ADC药物研发与市场全景研究报告

概览

ADC行业正处于快速发展与高质量突破期，全球在研及上市管线总数达406条，早期临床管线占比高，研发热度持续高涨。中国企业凭借丰富的管线布局与快速的临床推进，在全球TOP10企业中占据半壁江山，展现出强劲的研发实力。靶点布局上，全球与中国趋同，HER2、EGFR、TROP2等成熟靶点稳居热门，Claudin18.2等新兴靶点快速崛起。国内ADC申报注册数量近五年从69件激增至275件，临床与上市申请同步提速，本土创新品种如BL-B01D1、德达博妥单抗等表现突出。市场方面，国内ADC市场规模从2022年的6.1亿元跃升至2025年的62.2亿元，4年扩容超10倍，国产原研品种已跻身第一梯队，国产替代进程持续提速。

竞争格局

国内企业领跑全球ADC研发管线

全球在研管线数量TOP10企业中，中国企业占据5席，包括宜联生物、信达生物、多禧生物、百利天恒、映恩生物等，管线数量均达10条以上。辉瑞凭借13条管线位居全球首位，但中国企业整体管线布局密集，早期临床项目占比高，研发活跃度突出。

本土企业主导国内ADC市场，头部效应显著

国内ADC市场由本土企业主导，科伦博泰、荣昌生物、百利天恒等凭借平台优势与临床进展领跑。2025年国内ADC销售额TOP10品种合计占整体市场超95%，其中注射用德曲妥珠单抗以23.2亿元领跑，注射用维迪西妥单抗（荣昌生物）和注射用维泊妥珠单抗并列第二（11.7亿元），国产原研品种已实现从跟跑到并跑的跨越。恒瑞医药以39件受理量居企业申报首位，管线布局优势显著，行业集中度持续提升。

市场趋势分析

技术迭代加速，靶点布局趋同

ADC技术从早期跟随向自主创新、定点偶联、新型载荷等方向突破。全球与中国在研管线TOP10靶点高度吻合，HER2、EGFR、TROP2等成熟靶点竞争激烈，Claudin18.2、CDH17等新兴靶点差异化创新趋势显著，中国ADC在研管线中Claudin18.2靶点III期及上市申请阶段管线推进速度快，显示商业化前景。

ADC申报热度攀升，研发转化效率提升

2021-2025年国内ADC申报数量年均增速超40%，申请临床数量从60件增至258件，申请上市数量从9件增至17件。2025年本土创新ADC如注射用BL-B01D1受理数达22件，恒瑞医药、石药集团等头部企业受理数量领先，行业研发与转化双重加速，成熟产品与创新管线齐头并进。

国内ADC市场规模高速增长，国产替代加速

2022-2025年国内ADC市场从6.1亿元扩张至62.2亿元，复合增长率约116.9%。医院端仍是主要销售渠道（2025年占比60.2%），但零售药店加速放量至24.8亿元（占比39.8%），可及性持续改善。国产原研品种中，维迪西妥单抗、芦康沙妥珠单抗、瑞康曲妥珠单抗等销售规模快速提升，国产替代进程加速。

总结

ADC赛道进入研发爆发与商业化并行阶段，全球在研管线达406条，中国企业研发实力突出。国内注册申报高速增长，市场规模4年扩容超10倍至62.2亿元，国产原研品种在TOP10中占据重要份额，国产替代显著加速。技术迭代、靶点差异化创新与头部企业集中化趋势共同推动行业高质量发展，未来Claudin18.2、CDH17等新兴靶点及定点偶联技术有望成为新增长极。