2025中国医药研发创新与营销创新峰会
创新转型加速,关注创新管线进展

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研报

创新转型加速,关注创新管线进展

  热景生物(688068)   投资要点:   事件:热景生物发布2025年年报及2026年一季报。2025年全年,公司实现营业总收入4.05亿元,同比下降20.58%;实现归母净利润-2.16亿元,2024年同期为-1.91亿元;扣非后归母净利润为-2.48亿元。2026年一季度,公司实现营业总收入1.16亿元,同比增长24.44%;归母净利润为-0.68亿元。   IVD业务短期承压。公司传统IVD业务短期承压,但产品结构持续优化。2025年,公司向“诊断+创新药”双轮驱动战略转型。分产品看:诊断试剂是主要收入来源,2025年实现收入2.87亿元,同比下降30.64%,主要受IVD集采政策影响,国内价格下降及需求减少;诊断仪器收入0.72亿元,同比下降9.32%。尽管收入下滑,但诊断试剂毛利率提升至70.49%,显示出产品结构优化和成本控制取得成效。新产品获批:公司持续推动产品迭代,2025年内,磁微粒化学发光平台新增12项产品注册证,快速诊断平台新增14项试剂注册证,免疫诊断仪器新增1项磁微粒化学发光仪器注册证。   创新转型加速,带来第二增长曲线。公司通过控股子公司舜景医药,聚焦心脑血管和肿瘤领域,开发FIC/BIC创新药,核心管线进展顺利。1)SGC001:全球首款(FIC)靶向S100A8/A9用于治疗急性心肌梗死(AMI)的抗体药物。目前已完成I期临床,数据显示安全耐受性良好,中高剂量组可使心肌梗死面积降低20.5%-38.1%。II期临床试验已启动。2)SGT003:一款靶向CTLA-4的新型双特异性抗体,旨在精准清除肿瘤微环境中的Treg细胞,激活抗肿瘤免疫,同时降低毒副作用。该产品的IND申请已于2026年4月10日获得NMPA受理。3)AA001:参股公司智源生物开发的靶向Aβ聚集体的阿尔茨海默病(AD)迭代抗体。该产品的Ib期临床试验已于2026年3月完成首例受试者入组给药。此外公司还有小核酸等各项平台,助力公司创新转型。   盈利预测与评级:我们预计公司2026-2028年归母净利润分别为-1.21/-0.21/0.45亿元。鉴于公司创新转型进度顺利,早研管线及平台潜力十足,维持“增持”评级。   风险提示:临床研发失败风险;竞争格局恶化风险;销售不及预期风险;行业政策风险等。
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    华源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-06-08

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  热景生物(688068)

  投资要点:

  事件:热景生物发布2025年年报及2026年一季报。2025年全年,公司实现营业总收入4.05亿元,同比下降20.58%;实现归母净利润-2.16亿元,2024年同期为-1.91亿元;扣非后归母净利润为-2.48亿元。2026年一季度,公司实现营业总收入1.16亿元,同比增长24.44%;归母净利润为-0.68亿元。

  IVD业务短期承压。公司传统IVD业务短期承压,但产品结构持续优化。2025年,公司向“诊断+创新药”双轮驱动战略转型。分产品看:诊断试剂是主要收入来源,2025年实现收入2.87亿元,同比下降30.64%,主要受IVD集采政策影响,国内价格下降及需求减少;诊断仪器收入0.72亿元,同比下降9.32%。尽管收入下滑,但诊断试剂毛利率提升至70.49%,显示出产品结构优化和成本控制取得成效。新产品获批:公司持续推动产品迭代,2025年内,磁微粒化学发光平台新增12项产品注册证,快速诊断平台新增14项试剂注册证,免疫诊断仪器新增1项磁微粒化学发光仪器注册证。

  创新转型加速,带来第二增长曲线。公司通过控股子公司舜景医药,聚焦心脑血管和肿瘤领域,开发FIC/BIC创新药,核心管线进展顺利。1)SGC001:全球首款(FIC)靶向S100A8/A9用于治疗急性心肌梗死(AMI)的抗体药物。目前已完成I期临床,数据显示安全耐受性良好,中高剂量组可使心肌梗死面积降低20.5%-38.1%。II期临床试验已启动。2)SGT003:一款靶向CTLA-4的新型双特异性抗体,旨在精准清除肿瘤微环境中的Treg细胞,激活抗肿瘤免疫,同时降低毒副作用。该产品的IND申请已于2026年4月10日获得NMPA受理。3)AA001:参股公司智源生物开发的靶向Aβ聚集体的阿尔茨海默病(AD)迭代抗体。该产品的Ib期临床试验已于2026年3月完成首例受试者入组给药。此外公司还有小核酸等各项平台,助力公司创新转型。

  盈利预测与评级:我们预计公司2026-2028年归母净利润分别为-1.21/-0.21/0.45亿元。鉴于公司创新转型进度顺利,早研管线及平台潜力十足,维持“增持”评级。

  风险提示:临床研发失败风险;竞争格局恶化风险;销售不及预期风险;行业政策风险等。

中心思想

诊断业务承压与创新药管线突破并行,热景生物战略转型进入关键期

热景生物2025年报及2026年一季报显示,传统IVD业务受集采政策冲击导致营收与利润双降,但公司正加速向“诊断+创新药”双轮驱动模式转型。核心创新药管线SGC001(心梗治疗抗体)已进入II期临床,SGT003(CTLA-4双抗)IND获受理,AA001(阿尔茨海默病抗体)完成Ib期首例给药,创新管线价值逐步显现。尽管短期盈利仍为负值,但收入端2026Q1已实现同比正增长,表明底部拐点或已临近。公司战略重心由成熟IVD业务转向高壁垒创新药研发,研发投入持续高位(2025年研发费用1.62亿元),为第二阶段增长奠定基础。

财务数据揭示转型阵痛与未来潜力:毛利率优化但费用高企,现金流压力需关注

2025年全年营收4.05亿元(同比-20.58%),归母净利润-2.16亿元,扣非净利润-2.48亿元。但诊断试剂毛利率逆势提升至70.49%(同比上升),反映产品结构优化与成本控制成效。创新药研发投入导致管理费用(1.08亿元)与销售费用(2.21亿元)维持高位,经营性现金流为-0.83亿元。2026E-2028E预测显示,随着创新药逐步商业化,归母净利润将从-1.21亿收窄至0.45亿元,2028年有望扭亏。当前市值73.5亿元对应2028E PE约164倍,市场已部分定价创新管线未来价值。

主要内容

事件概述:年报与一季报披露关键财务数据

  • 2025年全年:营业总收入4.05亿元(同比-20.58%),归母净利润-2.16亿元(2024年同期-1.91亿元),扣非归母净利润-2.48亿元。
  • 2026年一季度:营业总收入1.16亿元(同比+24.44%),归母净利润-0.68亿元,收入端企稳回升,但利润端仍承压。
  • 分析:2025年营收下滑主要受IVD集采影响,2026Q1同比转正或反映集采边际影响减弱及新产品放量。

IVD业务短期承压,但产品结构持续优化

  • 诊断试剂:2025年收入2.87亿元(同比-30.64%),毛利率70.49%(较2024年提升),虽量价承压但盈利质量改善。核心驱动为集采带来的价格下降与需求减少,但高毛利产品占比提升对冲部分影响。
  • 诊断仪器:收入0.72亿元(同比-9.32%),下降幅度相对温和,表明设备端需求韧性较强。
  • 新产品注册进展:2025年内磁微粒化学发光平台新增12项注册证,快速诊断平台新增14项试剂注册证,免疫诊断仪器新增1项注册证,持续夯实IVD产品线,为后续国产替代与集采应对提供弹药。

创新转型加速,第二增长曲线初现雏形

  • SGC001(心梗治疗抗体):全球首款靶向S100A8/A9治疗急性心梗的FIC药物。I期临床显示安全耐受性良好,中高剂量组心肌梗死面积降低20.5%-38.1%,II期已启动。该管线若成功上市将填补心梗急症治疗空白,市场空间预估超百亿。
  • SGT003(CTLA-4双抗):新型双特异性抗体,精准清除肿瘤微环境Treg细胞,激活抗肿瘤免疫并降低毒副作用。IND于2026年4月获NMPA受理,有望进入临床阶段,预计适应症涵盖多种实体瘤。
  • AA001(阿尔茨海默病抗体):参股公司智源生物开发,靶向Aβ聚集体,为AD迭代抗体。2026年3月Ib期完成首例受试者入组,若数据积极将切入千亿级神经退行性疾病市场。
  • 平台技术储备:除上述管线外,公司还布局小核酸等新技术平台,形成多层次创新药研发体系,支持长期管线迭代。

盈利预测与投资评级

  • 预测2026-2028年归母净利润分别为-1.21/-0.21/0.45亿元,对应EPS -1.30/-0.22/0.48元。
  • 估值:以2026年6月8日收盘价79.27元计算,2026E PE -60.77倍,2028E PE 164.87倍。PS方面2026E为13.64倍,处于创新药早期公司合理区间。
  • 评级维持“增持”,核心逻辑为创新管线进度超预期,IVD业务底部已现,2028年有望实现盈利反转。

风险提示

  • 临床研发失败风险:核心管线仍处于早期,II期及后续试验存在不确定性。
  • 竞争格局恶化风险:ADC、双抗等领域竞争加剧,可能影响SGT003市场空间。
  • 销售不及预期风险:IVD集采可能持续深化,创新药商业化能力尚未验证。
  • 行业政策风险:医保控费、药品审评政策变化可能影响研发及上市进程。

总结

热景生物正处于从传统IVD企业向“诊断+创新药”双轮驱动转型的阵痛期,2025年营收利润双降反映集采冲击与研发投入叠加影响,但2026Q1营收已恢复正增长,显示基本面边际改善。公司三大核心创新管线(SGC001、SGT003、AA001)均进入临床或IND阶段,管线差异化显著且具备国际化潜力,有望成为未来5-10年增长核心。从财务模型看,2026-2028年亏损持续收窄,2028年预计扭亏为盈,当前市值已隐含部分管线价值,但距兑现仍有距离。投资者需密切关注:SGC001 II期临床数据读出时间(预计2027年)、SGT001 I期临床启动及早期疗效信号、AA001 Ib期数据,以及IVD业务毛利率能否维持高位。总体而言,公司转型方向明确,创新管线具备核心竞争力,维持“增持”评级,建议中长期关注管线迭代进度与商业化能力验证,短期需警惕研发失败与现金流恶化风险。

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