2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药行业周报:Daraxonrasib有望改写胰腺癌治疗格局,关注相关产业链机会

医药行业周报:Daraxonrasib有望改写胰腺癌治疗格局,关注相关产业链机会

研报

医药行业周报:Daraxonrasib有望改写胰腺癌治疗格局,关注相关产业链机会

  投资要点:   本周医药市场表现分析:7月13日至7月17日,医药指数下跌0.57%,本周医药板块表现活跃,整体跑赢指数。上周医药板块密集披露业绩预告和落地BD,创新药及CXO产业链关注进一步提升。上周五医药随市场一起深度调整,我们认为此次调整或为布局医药的较好机会,持续看好医药下半年机会。我们认为上半年创新药在基本面持续强劲的趋势下股价调整显著,近期板块估值修复有望进一步演绎。展望下半年,我们对医药板块信心较强,创新药有望呈现以个股带动板块的趋势,看好部分核心资产后续股价表现;产业链方面,关注景气度更高的细分领域和业绩确定性更高的个股。建议关注:1)创新药建议首先关注前期有较大调整的核心资产如百利天恒、泽璟制药、科伦博泰、康方生物、三生制药、荣昌生物、石药集团、信达生物、恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药、信立泰等,同时关注逻辑依旧明确的个股如海特生物、热景生物、华纳药厂、康诺亚、君实生物、映恩生物、上海谊众等。重视创新药产业链的结构性景气度回升机会;2)业绩趋势回暖,外需CDMO建议关注如药明康德、康龙化成、凯莱英等,早研和上游关注药康生物、百奥赛图、百普赛斯、泰格医药等;3)AI科技行情持续演绎,器械作为多学科交叉行业,跨界业务概率较大,建议关注海泰新光、威高血净、美好医疗、奕瑞科技、森松国际等。4)重视估值低位的资产,医疗器械如福瑞医科、佰仁医疗、鱼跃医疗等,中药如健民集团、马应龙、昆药集团等。   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周上涨个股数量257家,下跌个股243家,涨幅居前个股为哈药股份(58.16%)、万邦医药(47.45%)、九安医疗(34.69%)、陇神戎发(33.73%)、迪哲医药-U(31.35%)。跌幅居前的个股为欧林生物(-31.48%)、*ST香雪(-29.99%)、华康洁净(-26.20%)、前沿生物-U(-23.26%)、科源制药(-21.44%)。   Daraxonrasib验证RAS靶点价值,关注下游CRDMO产业链投资机会。RevolutionMedicines在2026年ASCO大会公布RASolute302研究结果,Daraxonrasib显著改善胰腺癌患者生存,FDA的NDA审查接近尾声,且EMA已启动分段审查,药物上市或在即。此外,Revolution还在推进Daraxonrasib一线胰腺癌、辅助疗法等其他适应症,后续有望实现胰腺癌全流程覆盖,进一步扩大其临床用药范围。RevolutionMedicines也正围绕不同RAS突变亚型持续拓展选择性RAS(ON)抑制剂管线。RAS突变广泛存在于多种常见实体瘤中,是驱动肿瘤发生与进展的重要因素,伴随RAS(ON)靶点验证,下一代KRAS抑制剂研发积极推进。中国CXO企业一体化赋能新药开发,全链条加速提升研发效率,有望获益于下游产业链。建议关注:药明康德、康龙化成、凯莱英、普洛药业等。   投资观点及建议:经过2015-2025年的十年创新转型,中国医药产业完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),尤其是创新药显著打开了中国医药企业增长新曲线,具体来看,1)中国创新药产业已具规模,恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药等传统Pharma已完成创新的华丽转身,康方生物、科伦博泰、百利天恒等创新药公司正在以全球First-in-class的姿态快速崛起;2)中国创新药强势崛起背景下,创新药产业链如早研和科研上游景气度回升,药康生物、百奥赛图、昭衍新药、美迪西等有望持续受益。3)中国制造能力持续提升,迎来更多出海机遇,如微创医疗、联影医疗、华大智造、微电生理等。另外,国内需求端和支付端也在持续推动新增量:4)需求端,老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;5)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系。同时,新技术也在加速行业变革;6)AI大科技浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑,脑机接口、肿瘤早筛、AI医疗等快速发展。展望2026年,我们继续看好以创新为主的医药科技主线,重点关注创新药、脑机接口、AI医疗、手术机器人等,同时建议布局2026年行业有望迎来反转的老龄化及院外消费,关注估值较低的麻药、血制品、中药等。   本周建议关注组合:热景生物、泽璟制药、海特生物、奥浦迈、药石科技。   7月建议关注组合:百利天恒、科伦博泰、科伦药业、信达生物、石药集团、药明康德、泰格   医药、药康生物、健民集团、福瑞医科。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
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    华源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-07-19

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  投资要点:

  本周医药市场表现分析:7月13日至7月17日,医药指数下跌0.57%,本周医药板块表现活跃,整体跑赢指数。上周医药板块密集披露业绩预告和落地BD,创新药及CXO产业链关注进一步提升。上周五医药随市场一起深度调整,我们认为此次调整或为布局医药的较好机会,持续看好医药下半年机会。我们认为上半年创新药在基本面持续强劲的趋势下股价调整显著,近期板块估值修复有望进一步演绎。展望下半年,我们对医药板块信心较强,创新药有望呈现以个股带动板块的趋势,看好部分核心资产后续股价表现;产业链方面,关注景气度更高的细分领域和业绩确定性更高的个股。建议关注:1)创新药建议首先关注前期有较大调整的核心资产如百利天恒、泽璟制药、科伦博泰、康方生物、三生制药、荣昌生物、石药集团、信达生物、恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药、信立泰等,同时关注逻辑依旧明确的个股如海特生物、热景生物、华纳药厂、康诺亚、君实生物、映恩生物、上海谊众等。重视创新药产业链的结构性景气度回升机会;2)业绩趋势回暖,外需CDMO建议关注如药明康德、康龙化成、凯莱英等,早研和上游关注药康生物、百奥赛图、百普赛斯、泰格医药等;3)AI科技行情持续演绎,器械作为多学科交叉行业,跨界业务概率较大,建议关注海泰新光、威高血净、美好医疗、奕瑞科技、森松国际等。4)重视估值低位的资产,医疗器械如福瑞医科、佰仁医疗、鱼跃医疗等,中药如健民集团、马应龙、昆药集团等。

  医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周上涨个股数量257家,下跌个股243家,涨幅居前个股为哈药股份(58.16%)、万邦医药(47.45%)、九安医疗(34.69%)、陇神戎发(33.73%)、迪哲医药-U(31.35%)。跌幅居前的个股为欧林生物(-31.48%)、*ST香雪(-29.99%)、华康洁净(-26.20%)、前沿生物-U(-23.26%)、科源制药(-21.44%)。

  Daraxonrasib验证RAS靶点价值,关注下游CRDMO产业链投资机会。RevolutionMedicines在2026年ASCO大会公布RASolute302研究结果,Daraxonrasib显著改善胰腺癌患者生存,FDA的NDA审查接近尾声,且EMA已启动分段审查,药物上市或在即。此外,Revolution还在推进Daraxonrasib一线胰腺癌、辅助疗法等其他适应症,后续有望实现胰腺癌全流程覆盖,进一步扩大其临床用药范围。RevolutionMedicines也正围绕不同RAS突变亚型持续拓展选择性RAS(ON)抑制剂管线。RAS突变广泛存在于多种常见实体瘤中,是驱动肿瘤发生与进展的重要因素,伴随RAS(ON)靶点验证,下一代KRAS抑制剂研发积极推进。中国CXO企业一体化赋能新药开发,全链条加速提升研发效率,有望获益于下游产业链。建议关注:药明康德、康龙化成、凯莱英、普洛药业等。

  投资观点及建议:经过2015-2025年的十年创新转型,中国医药产业完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),尤其是创新药显著打开了中国医药企业增长新曲线,具体来看,1)中国创新药产业已具规模,恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药等传统Pharma已完成创新的华丽转身,康方生物、科伦博泰、百利天恒等创新药公司正在以全球First-in-class的姿态快速崛起;2)中国创新药强势崛起背景下,创新药产业链如早研和科研上游景气度回升,药康生物、百奥赛图、昭衍新药、美迪西等有望持续受益。3)中国制造能力持续提升,迎来更多出海机遇,如微创医疗、联影医疗、华大智造、微电生理等。另外,国内需求端和支付端也在持续推动新增量:4)需求端,老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;5)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系。同时,新技术也在加速行业变革;6)AI大科技浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑,脑机接口、肿瘤早筛、AI医疗等快速发展。展望2026年,我们继续看好以创新为主的医药科技主线,重点关注创新药、脑机接口、AI医疗、手术机器人等,同时建议布局2026年行业有望迎来反转的老龄化及院外消费,关注估值较低的麻药、血制品、中药等。

  本周建议关注组合:热景生物、泽璟制药、海特生物、奥浦迈、药石科技。

  7月建议关注组合:百利天恒、科伦博泰、科伦药业、信达生物、石药集团、药明康德、泰格

  医药、药康生物、健民集团、福瑞医科。

  风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。

中心思想

Daraxonrasib 验证 RAS 靶点价值,有望改写胰腺癌治疗格局

  • 报告核心指出,Revolution Medicines 的 Daraxonrasib 在 RASolute302 Ⅲ期研究中显著改善经治转移性胰腺导管腺癌患者生存:中位总生存期从化疗组的 6.6 个月延长至 13.2 个月,死亡风险下降 60%;中位无进展生存期从 3.6 个月延长至 7.2 个月,客观缓解率从 11.2% 提升至 31.6%,安全性更优。
  • 该药物已获美国 FDA 滚动 NDA 接近尾声,EMA 启动分阶段审查,并获孤儿药及优先审评资格,上市在即。同时,Revolution 正推进一线、辅助疗法等适应症,有望实现胰腺癌全流程覆盖,进一步扩大临床用药范围,为 RAS 靶向药管线扩容奠定基础。

医药板块短期调整不改创新药长期趋势,持续看好下半年行情

  • 本周(7月13日-17日)医药指数下跌0.57%,但跑赢沪深300指数4.69个百分点,板块表现活跃。报告认为上半年创新药基本面强劲但股价调整显著,近期估值修复有望演绎,下半年创新药有望以个股带动板块。
  • 建议重点关注前期调整较大的核心创新药资产(如百利天恒、泽璟制药、科伦博泰等),以及创新药产业链(CXO、早研上游)、AI医疗、器械等方向,同时关注老龄化及院外消费、麻药、血制品等估值低位领域。

主要内容

1. Daraxonrasib 验证 RAS 靶点价值,关注下游 CRDMO 产业链投资机会

1.1 Daraxonrasib 显著改善胰腺癌患者生存,美国滚动 NDA 已接近尾声

  • 2026年ASCO公布RASolute302研究:500例经治转移性PDAC患者中,主要终点RASG12人群中位OS 13.2个月 vs 6.6个月,PFS 7.2个月 vs 3.6个月,ORR 31.6% vs 11.2%,安全性良好。
  • 监管进展:2025年6月获FDA突破性疗法认定,2025年10月获FDA孤儿药资格及国家优先审评券(CNPV),2026年5月获FDA扩大用药授权,2026年7月EMA启动分阶段审查,NDA接近尾声,准备更多地区提交申请。

1.2 适应症拓展有望实现胰腺癌全流程覆盖,RAS 靶向药有望进入管线扩容期

  • Daraxonrasib 除二线适应症外,正开展一线胰腺癌(RASolute303 Ⅲ期,2026年4月首例给药)、辅助治疗(RASolute304 Ⅲ期,2025年12月首例入组)等全球注册性试验,覆盖胰腺癌治疗全流程。
  • Revolution Medicines 还布局了多种RAS(ON)抑制剂,包括选择性G12C抑制剂elironrasib、双RAS(ON)联合疗法等,近期披露的Zoldonrasib+Daraxonrasib双RAS(ON)联合在二线RASG12D转移性PDAC中取得50% ORR、97% DCR和9.6个月中位PFS,支持全球Ⅲ期RASolute309试验。

1.3 RAS 靶向药有望进入管线扩容期,产业链有望获益

  • RAS突变广泛存在于超过90%胰腺癌、约50%结直肠癌、约30%非小细胞肺癌,此前仅G12C有获批靶向药。Daraxonrasib验证了RAS(ON)靶点价值,推动下一代KRAS抑制剂研发(如G12D、G12V等),产业界加速推进。
  • 中国CXO企业一体化赋能新药开发,如药明康德生物学平台构建KRASG12D耐药模型体系,覆盖结直肠癌、胰腺癌、肺癌等。建议关注药明康德、康龙化成、凯莱英、普洛药业等。

2. 行业观点:短期波动不影响产业趋势,持续看好创新药及产业链行情

  • 本周医药指数下跌0.57%,中药II(+5.2%)、医药商业II(+3.3%)领涨,生物制品II(-2.5%)、医疗服务II(-2.2%)领跌。年初至今医疗服务II(+10.6%)表现最佳,医药商业II(-15.4%)最弱。板块PE估值为32.27X,处于历史相对低位。
  • 投资观点:2025年创新药BD出海创纪录,2026年前三个月BD金额超600亿美元,产业基本面持续加强。中国医药行业完成新旧动能转换,创新药、出海、老龄化、AI医疗等多重驱动。建议关注六大方向:①创新药械及产业链;②脑机接口、AI医疗等新科技;③制造出海;④国产替代;⑤老龄化及院外消费;⑥高壁垒行业(麻药、血制品)。本周建议组合:热景生物、泽璟制药、海特生物、奥浦迈、药石科技。7月建议组合:百利天恒、科伦博泰、科伦药业、信达生物、石药集团、药明康德、泰格医药、药康生物、健民集团、福瑞医科。

3. 风险提示

  • 行业竞争加剧风险:医药产业创新与进步可能带来新进竞争者,加剧竞争。
  • 政策变化风险:分级诊疗、医保支付改革、带量采购等政策可能使医药产业中下游收入利润承压。
  • 行业需求不及预期风险:终端需求若不及预期,将对公司业绩产生负面影响。

总结

Daraxonrasib 引领胰腺癌治疗变革,中国 CXO 产业链迎来机遇

  • 报告核心结论认为,Daraxonrasib 的突破性临床数据验证了RAS(ON)靶点的成药价值,有望改写胰腺癌治疗格局,并带动RAS靶向药管线进入密集扩容期。FDA 和 EMA 的加速审评表明该药物上市在即,后续适应症扩展将扩大其市场空间。
  • 中国 CXO 企业(药明康德、康龙化成、凯莱英等)凭借一体化赋能能力,有望承接全球 RAS 靶向药研发生产需求,获取产业链增量机会。同时,医药板块短期调整提供布局窗口,建议围绕创新药、产业链、AI医疗、老龄化等主线积极配置。
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