2025中国医药研发创新与营销创新峰会
国际化布局及新业务逐步兑现,利润有望加速释放

国际化布局及新业务逐步兑现,利润有望加速释放

研报

国际化布局及新业务逐步兑现,利润有望加速释放

  药康生物(688046)   投资要点:   行业景气度提升,创新模型需求持续扩容。全球新药研发的持续进展,带动实验动物小鼠模型需求增加,小鼠模型需求增加除了体现在数量的增长,更主要体现在对高附加值创新模型需求的增长。随着新一代动物模型对真实世界模拟程度的不断提高,小鼠模型在药物研发环节的使用场景也有望拓展,逐步提升行业天花板。   业绩加速释放,盈利能力持续改善。2025年公司实现营收7.93亿元(同比+15.51%),归母净利润1.43亿元(同比+29.88%),扣非归母净利润1.17亿元(同比+54.79%)。公司收入增长主要系产能持续释放、海外市场稳步拓展;收入增长带动产能运营效率同步提升;同时经营管理效率持续优化,公司整体盈利能力逐步提升。国内设施布局完成,截至2025年末,合计产能约29万笼,形成24h/48h/72h时效圈,后续随着公司自动化设施逐步推进,利润水平有望进一步提升。   海外业务布局多年,进入收获加速期。公司自2019年底开启国际化进程,目前在美国、欧洲、韩国、日本设有子公司或办公室。2025年公司海外市场实现收入1.52亿元(同比+33.41%),占收入比重19.14%。海外业务毛利率达70.97%。海外工业客户收入占海外整体收入比重超75%,客户池持续扩容,产品已获CharlesRiver、Roche、Sanofi、Pfizer、Merck、Novartis、AstraZeneca等国际知名企业认可。   全资子公司纽迈生物商业化元年开启,对外授权有望贡献业绩弹性。公司2023年依托自主知识产权的全人源抗体转基因模型NeoMab™成立纽迈生物。2025年为纽迈生物的商业化元年,已完成NeoMab-IgG、NeoMab-CLC及NeoMab-HC系列模型的研发及验证,搭建了全人源共轻链及单重链抗体发现平台。2026年,纽迈生物重点推进商业化,寻求与国内外创新药企广泛合作,采用自研立项靶点抗体片段/分子授权、平台授权使用、提供筛选服务等灵活的商业模式,扩大商业生态圈。   盈利预测与评级:我们预计公司2026-2028年归母净利润分别为1.98/2.71/3.49亿元,同比增速分别为38.47%/37.34%/28.72%,当前股价对应的PE分别为43.37/31.58/24.53倍。我们选取昭衍新药、益诺思和百奥赛图为可比公司,考虑到公司国际化与创新业务进入兑现期,利润有望加速释放,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:行业发展不及预期、发展空间受限;行业竞争加剧;汇率波动;宏观环境变化等风险。
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    华源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-05-13

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  药康生物(688046)

  投资要点:

  行业景气度提升,创新模型需求持续扩容。全球新药研发的持续进展,带动实验动物小鼠模型需求增加,小鼠模型需求增加除了体现在数量的增长,更主要体现在对高附加值创新模型需求的增长。随着新一代动物模型对真实世界模拟程度的不断提高,小鼠模型在药物研发环节的使用场景也有望拓展,逐步提升行业天花板。

  业绩加速释放,盈利能力持续改善。2025年公司实现营收7.93亿元(同比+15.51%),归母净利润1.43亿元(同比+29.88%),扣非归母净利润1.17亿元(同比+54.79%)。公司收入增长主要系产能持续释放、海外市场稳步拓展;收入增长带动产能运营效率同步提升;同时经营管理效率持续优化,公司整体盈利能力逐步提升。国内设施布局完成,截至2025年末,合计产能约29万笼,形成24h/48h/72h时效圈,后续随着公司自动化设施逐步推进,利润水平有望进一步提升。

  海外业务布局多年,进入收获加速期。公司自2019年底开启国际化进程,目前在美国、欧洲、韩国、日本设有子公司或办公室。2025年公司海外市场实现收入1.52亿元(同比+33.41%),占收入比重19.14%。海外业务毛利率达70.97%。海外工业客户收入占海外整体收入比重超75%,客户池持续扩容,产品已获CharlesRiver、Roche、Sanofi、Pfizer、Merck、Novartis、AstraZeneca等国际知名企业认可。

  全资子公司纽迈生物商业化元年开启,对外授权有望贡献业绩弹性。公司2023年依托自主知识产权的全人源抗体转基因模型NeoMab™成立纽迈生物。2025年为纽迈生物的商业化元年,已完成NeoMab-IgG、NeoMab-CLC及NeoMab-HC系列模型的研发及验证,搭建了全人源共轻链及单重链抗体发现平台。2026年,纽迈生物重点推进商业化,寻求与国内外创新药企广泛合作,采用自研立项靶点抗体片段/分子授权、平台授权使用、提供筛选服务等灵活的商业模式,扩大商业生态圈。

  盈利预测与评级:我们预计公司2026-2028年归母净利润分别为1.98/2.71/3.49亿元,同比增速分别为38.47%/37.34%/28.72%,当前股价对应的PE分别为43.37/31.58/24.53倍。我们选取昭衍新药、益诺思和百奥赛图为可比公司,考虑到公司国际化与创新业务进入兑现期,利润有望加速释放,首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示:行业发展不及预期、发展空间受限;行业竞争加剧;汇率波动;宏观环境变化等风险。

中心思想

新药研发驱动上游需求扩容,高附加值模型成为增长核心

报告指出,全球新药研发持续加速,特别是在抗体药物、细胞基因治疗等领域的进展,带动了实验动物小鼠模型需求的增长。这种增长不仅体现在数量上,更体现在对高附加值创新模型(如人源化小鼠)的迫切需求。随着新一代小鼠模型对真实世界模拟程度的提高,其在药物研发中的使用场景有望拓展,从而提升行业天花板。行业景气度的提升为药康生物等上游龙头提供了广阔的发展空间。

国际化与创新业务进入兑现期,利润有望加速释放

报告强调,药康生物的海外业务自2019年底布局以来已进入收获加速期,2025年海外收入同比增长33.41%,毛利率高达70.97%,工业客户占比超75%。同时,全资子公司纽迈生物商业化元年开启,NeoMab全人源抗体模型已获验证并开始对外授权,有望贡献显著的业绩弹性。公司的产能布局(国内29万笼、美国圣地亚哥基地)和自动化设施推进也在持续优化成本和效率,盈利能力逐步改善。综合来看,公司正处于业绩加速释放的关键阶段。

主要内容

1. 领先的模式动物平台,多维拓展构筑协同矩阵

  • 核心业务与品系资源:公司以基因工程小鼠模型为核心,拥有全球最大的基因工程小鼠资源库(品系超22,000种),提供从基因编辑定制、模型繁育到功能药效分析的一站式服务,是国内模式动物行业龙头。
  • 国内供应链与海外产能:国内已实现七大生产设施全国布局(合计产能约29万笼),形成24h/48h/72h时效圈;美国圣地亚哥新总部已启用,配备5,000笼产能并获AAALAC认证,实现北美本地化响应。
  • 财务表现与利润结构优化:2025年营收7.93亿元(同比+15.51%),归母净利润1.43亿元(同比+29.88%),扣非归母净利润同比+54.79%。毛利率持续提升,净利率从2024年的约16%提升至2026Q1的22.64%。商品化小鼠销售为收入主体(55.35%),功能药效、模型定制板块快速增长(分别+32.25%、+41.24%)。

2. 新药研发热度高,驱动上游模式动物需求扩容

  • 国内BD融资与全球研发支出增长:2025年中国创新药license-out交易达158笔、总金额1357亿美元;融资总额146.84亿美元,接近2019年水平。全球制药研发费用预计2024-2034年以约6%的CAGR增长,2034年将达到4761亿美元。
  • 小鼠模型在药物研发中的核心作用:临床前阶段使用动物模型可有效前置风险、降低成本。但传统近交系小鼠缺乏遗传多样性,与人类发病机制差异大。新一代小鼠模型(如基因编辑人源化模型)能更真实模拟人类疾病,有望提升临床成功率并拓展应用场景(如靶点发现、入组病人选择)。
  • 抗体药物获批加速与人源化小鼠需求景气:2018-2024年NMPA批准84个创新抗体药物,其中34个为全人源抗体(占比40.5%),且有55.9%通过转基因小鼠技术制备。抗体药物、ADC、细胞基因治疗等新药研发高度依赖人源化小鼠模型,其单价和附加值远高于基础品系,竞争格局良好。预计2030年国内实验小鼠产品及服务市场规模将达236亿元。

3. 海外业务延续高增,产业协同加速出海

  • 海外业务高增长与工业客户拓展:2025年海外收入1.52亿元(同比+33.41%),占收入比重19.14%,毛利率70.97%高于国内。海外工业客户收入占比超75%,产品获CharlesRiver、Roche、Pfizer等国际巨头认可。2026Q1海外收入同比+72%,占比达25.18%,预计全年延续高增。
  • 与益诺思协同合作:2025年公司携手益诺思推进Hras品系(用于临床前致癌性评价)的验证与推广,有望实现国产替代。两家公司业务互补(药康生物专注早期药效,益诺思专注安评GLP),共同开拓国内外客户。
  • 多平台前瞻性布局第二增长曲线
    • 纽迈生物(全人源抗体模型):2025年已完成NeoMab-IgG、CLC、HC系列模型研发及验证,搭建全人源共轻链及单重链抗体发现平台。商业化元年启动,采用灵活模式(分子授权、平台授权、筛选服务),已帮助多家药企完成全人源抗体发现,部分项目已成功授权。
    • 灵康生物(实验猪模型):战略入股33.34%,布局实验猪疾病模型、异种器官移植等。2025Q2开始供应普通实验猪品系,预计2026年起贡献利润;基因编辑猪项目同步启动,探索医疗及医美应用。

4. 盈利预测与评级

  • 预计2026-2028年营业收入9.44/11.24/13.43亿元,同比增速19.0%/19.1%/19.4%;归母净利润1.98/2.71/3.49亿元,同比增速38.47%/37.34%/28.72%。对应PE为43.37/31.58/24.53倍。
  • 关键假设:商品化小鼠销售增速11-12%;功能药效增速40-33%;定制繁育增速1%;模型定制增速30-20%;代理进出口及其他增速36-30%(受纽迈生物对外授权驱动)。毛利率持续提升至65.0%-66.6%。
  • 选取昭衍新药、益诺思、百奥赛图为可比公司,药康生物PE显著低于行业平均(88.00/55.33/37.89倍),考虑到国际化与创新业务兑现,首次覆盖给予“买入”评级。

5. 风险提示

主要风险包括:行业发展不及预期、竞争加剧导致价格承压、汇率波动影响海外收入、国际贸易及宏观环境变化对海外业务的影响。

总结

核心投资逻辑与未来展望

本报告对药康生物进行了全面的首次覆盖分析,认为公司作为国内模式动物行业龙头,正凭借其全球最大的基因工程小鼠资源库、全国唯一的设施网络以及完善的海外布局,充分受益于新药研发领域的持续景气。尤其值得关注的是,高附加值的创新模型(人源化小鼠)需求随着抗体药物和细胞基因治疗的爆发而高速增长,公司通过纽迈生物切入抗体发现环节,有望打开新的增长空间。海外业务加速放量、盈利能力持续改善,叠加与益诺思的协同合作,公司第二增长曲线逐步清晰。

业绩与估值前景

基于2026-2028年归母净利润年复合增速约34%的预测,当前股价对应PE仅为31.58倍(2027E),显著低于可比公司均值。随着产能利用率提升、新业务(纽迈、灵康)商业化推进以及海外市场渗透率提高,利润释放节奏有望进一步加快。首次覆盖给予“买入”评级,核心看点在于国际化与创新业务的兑现能力。

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