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脑机接口行业深度报告:政策催化、技术突破、商业化落地,脑机行业迎三重共振

脑机接口行业深度报告:政策催化、技术突破、商业化落地,脑机行业迎三重共振

研报

脑机接口行业深度报告:政策催化、技术突破、商业化落地,脑机行业迎三重共振

  脑机接口行业正处于实验室技术突破向商业化落地的关键阶段,三大技术路径快速突破,市场规模有望快速扩张。行业产业链逐步搭建完善,上游核心器件壁垒高、下游医疗应用空间最大,长期具备从百亿级向千亿级升级的潜力。相关政策持续加码,商业化显著提速,我们持续看好脑机接口行业潜在成长空间,建议重点关注。   支撑评级的要点   脑机接口市场前景广阔,三大技术路径并驾齐驱。脑机接口行业处于从实验室突破迈向商业化落地的关键阶段。细分技术路径来看,侵入式BCI需通过外科手术将设备植入大脑,操作复杂且风险较高,信号保真度较高;非侵入式BCI无需手术,因其安全性和易用性加速普及,广泛应用于医疗诊断到消费电子等多个领域。半侵入式BCI仅需最小程度外科干预,介于侵入式与非侵入式技术之间。市场占比方面,侵入式BCI因技术壁垒较高,市场占比相对较低,市占率约7%。非侵入式BCI推广较快,市场占比最高,市占率约达78%,半侵入式市场占比约15%。据中商产业研究院数据预测,预计2026年全球脑机接口市场规模将增至33亿美元,国内脑机接口市场规模将达到46亿元,随着脑机接口技术持续突破,相关下游产业应用快速落地,脑机接口市场有望加速扩容,实现高速增长。   脑机接口产业链逐步完善,下游应用市场潜力较大。脑机产业链:上游技术壁垒最高,中游系产业化关键,下游市场潜力大。从脑机产业链价值分布来看,上游的电极、芯片等核心器件构筑较高的技术壁垒,是产业的价值高地;中游的系统集成与解决方案是实现技术向产品转化的关键中枢;下游多元化应用是产业增长的核心引擎,随着下游应用环节逐步成熟,市场有望从百亿级向千亿级发展。下游应用方面,医疗健康领域增长最快,据麦肯锡测算,全球脑机接口在医疗应用领域的2030年市场规模有望达到400亿美元,到2040年突破1450亿美元,市场发展潜力较大。   政策叠加资本驱动,脑机产业商业化提速。国家战略与产业政策双轮驱动,脑机接口商业化显著提速。“十五五”规划建议将脑机接口列为需前瞻布局的六大未来产业之一,产业战略地位空前提升。工业和信息化部等七部门联合发布的《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》进一步确立产业至2030年的“两步走”战略蓝图与发展路径。在商业化关键环节,配套政策已陆续落地。国家药监局将“植入式脑机接口医疗器械”纳入《优先审批高端医疗器械目录》,缩短产品上市周期。国家医保局和各地方医保部门相继制定脑机接口医疗服务价格项目,提供明确收费依据。从顶层产业规划、审批加速到院端收费项目相关政策持续加码,加速其商业化进程。同时,脑机接口产业迎融资热潮,国家创业投资引导基金将脑机接口列为重点投资领域。2026年以来,脑机接口企业融资持续活跃,强脑科技、阶梯医疗等获大额融资,资本涌入驱动脑机接口产业化提速。   投资建议   我们认为,脑机接口行业迎来快速发展期,非侵入式技术相对成熟,逐步进入商业化落地期,重点关注产品已获批、商业模式清晰、并逐步在医疗康复或消费健康领域产生收入的公司,建议关注翔宇医疗、伟思医疗、麦澜德、可孚医疗、爱朋医疗、创新医疗、诚益通以及强脑科技(未上市)等。侵入式/半侵入式技术壁垒相对较高,重点关注技术突破和临床进展,建议布局技术护城河深厚,在柔性电极、脑电大模型或工艺等核心环节有深厚积累,且临床应用逐步获得验证的公司,建议关注美好医疗、博拓生物、心玮医疗、博睿康(未上市)、阶梯医疗(未上市)以及芯智达(未上市)等。   评级面临的主要风险   技术与产品获批风险,在研产品上市不确定风险,政策不确定性风险,伦理与数据监管风险。
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    中银国际证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-04-27

  • 页数:

    37页

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  脑机接口行业正处于实验室技术突破向商业化落地的关键阶段,三大技术路径快速突破,市场规模有望快速扩张。行业产业链逐步搭建完善,上游核心器件壁垒高、下游医疗应用空间最大,长期具备从百亿级向千亿级升级的潜力。相关政策持续加码,商业化显著提速,我们持续看好脑机接口行业潜在成长空间,建议重点关注。

  支撑评级的要点

  脑机接口市场前景广阔,三大技术路径并驾齐驱。脑机接口行业处于从实验室突破迈向商业化落地的关键阶段。细分技术路径来看,侵入式BCI需通过外科手术将设备植入大脑,操作复杂且风险较高,信号保真度较高;非侵入式BCI无需手术,因其安全性和易用性加速普及,广泛应用于医疗诊断到消费电子等多个领域。半侵入式BCI仅需最小程度外科干预,介于侵入式与非侵入式技术之间。市场占比方面,侵入式BCI因技术壁垒较高,市场占比相对较低,市占率约7%。非侵入式BCI推广较快,市场占比最高,市占率约达78%,半侵入式市场占比约15%。据中商产业研究院数据预测,预计2026年全球脑机接口市场规模将增至33亿美元,国内脑机接口市场规模将达到46亿元,随着脑机接口技术持续突破,相关下游产业应用快速落地,脑机接口市场有望加速扩容,实现高速增长。

  脑机接口产业链逐步完善,下游应用市场潜力较大。脑机产业链:上游技术壁垒最高,中游系产业化关键,下游市场潜力大。从脑机产业链价值分布来看,上游的电极、芯片等核心器件构筑较高的技术壁垒,是产业的价值高地;中游的系统集成与解决方案是实现技术向产品转化的关键中枢;下游多元化应用是产业增长的核心引擎,随着下游应用环节逐步成熟,市场有望从百亿级向千亿级发展。下游应用方面,医疗健康领域增长最快,据麦肯锡测算,全球脑机接口在医疗应用领域的2030年市场规模有望达到400亿美元,到2040年突破1450亿美元,市场发展潜力较大。

  政策叠加资本驱动,脑机产业商业化提速。国家战略与产业政策双轮驱动,脑机接口商业化显著提速。“十五五”规划建议将脑机接口列为需前瞻布局的六大未来产业之一,产业战略地位空前提升。工业和信息化部等七部门联合发布的《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》进一步确立产业至2030年的“两步走”战略蓝图与发展路径。在商业化关键环节,配套政策已陆续落地。国家药监局将“植入式脑机接口医疗器械”纳入《优先审批高端医疗器械目录》,缩短产品上市周期。国家医保局和各地方医保部门相继制定脑机接口医疗服务价格项目,提供明确收费依据。从顶层产业规划、审批加速到院端收费项目相关政策持续加码,加速其商业化进程。同时,脑机接口产业迎融资热潮,国家创业投资引导基金将脑机接口列为重点投资领域。2026年以来,脑机接口企业融资持续活跃,强脑科技、阶梯医疗等获大额融资,资本涌入驱动脑机接口产业化提速。

  投资建议

  我们认为,脑机接口行业迎来快速发展期,非侵入式技术相对成熟,逐步进入商业化落地期,重点关注产品已获批、商业模式清晰、并逐步在医疗康复或消费健康领域产生收入的公司,建议关注翔宇医疗、伟思医疗、麦澜德、可孚医疗、爱朋医疗、创新医疗、诚益通以及强脑科技(未上市)等。侵入式/半侵入式技术壁垒相对较高,重点关注技术突破和临床进展,建议布局技术护城河深厚,在柔性电极、脑电大模型或工艺等核心环节有深厚积累,且临床应用逐步获得验证的公司,建议关注美好医疗、博拓生物、心玮医疗、博睿康(未上市)、阶梯医疗(未上市)以及芯智达(未上市)等。

  评级面临的主要风险

  技术与产品获批风险,在研产品上市不确定风险,政策不确定性风险,伦理与数据监管风险。

中心思想

脑机接口行业迎来“技术突破、政策催化与商业化落地”三重共振的关键转折点

本报告核心观点在于,脑机接口行业正处于从实验室技术突破向商业化落地的关键阶段。三大技术路径(侵入式、非侵入式、半侵入式)并行发展,其中非侵入式技术因安全性和易用性占据约78%的市场份额,商业化路径最为清晰。市场规模方面,据中商产业研究院预测,2026年全球脑机接口市场规模将增至33亿美元,中国市场规模将达到46亿元,行业有望加速扩容。

政策与资本的双轮驱动正显著加速脑机产业的商业化进程

报告指出,从顶层设计的“十五五”规划将脑机接口列为未来产业,到国家药监局将其纳入优先审批目录,再到国家医保局设立全国统一的收费项目,政策链条已全面打通。同时,资本快速涌入,2026年脑机接口企业融资事件已发生17起,总金额超2025年全年,其中强脑科技获约20亿元融资创行业纪录,资本驱动效应显著。

主要内容

市场前景广阔,三大技术路径并驾齐驱

报告指出脑机接口行业处于关键突破期。技术路径上,侵入式BCI需外科手术,信号保真度高但风险大,市场占比约7%;非侵入式BCI无需手术,安全易用,市场占比高达78%;半侵入式介于两者之间,占比约15%。据中商产业研究院数据,2024年全球市场规模26亿美元,同比增长11.5%,预计2026年增至33亿美元;中国2024年市场规模32亿元,同比增长18.81%,预计2026年达46亿元。

产业链逐步完善,下游医疗应用领域增长最快

报告分析认为,上游电极与芯片是核心器件,技术壁垒最高,是产业价值高地;中游系统集成是实现技术转化的关键枢纽;下游多元化应用是增长引擎,其中医疗健康领域增长最快。据麦肯锡测算,全球脑机接口在医疗应用领域的市场规模2030年有望达400亿美元,2040年突破1450亿美元。神经系统疾病发病率上升(中国帕金森病超500万、阿尔茨海默病约1700万、癫痫900万-1000万)是驱动市场增长的核心动力。

政策叠加资本驱动,脑机产业商业化全面提速

报告强调政策与资本的双轮驱动效应。政策端,“十五五”规划将脑机接口列为未来产业;国家药监局将其纳入优先审批目录;国家医保局设立全国统一收费项目(如湖北侵入式置入费6552元/次)。资本端,2026年国家创业投资引导基金将脑机接口列为重点投资领域,企业融资活跃,强脑科技、阶梯医疗等获大额融资。

技术路径分化演进,企业竞速商业化各显其能

报告指出不同技术路线差异化发展。非侵入式技术相对成熟,重点关注产品已获批、商业模式清晰的公司,如翔宇医疗、伟思医疗、可孚医疗等。侵入式/半侵入式技术壁垒高,重点关注技术突破和临床进展,如博睿康NEO系统已于2026年3月获批上市,阶梯医疗完成第二例临床试验,芯智达“北脑一号”启动多中心临床试验。

风险提示覆盖技术与商业化的多种不确定性

报告提示五大风险:技术与产品获批风险(长期生物相容性、信号稳定性等根本挑战)、在研产品上市不确定风险、政策不确定性风险(行业标准体系尚未完善)、伦理与数据监管风险(脑电数据隐私监管趋严)、以及各家公司的特定风险。

总结

本报告全面论证了脑机接口行业正处于历史性的发展拐点,核心逻辑在于技术突破、政策催化与商业化落地三重力量的共振。从市场结构看,非侵入式BCI凭借安全易用性率先打开市场,是当前商业化的主力;从产业价值看,上游核心器件构成最高壁垒,下游医疗应用具备最大市场潜力,有望驱动产业从百亿级向千亿级跃升;从驱动力看,政策端从顶层规划到收费项目的全链条打通,资本端国家引导基金与民间资本共同涌入,为行业提供了强大的发展保障。未来行业发展的关键在于两类企业的验证:一是非侵入式BCI企业的收入兑现能力,二是侵入式/半侵入式BCI企业的临床数据读出与产品获批进展。

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