2025中国医药研发创新与营销创新峰会
2025年年报点评:多款重磅产品成功授权,彰显公司研发实力

2025年年报点评:多款重磅产品成功授权,彰显公司研发实力

研报

2025年年报点评:多款重磅产品成功授权,彰显公司研发实力

  荣昌生物(688331)   投资要点   事件:公司发布2025年度报告,2025年实现营业收入达32.5亿元(+89.4%),净利润扭亏为盈,达7.1亿元。   RC148授权艾伯维,多项Ⅱ/Ⅲ期研究快速推进中。2026年1月12日,公司与艾伯维就RC148达成56亿美元授权协议。RC148多项Ⅲ期快速推进中,联合化疗治疗一线鳞状NSCLC的III期临床研究正在患者招募;联合化疗治疗二线NSCLC的III期临床研究IND申请已获批;联合化疗治疗一线结直肠癌的II/III期阶段临床研究已经启动。   泰它西普重症肌无力适应症上市,干燥综合征和IgA肾病适应症申报上市。2025年6月,公司将泰它西普有偿许可给Vor Bio,Vor Bio获得在除大中华区以外的全球范围内开发和商业化的独家权利。荣昌生物及其全资附属主体荣普合伙将从Vor Bio取得价值1.25亿美元现金及认股权证,最高可达41.05亿美元的临床注册及商业化里程碑付款,以及高个位数至双位数销售提成。泰它西普中国治疗重症肌无力适应症于2025年5月批准上市,并于12月纳入2025年医保药品目录。海外治疗重症肌无力于2024年8月获首例患者入组,目前患者入组工作正在进行中。治疗干燥综合征于2025年8月III期临床试验达到主要研究终点,并向CDE递交新药上市申请(NDA)。治疗IgA肾病上市申请于2025年10月获CDE受理。   维迪西妥单抗乳腺癌和尿路上皮癌适应症持续拓展,RC28授权参天中国。维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗一线治疗尿路上皮癌于2025年7月申报上市,治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌适应症于2025年5月上市。2025年8月,公司将RC28-E注射液有偿许可给参天中国,根据协议,荣昌生物将从参天中国取得2.5亿元人民币的不可退还且不可抵扣的首付款,以及最高可达5.2亿元人民币的开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款。RC28治疗糖尿病黄斑水肿于2025年9月申报上市。   盈利预测:荣昌生物研发和商业化实力强劲,我们预计公司2026-2028年营业收入分别为28.2、39.1和64.8亿元。   风险提示:研发进展不及预期风险、核心品种商业化进展不及预期风险、政策风险。
报告专题:
  • 下载次数:

    466

  • 发布机构:

    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-04-01

  • 页数:

    6页

下载全文
定制咨询
报告内容
AI精读报告
报告摘要

  荣昌生物(688331)

  投资要点

  事件:公司发布2025年度报告,2025年实现营业收入达32.5亿元(+89.4%),净利润扭亏为盈,达7.1亿元。

  RC148授权艾伯维,多项Ⅱ/Ⅲ期研究快速推进中。2026年1月12日,公司与艾伯维就RC148达成56亿美元授权协议。RC148多项Ⅲ期快速推进中,联合化疗治疗一线鳞状NSCLC的III期临床研究正在患者招募;联合化疗治疗二线NSCLC的III期临床研究IND申请已获批;联合化疗治疗一线结直肠癌的II/III期阶段临床研究已经启动。

  泰它西普重症肌无力适应症上市,干燥综合征和IgA肾病适应症申报上市。2025年6月,公司将泰它西普有偿许可给Vor Bio,Vor Bio获得在除大中华区以外的全球范围内开发和商业化的独家权利。荣昌生物及其全资附属主体荣普合伙将从Vor Bio取得价值1.25亿美元现金及认股权证,最高可达41.05亿美元的临床注册及商业化里程碑付款,以及高个位数至双位数销售提成。泰它西普中国治疗重症肌无力适应症于2025年5月批准上市,并于12月纳入2025年医保药品目录。海外治疗重症肌无力于2024年8月获首例患者入组,目前患者入组工作正在进行中。治疗干燥综合征于2025年8月III期临床试验达到主要研究终点,并向CDE递交新药上市申请(NDA)。治疗IgA肾病上市申请于2025年10月获CDE受理。

  维迪西妥单抗乳腺癌和尿路上皮癌适应症持续拓展,RC28授权参天中国。维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗一线治疗尿路上皮癌于2025年7月申报上市,治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌适应症于2025年5月上市。2025年8月,公司将RC28-E注射液有偿许可给参天中国,根据协议,荣昌生物将从参天中国取得2.5亿元人民币的不可退还且不可抵扣的首付款,以及最高可达5.2亿元人民币的开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款。RC28治疗糖尿病黄斑水肿于2025年9月申报上市。

  盈利预测:荣昌生物研发和商业化实力强劲,我们预计公司2026-2028年营业收入分别为28.2、39.1和64.8亿元。

  风险提示:研发进展不及预期风险、核心品种商业化进展不及预期风险、政策风险。

中心思想

业绩拐点确立,海外授权验证全球竞争力

荣昌生物2025年实现营业收入32.5亿元,同比增长89.4%,归母净利润扭亏为盈至7.1亿元,经营现金流由负转正。核心驱动力来自泰它西普、维迪西妥单抗国内放量及多款产品海外授权收入(合计9.4亿元),标志着公司从研发投入期进入商业化兑现阶段。2026年1月与艾伯维就RC148达成56亿美元授权协议,进一步印证公司在ADC及抗体领域的全球创新地位。

管线储备丰富,短期波动不改长期增长逻辑

尽管2026-2027年因研发投入及市场拓展费用增加预计出现阶段性亏损,但公司拥有泰它西普(SLE/MG/pSS/IgAN)、维迪西妥单抗(UC/BC/GC)和RC28(DME/wAMD)三大核心品种,适应症持续拓展。重症肌无力已纳入医保,干燥综合征、IgA肾病及RC28的授权与上市申报稳步推进,为2028年后收入加速增长(预计64.8亿元)提供确定性支撑。

主要内容

事件与财务表现概述

2025年公司实现营业收入32.5亿元(+89.4%),其中泰它西普收入14.3亿元,维迪西妥单抗8.8亿元,授权收入9.4亿元。净利润成功扭亏至7.1亿元(+148.33%),毛利率维持87.28%,销售费用率34.19%,研发费用率37.50%,整体经营效率提升。经营活动现金流净额5.3亿元,从2024年的-10.5亿元转为正,流动性改善显著。

核心产品授权与临床进展

  • RC148(艾伯维合作):2026年1月达成56亿美元授权,多项Ⅲ期临床正推进,涵盖一线鳞状NSCLC、二线NSCLC、一线结直肠癌,彰显ADC双抗平台价值。
  • 泰它西普:重症肌无力于2025年5月国内获批上市并进入2025年医保目录;海外MG患者入组进行中;干燥综合征Ⅲ期达主要终点,NDA已提交;IgA肾病NDA获受理;同时授权Vor Bio(总金额最高41亿美元+销售分成)。
  • 维迪西妥单抗:HER2阳性乳腺癌伴肝转移适应症2025年5月上市;联合特瑞普利单抗一线尿路上皮癌于2025年7月申报上市,有望成为一线治疗新标准。
  • RC28:糖尿病黄斑水肿适应症2025年9月申报上市;授权参天中国,首付款2.5亿元,总里程碑高达10.45亿元。

盈利预测与关键假设

基于各适应症市占率爬坡假设,预测泰它西普2026-2028年收入分别为17.4/25.4/48.0亿元(重症肌无力国内市占率从12.5%升至29.5%,干燥综合征2026年上市首年2%),维迪西妥单抗收入约9.8/12.2/14.3亿元,RC28贡献0.5/1.5亿元。授权收入假设每年维持1亿元。综合预计2026-2028年营业收入28.2/39.1/64.8亿元,对应增速-13.23%/+38.65%/+65.73%。但研发及销售投入持续,归母净利润预计-3.0/-1.2/6.6亿元,2028年重回盈利。

财务预测与风险提示

资产负债表显示2025年货币资金12.0亿元,总资产72.5亿元,归属母公司权益36.1亿元。2025年PE 98.3倍,PB 19.33倍;预计2026-2027年PE为负,2028年PE 105.7倍。主要风险包括:研发进展不及预期(Ⅲ期临床失败或审批延迟)、核心品种国内商业化竞争加剧、海外授权里程碑兑现不确定性、医保控费及集采政策影响。当前股价123.58元,总市值约697亿元,处于历史高位,需关注短期估值与盈利节奏的匹配性。

总结

荣昌生物2025年年报显示公司已实现从研发到商业化的关键转折,营收突破30亿元并扭亏为盈。核心产品泰它西普、维迪西妥单抗在国内适应症持续拓展,重症肌无力、干燥综合征、IgA肾病等新适应症相继获批或申报上市,贡献确定性增量。海外授权合作构建了强大现金流与全球临床网络,RC148(艾伯维)、泰它西普(Vor Bio)、RC28(参天中国)等协议合计商业化价值超百亿美元,凸显公司创新研发的国际认可度。短期业绩波动(2026-2027年亏损)主要源于销售团队搭建、海外临床投入及授权收入基数影响,但2028年随着泰它西普美国上市、RC28国内获批及授权里程碑款入账,盈利有望快速恢复。投资者需重点关注临床进展节奏、医保谈判结果以及海外合作里程碑达成情况,综合评估长期价值与短期风险。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 6
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
西南证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制

标签云

洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3