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医药行业快评:ASCO年会标题发布,多个国产创新药研究成果入选口头报告
下载次数:
455 次
发布机构:
国信证券股份有限公司
发布日期:
2026-04-26
页数:
14页
事项:
2026ASCO年会发布摘要标题,多个国产创新药研究成果入选口头报告。
国信医药观点:1)美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤学会议之一,涵盖口头报告、壁报展示、专题讲座、研讨会、病例讨论等多种展示形式。2026年ASCO年会将于5月29日-6月2日(美国东部时间)在美国芝加哥召开,目前,摘要标题已经正式发布,国产创新药将在会议中公布多项重要的临床数据;2)多款具备全球FIC或BIC潜力的国产创新分子即将读出数据,包括康方生物的AK112(PD-1/VEGF双抗)、三生制药的707(PD-1/VEGF双抗)、科伦博泰的Sac-TMT(TROP2ADC)、泽璟制药的ZG006(DLL3/DLL3/CD3三抗)和ZG005(PD-1/TIGIT双抗)、恒瑞医药的SHR-A2102(Nectin4ADC)、信达生物的IBI363(PD-1/IL-2α-bias双抗融合蛋白)等;3)投资建议:国产创新分子展现全球竞争力,临床研发进展和数据的优势日渐凸显,建议关注具备研发能力和创新分子的公司:康方生物、科伦博泰生物、康诺亚、三生制药、泽璟制药、和黄医药等。
风险提示:研发进度不及预期、临床数据不及预期、商业化不及预期。
本报告核心观点为:2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会摘要标题已正式发布,数十款国产创新药的多项临床研究入选口头报告或壁报展示,覆盖双抗、ADC、三抗、小分子等前沿技术路线。这些即将读出的临床数据显示,国产创新分子在肿瘤免疫、靶向治疗等领域的研发进度和临床数据优势日渐凸显,部分产品具备全球首创(FIC)或最佳(BIC)潜力。报告明确建议投资者关注具备核心研发能力和差异化创新管线的公司。
报告认为,ASCO年会作为全球最具权威性的临床肿瘤学会议,其口头报告入选情况是衡量创新药临床价值的关键指标。此次多家国产药企的核心品种入选,验证了中国创新药从“跟随”向“引领”转型的趋势。临床数据的积极读出有望推动相关公司管线估值重估,并加速商业化预期。
报告指出,2026年ASCO年会将于5月29日至6月2日在美国芝加哥召开,目前摘要标题已正式发布。国产创新药将在会议中公布多项重要临床数据,涵盖双抗、ADC、T细胞衔接器(TCE)、小分子等类型。
康方生物将在全体大会(Plenary)发布AK112(PD-1/VEGF双抗)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)1L的III期HARMONi-6试验总生存期(OS)数据,另有多项AK112和AK104的临床研究以口头报告或海报形式公布。
恒瑞医药SHR-A2102(Nectin-4 ADC)治疗肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的II/III期研究入选口头报告,同时还将披露SHR-3821、SHR-1701、HRS-5041、HRS-8080等多款创新分子数据。
信达生物与武田合作的PD-1/IL-2α-bias双抗融合蛋白IBI363(TAK-928)治疗NSCLC的两项研究将以海报形式披露,IBI310联合信迪利单抗用于肝细胞癌(HCC)1L的III期数据亦将公布。
科伦博泰将在快速口头报告(Rapid Oral)中发布SKB500(B7-H3 ADC)数据,同时Sac-TMT(TROP2 ADC)联合帕博利珠单抗治疗PD-L1阳性NSCLC 1L的III期OptiTROP-Lung05研究以海报形式发布。
和黄医药呋喹替尼有1项研究入选口头报告,另有多项针对RCC、mCRC、G/GEJA的研究以海报形式发布;索凡替尼将公布肝内胆管癌、胸腺癌和PDAC 1L的III项临床数据。
亚盛医药APG-115(MDM2-p53抑制剂)治疗横纹肌肉瘤/软组织肉瘤的临床研究以快速口头报告形式公布,HQP1315(奥雷巴替尼)在CML和ALL适应症的数据亦将披露。
百济神州BGB-2033(GPC3×4-1BB双抗)单药治疗实体瘤的I期数据将以快速口头报告形式读出,BGB-A3055、BGC9074等创新分子数据同步发布。
百利天恒iza-bren(EGFR/HER3 ADC)治疗食管鳞癌(ESCC)和三阴性乳腺癌(TNBC)的III期研究均入选口头报告,BL-M07D1和BL-M05D1也以口头报告或海报形式发布。
复宏汉霖HLX07(EGFR单抗)治疗鼻咽癌(NPC)1L的II期研究入选口头报告,HLX43(PD-L1 ADC)针对NSCLC、NPC、食管癌的III项研究分别以快速口头报告和海报形式发布。
石药集团将在会议中披露6项研究数据,包括SYS6043、与Corbus合作的SYS6002/CRB-701以口头报告形式读出,另有SYS6002/CRB-701、SYS6010以海报形式发布。
泽璟制药ZG006(DLL3/DLL3/CD3三抗)治疗神经内分泌癌(NEC)的II期研究以口头报告形式公布,ZG005联合贝伐珠单抗治疗HCC 1L的II期数据以海报形式发布。
三生制药707(PD-1/VEGF双抗)联合化疗治疗子宫内膜癌(EC)1L的II期数据以海报形式发布。
诺诚健华ICP-248(BCL-2抑制剂)针对骨髓瘤和B细胞肿瘤的临床研究均以口头报告形式发布。
劲方医药GFH375(KRAS G12D抑制剂)治疗KRAS G12D突变胆管癌或结直肠癌的临床数据入选口头报告。
维立志博LBL-024(PD-L1/4-1BB双抗)联合化疗治疗肺外神经内分泌癌(EP-NEC)1L的Ib/II期数据以海报形式发布。
基石药业CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三抗)治疗实体瘤的I期数据及NSCLC的I/II期数据均以海报形式发布。
康宁杰瑞JSKN016(TROP2/HER3双抗ADC)治疗HER2阴性乳腺癌的I期数据以海报形式发布。
宜明昂科IMM2510(PD-L1/VEGF双抗)在免疫检查点抑制剂经治的鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)中I期数据以海报形式发布。
乐普生物MRG006A(GPC3 ADC)治疗肝细胞癌(HCC)的首次人体I/II期数据以海报形式发布。
荣昌生物RC48(HER2 ADC)治疗HER2阳性胃癌/胃食管结合部癌(G/GEJC)的II期数据及HER2表达胃癌1L的数据以海报形式发布。
中国生物制药TQB6411(EGFR/c-Met双抗ADC)治疗晚期实体瘤的I期数据以海报形式发布。
迪哲医药舒沃替尼治疗EGFR exon20ins NSCLC 1L的III期数据以海报形式发布,DZD6008治疗EGFR C797X突变NSCLC的I/II期数据以快速口头报告形式发布。
同源康医药asandeutertinib对照奥希替尼治疗EGFR突变伴脑转移NSCLC 1L的II期数据以海报形式发布。
宜联生物YL201(B7-H3 ADC)治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的II期数据以海报形式发布。
华海医药HB0025(PD-L1/VEGF双抗)联合化疗治疗NSCLC 1L的II期数据以海报形式发布。
报告提示三大风险:研发进度不及预期、临床数据不及预期、商业化不及预期。
本报告系统梳理了2026年ASCO年会上国产创新药的关键研究进展,核心结论如下:第一,国产创新药入选口头报告的数量和质量显著提升,涵盖PD-1/VEGF双抗、TROP2 ADC、DLL3/CD3三抗、KRAS G12D小分子等全球前沿靶点,显示中国创新药研发已进入全球第一梯队。第二,多项III期临床数据(如康方生物HARMONi-6、科伦博泰OptiTROP-Lung05、百利天恒iza-bren等)即将读出,有望为相关公司产品注册和商业化提供关键依据。第三,创新分子临床进展优势日渐凸显,预计会议期间将引发市场对相应标的的积极关注。总体而言,本次ASCO年会国产创新药密集展示数据,是验证中国医药创新实力的重要窗口。投资者应重点关注具有FIC/BIC潜力、临床数据有望超预期、以及商业化能力较强的公司,如康方生物、科伦博泰生物、信达生物、百济神州等。同时需警惕研发与商业化不确定性带来的风险。
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