公司信息更新报告：股权激励分层考核，创新+出海稳步推进

中心思想

短期业绩承压，战略转型进入深水区

• 汇宇制药2025年业绩短期承压，全年收入9.98亿元（同比-8.79%），归母净利润为-0.25亿元，较2024年的3.25亿元出现明显下滑。这主要源于公司在仿制药业务面临集采降价压力下，主动加大研发投入（2025年研发费用3.03亿元，占收入比30.4%），同时境内收入同比出现下降，导致利润端承压。
• 但从2026年Q1数据看，公司实现收入2.69亿元（同比+12.61%，环比+5.0%），标志着经营拐点初步显现。公司正处于仿制药向“创新+国际化”战略转型的关键窗口期，短期业绩波动属于战略投入期的阶段性特征。

“创新+国际化”双引擎驱动长期增长

• 公司发布股权激励计划，首次将创新药管线和境外收入增长作为核心考核指标，彰显战略转型决心。激励计划分层次设计：对研发体系激励对象，主要考核创新药/改良新药IND数量（不少于1项）和新临床试验启动数量（不少于3项）；对其他激励对象，以2025年收入为基数，触发值和目标值分别为8%和10%。
• 公司2025年境外收入达2.16亿元，其中境外产品收入2.08亿元（同比+53.95%），显示海外市场已成为公司重要增长引擎。复杂注射剂如紫杉醇(白蛋白结合型)已在9个欧洲国家获批，蔗糖铁注射液正推进欧美注册，公司出海战略正从仿制药向高壁垒复杂注射剂升级。

主要内容

股权激励分层考核，创新+出海稳步推进

分层激励制度聚焦研发与业绩

从统计数据看，股权激励考核核心指标高度聚焦两大方向：一是研发层面，要求创新药或改良新药管线IND不少于1项且启动3项新的临床试验，确保研发管线持续输出；二是收入层面，以2025年收入为基数，触发值8%和目标值10%，意味着2026年收入目标至少达到10.8亿元（2.16亿境外收入基数+8.64亿境内收入预期）。这种分层次、差异化的考核设计，较好平衡了研发投入和业绩增长的矛盾。

境内收入承压与境外收入增长

2025年境内收入7.82亿元（同比下降约12%），境外收入2.16亿元（同比+58%），境外收入占比从2024年的约12%提升至21.7%。2026Q1整体收入实现2.69亿元（+12.61%），表明境内业务逐步企稳，境外高增长持续拉动整体营收回正。

复杂注射剂步入收获期，境外市场加速扩张

复杂注射剂研发步入收获期

公司目前有5项改良型新药在研。关键数据节点：紫杉醇(白蛋白结合型)——在9个欧洲国家获得注册批件；蔗糖铁注射液——在德国、意大利等欧洲国家和美国正式递交注册申请并获受理；兰瑞肽缓释注射液——在丹麦、德国等欧洲国家正式递交注册申请并获受理。这些高壁垒复杂注射剂具有竞争格局良好、利润率高的特点，是公司国际化战略的核心武器。

境外市场加速扩张

从收入结构看，2025年境外产品收入2.08亿元（占境外总收入的96%），同比增长53.95%。对比境内收入增速放缓，境外业务已成为公司重要的利润增长极。目前公司境外注册策略已从单一仿制药出口升级为“仿制药+复杂注射剂”双轨并行，同时涵盖欧洲及美国两大核心市场，战略意图清晰。

持续加大研发投入，创新管线达成多项里程碑进展

创新药管线取得重要进展

公司共有13款1类创新药在研，核心管线进展：HY-0006项目——用于治疗晚期实体瘤的临床1期已完成，正在推进联合奥希替尼治疗靶点驱动基因阳性的晚期NSCLC患者；HY-0001项目——临床1期接近尾声；HY-0007项目——持续推进临床1期；HY-0005项目——2025年8月完成首例受试者给药（晚期实体瘤）。此外，改良型新药HY-2003项目正处于临床I期，适应症为改善颏下脂肪堆积造成的轮廓突出，显示出公司正向医美等新兴消费医疗领域延伸。

研发投入持续加大

2025年研发费用3.03亿元（占收入比30.4%），相较于2024年的3.28亿元（占收入比30%）略有下降，但绝对金额依然维持高位。考虑到公司全年归母净利润为-0.25亿元，研发投入强度已达营收的近1/3，充分说明公司正以牺牲短期利润为代价换取长期创新动能。

总结

投资策略：关注创新+出海双轮驱动

从战略角度看，汇宇制药正处于从仿制药企业向“创新药+国际化”双引擎驱动转型的关键阶段。2025年业绩亏损更多属于主动战略放弃（加码研发）的阶段性结果，而非核心竞争力的衰退。核心观察指标应是：创新药管线推进速度（HY-0006、HY-0001等项目的临床进展）、海外收入增速（2025年境外产品收入同比+53.95%）以及复杂注射剂获批数量（紫杉醇白蛋白已在9国获批，蔗糖铁、兰瑞肽等项目处于受理状态）。

核心风险与不确定性

• 集采降价风险：境内仿制药业务仍面临集采扩面降价压力，境内收入能否企稳回升存在不确定性。
• 业绩扭亏不及预期风险：公司预计2026-2028年归母净利润分别为0.18亿、0.29亿、0.46亿元（较此前预测大幅下调），短期盈利能力修复速度存在不确定性。
• 股权激励未达标风险：收入增长触发值为8%，若境内收入持续承压或海外扩张受阻，激励考核可能无法达成。
• 临床失败风险：13款1类创新药多处于早期临床阶段，新药研发成功率低、周期长，存在临床进度不及预期或临床失败的可能。