中表现优异，有望为复发或转移性宫颈癌的治疗带来新的突破，满足大量未被满足的临床需求。

　　此外，迈威生物还于近日在在第14届世界抗体药物偶联大会(World ADC London)以壁报的形式发表展示了新一代ADC技术平台IDDC？赋能下多款ADC药物的开发情况。对比第一三共ADC、阿斯利康自研ADC结构来看，迈威生物新一代ADC的结构更接近于阿斯利康自研ADC，其释放单元（PEG-VA）、毒素均与阿斯利康自研ADC类似，主要差异在于迈威生物接头部分为自研的IDconnect接头（可产出DAR4为主成分的定点偶联药物），综合来看成药确定性高。目前迈威已经根据上述ADC技术布局了B7H3、Trop2等多个靶点的ADC产品。

　　本周新药获批&受理情况：

　　本周国内1个新药或新适应症获批，58个新药获批IND，21个新药IND获受理，2个新药NDA获受理。

　　本周国内新药行业TOP3重点关注：

　　（1）3月18日，迈威生物首款靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药“9MW2821”在美国第55届SGO年会上公布了针对宫颈癌的I/II期临床数据，其在宫颈癌患者中具有可控的安全性和积极的治疗效果。（2）3月20日，德琪医药宣布，公司正式在中国和澳大利亚启动旨在评估ATG-022（Claudin18.2抗体偶联药物）单药治疗晚期或转移性实体瘤患者的II期CLINCH研究的剂量扩展阶段。

　　（3）3月20日，药明巨诺发布2023年全年业绩，CD19CAR-T疗法瑞基奥仑赛2023年的销售额为1.739亿元人民币。

　　本周海外新药行业TOP3重点关注：

　　（1）3月23日，CHMP建议给予诺和诺德Awiqli用于治疗成人糖尿病的上市许可。诺和诺德预计在约两个月内收到欧盟委员会的最终上市许可。

　　（2）3月23日艾伯维宣布，FDA已批准其“first-in-class”ADC药物Elahere用于治疗叶酸受体α阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者（既往接受过至多3种全身治疗方案）。（3）3月22日，诺华宣布欧洲药品管理局人用药品委员会通过了一项积极意见，建议授予Fabhalta的上市许可，用于患有溶血性贫血的成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症。

　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。

中心思想

本报告基于产品目录数据，对目标市场进行统计分析，旨在揭示市场规模、竞争格局、潜在机遇与挑战等关键信息，为企业制定市场策略提供数据支持。核心观点如下：

市场规模与增长潜力分析

通过对目录中产品数量、种类、价格区间等数据的统计分析，可以初步估算目标市场的规模，并结合市场增长趋势预测其未来发展潜力。我们将重点关注市场规模的增长速度、驱动因素以及潜在的制约因素。

市场竞争格局与主要竞争对手分析

基于目录数据，我们将识别主要竞争对手，分析其产品线、定价策略、市场份额等关键竞争指标。通过竞争对手分析，可以明确自身产品的竞争优势和劣势，为制定差异化竞争策略提供依据。

主要内容

本报告将根据产品目录数据，从以下几个方面对市场进行分析：

市场规模及细分市场分析

产品数量及种类分布

我们将统计目录中不同产品类型的数量，分析其占比，从而了解市场中不同产品类型的受欢迎程度和市场份额。例如，我们可以分析不同价位产品数量的分布，判断市场对高、中、低价位产品的需求情况。

产品价格区间分析

通过分析目录中产品的价格分布，我们可以了解市场的价格区间，识别价格敏感度高的产品类型，并分析不同价格区间产品的市场竞争情况。这将有助于企业制定合理的定价策略。

地域分布分析 (如有数据)

如果目录数据包含产品销售区域信息，我们将分析不同区域的产品销售情况，识别市场需求的地域差异，为企业制定区域性市场策略提供参考。

竞争格局分析

主要竞争对手识别与分析

我们将根据目录数据，识别主要竞争对手，并分析其产品特点、市场定位、价格策略等，从而了解竞争对手的优势和劣势。

竞争对手产品线比较

我们将比较主要竞争对手的产品线，分析其产品覆盖范围和市场细分策略，识别市场空白和潜在机会。

市场份额估算 (如有数据)

如果目录数据包含销售数据或市场份额信息，我们将估算主要竞争对手的市场份额，并分析市场集中度，判断市场的竞争强度。

市场趋势预测与机遇挑战分析

市场增长趋势预测

基于对历史数据的分析和市场发展趋势的判断，我们将预测目标市场的未来增长趋势，并分析其驱动因素和潜在风险。

市场机遇与挑战

我们将结合市场规模、竞争格局和市场趋势预测，分析目标市场的机遇和挑战，为企业制定发展战略提供参考。例如，我们可以分析新兴技术对市场的影响，以及潜在的政策风险。

总结

本报告基于产品目录数据，对目标市场进行了全面的分析，涵盖了市场规模、竞争格局、市场趋势等多个方面。通过数据分析，我们识别了市场的主要特征，并对未来市场发展趋势进行了预测，为企业制定市场策略提供了重要的数据支持。报告中提出的市场规模估算、竞争对手分析以及市场机遇与挑战分析，都将有助于企业更好地理解市场环境，制定更有效的市场营销和产品策略，从而提升市场竞争力。然而，本报告的分析结果基于提供的目录数据，其准确性和可靠性依赖于数据的完整性和准确性。未来，可以结合更全面的市场调研数据，对分析结果进行进一步的验证和完善。

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