2024年5月全球在研新药与靶点月报
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医药观察月报
报告标签:
  • 投融资
  • 创新药/改良型新药
  • 特殊审批
报告专题:
治疗领域:
  • 下载次数:

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  • 作者:

    药融咨询

  • 发布日期:

    2024-06-12

  • 页数:

    49页

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内容精选

1.本月国内新药获批临床/上市情况

根据药融云数据统计,2024 年 5 月共有 148 个化药 1 类新药受理号获 CDE 承办(含补充申请 26 个), 其中国产 106 个,进口 16 个,从申请类型来看,包括临床申请 114 个,上市申请 8 个,涉及 75 个品种,76 家企业;共有 112 个 1 类治疗用生物制品受理号获 CDE 承办(含补充申请 30 个),其中国产 72 个,进口 10 个,从申请类型来看,包括临床申请 81 个,上市申请 1 个,涉及 84 个品种,80 家企业;共有 10 个 1 类 中药受理号获 CDE 承办,从申请类型来看,包括临床申请 9 个,上市申请 1 个,涉及 7 个品种,8 家企业。

本月共有 123 款新药获批临床(共计 197 个受理号),其中包括 61 款化药,57 款生物制品,5 款中药; 本月有 8 款新药获批上市。

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