医药行业创新药周报:2023年4月第三周创新药周报(附小专题-BTK靶点概况)

医药行业创新药周报:2023年4月第三周创新药周报(附小专题-BTK靶点概况)

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医药行业创新药周报:2023年4月第三周创新药周报(附小专题-BTK靶点概况)

  新冠口服药研发进展   目前全球8款新冠口服药获批上市,7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年4月第三周,陆港两地创新药板块共计8个股上涨,52个股下跌。其中涨幅前三为复宏汉霖(13.13%)、三生国健(11.86%)、艾迪药业(8.42%)。跌幅前三为德琪医药-B(-17.88%)、云顶新耀-B(-16.35%)、永泰生物-B(-15.92%)。   本周A股创新药板块下跌3.96%,跑输沪深300指数2.82pp,生物医药下跌6.04%。近6个月A股创新药累计上涨6.66%,跑赢沪深300指5.44pp,生物医药累计下跌5.14%。   本周港股创新药板块下跌3.84%,跑输恒生指数3.49pp,恒生医疗保健下跌4.42%。近6个月港股创新药累计上涨1.3%,跑输恒生指数12.92pp,恒生医疗保健累计上涨5.59%。   本周XBI指数上涨0.94%,近6个月XBI指数累计上涨2.42%。   国内重点创新药进展   3月有6款新药获批上市。本周无新药获批上市。   海外重点创新药进展   3月美国8款新药获批上市,本周美国1款新药获批上市。3月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。3月日本5款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——BTK靶点药物研发概况   4月20日,诺诚健华宣布其BTK抑制剂奥布替尼在中国获批一项新适应症,用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤患者。根据诺诚健华新闻稿,这也是奥布替尼在中国获批的第3个适应症。奥布替尼是诺诚健华研发的一款具高度选择性的新型BTK抑制剂,拟开发用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成16起重点交易,披露金额的重点交易有4起。Tubulis宣布与BristolMyersSquibb达成战略许可协议,开发用于治疗癌症患者的下一代adc。BlueWater宣布收购fda批准的良性前列腺增生资产ENTADFI。GSK收购BellusHealth,获得其潜在Bestinclass的高度选择性P2X3受体拮抗剂camlipixant,该药物正处于作为一线疗法治疗慢性咳嗽的III期临床试验中。PipelineTherapeutics宣布研究性神经科学疗法(PIPE-307)的全球许可和开发协议。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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  • 生物制品
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-04-24

  • 页数:

    27页

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  新冠口服药研发进展

  目前全球8款新冠口服药获批上市,7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。

  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

  2023年4月第三周,陆港两地创新药板块共计8个股上涨,52个股下跌。其中涨幅前三为复宏汉霖(13.13%)、三生国健(11.86%)、艾迪药业(8.42%)。跌幅前三为德琪医药-B(-17.88%)、云顶新耀-B(-16.35%)、永泰生物-B(-15.92%)。

  本周A股创新药板块下跌3.96%,跑输沪深300指数2.82pp,生物医药下跌6.04%。近6个月A股创新药累计上涨6.66%,跑赢沪深300指5.44pp,生物医药累计下跌5.14%。

  本周港股创新药板块下跌3.84%,跑输恒生指数3.49pp,恒生医疗保健下跌4.42%。近6个月港股创新药累计上涨1.3%,跑输恒生指数12.92pp,恒生医疗保健累计上涨5.59%。

  本周XBI指数上涨0.94%,近6个月XBI指数累计上涨2.42%。

  国内重点创新药进展

  3月有6款新药获批上市。本周无新药获批上市。

  海外重点创新药进展

  3月美国8款新药获批上市,本周美国1款新药获批上市。3月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。3月日本5款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。

  本周小专题——BTK靶点药物研发概况

  4月20日,诺诚健华宣布其BTK抑制剂奥布替尼在中国获批一项新适应症,用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤患者。根据诺诚健华新闻稿,这也是奥布替尼在中国获批的第3个适应症。奥布替尼是诺诚健华研发的一款具高度选择性的新型BTK抑制剂,拟开发用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。

  本周全球重点创新药交易进展

  本周全球共达成16起重点交易,披露金额的重点交易有4起。Tubulis宣布与BristolMyersSquibb达成战略许可协议,开发用于治疗癌症患者的下一代adc。BlueWater宣布收购fda批准的良性前列腺增生资产ENTADFI。GSK收购BellusHealth,获得其潜在Bestinclass的高度选择性P2X3受体拮抗剂camlipixant,该药物正处于作为一线疗法治疗慢性咳嗽的III期临床试验中。PipelineTherapeutics宣布研究性神经科学疗法(PIPE-307)的全球许可和开发协议。

  风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

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