2025中国医药研发创新与营销创新峰会
公司简评报告:核心产品持续放量,创新研发加速推进

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公司简评报告:核心产品持续放量,创新研发加速推进

  特宝生物(688278)   投资要点   公司业绩符合预期。2025年,公司实现营业收入36.96亿元(同比+31.18%)、归母净利润10.31亿元(同比+24.61%)、扣非归母净利润10.62亿元(同比+28.44%)。其中,Q4单季实现收入12.16亿元(同比+40.99%),归母净利润3.65亿元(同比+33.52%),扣非净利润3.89亿元(同比+57.98%)。2025年公司销售毛利率为92.96%(同比-0.53pp),销售净利率为27.90%(同比-1.48pp),公司业绩总体符合预期。   派格宾保持高增长,公司持续深耕乙肝领域。2025年10月派格宾联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症获批上市,可实现30%左右的临床治愈率。派格宾是全球首个以临床治愈为目标的获批药物,进一步巩固了长效干扰素在乙肝功能性治愈中的基石地位。随着派格宾在乙肝临床治愈的研究与实践中的广泛应用,产品持续放量,2025年实现营收30.91亿元,同比增长26.34%。在乙肝领域,公司加速推进慢乙肝领域创新药物研发和不同药物联用的探索,公司重点推进ACT201(ASO)、ACT560(ALPK1激动剂)、ACT400(mRNA治疗性疫苗)等创新药项目,其中,ACT201靶向病毒生命周期,临床前数据优秀,预计将在2026Q2提交IND申请。公司积极探索ACT201与派格宾联合疗法,进一步降低治疗期间HBV感染对机体免疫系统的抑制,有望在实现更高临床治愈率、实现更短治疗周期的过程中发挥重要作用。   长效生长激素(益佩生)纳入医保,商业化加速。2025年5月公司长效重组人生长激素益佩生获批上市,12月纳入最新版国家医保目录,用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢,是国内百亿重组人生长激素市场第二款上市的长效产品。益佩生采用全球独创的Y型聚乙二醇长效修饰技术,凭借低剂量、无防腐剂、智能注射装置及低抗体发生率等优势,正在加速推进在儿童生长发育领域的商业化,2025年公司内分泌板块实现营收2.56亿元,2026年有望贡献显著增量。   公司持续布局创新技术平台,加速创新研发。公司持续拓展核酸药物修饰及筛选、创新药物递送载体开发等核心平台技术,围绕免疫和代谢领域,对mRNA、基因疗法、小核酸药物、抗体药物等相关平台技术进行深度开发。除了在慢乙肝领域主要创新药物ACT201、ACT400、ACT560等研发外,公司还重点推进了派格宾、益佩生、珮金适应症拓展,以及ACT100、ACT500等免疫、代谢领域创新药物的研发。2026年1月,公司发布15.3亿元可转债预案,大力投入新药研发项目,创新药研发进程有望加速。   投资建议:考虑到公司新产品上市推广费用增加及增值税率调整等多因素的影响,我们适当下调2026-2027年盈利预测,新增2028年盈利预测,预计公司2026-2028年实现营收48.24/60.96/74.25亿元(2026-2027年原预测为49.60/63.64亿元),实现归母净利润13.48/17.38/21.64亿元(2026-2027年原预测为14.57/18.84亿元),对应EPS分别为3.30/4.26/5.30,对应PE分别为19.62/15.22/12.23倍。公司核心产品派格宾持续增长,益佩生纳入医保放量可期,创新研发加速推进,维持“买入”评级。   风险提示:新产品放量不及预期风险;市场竞争加剧风险;研发进展不及预期风险;税率调整药品降价等不确定性风险等。
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    东海证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-04-01

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  特宝生物(688278)

  投资要点

  公司业绩符合预期。2025年,公司实现营业收入36.96亿元(同比+31.18%)、归母净利润10.31亿元(同比+24.61%)、扣非归母净利润10.62亿元(同比+28.44%)。其中,Q4单季实现收入12.16亿元(同比+40.99%),归母净利润3.65亿元(同比+33.52%),扣非净利润3.89亿元(同比+57.98%)。2025年公司销售毛利率为92.96%(同比-0.53pp),销售净利率为27.90%(同比-1.48pp),公司业绩总体符合预期。

  派格宾保持高增长,公司持续深耕乙肝领域。2025年10月派格宾联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症获批上市,可实现30%左右的临床治愈率。派格宾是全球首个以临床治愈为目标的获批药物,进一步巩固了长效干扰素在乙肝功能性治愈中的基石地位。随着派格宾在乙肝临床治愈的研究与实践中的广泛应用,产品持续放量,2025年实现营收30.91亿元,同比增长26.34%。在乙肝领域,公司加速推进慢乙肝领域创新药物研发和不同药物联用的探索,公司重点推进ACT201(ASO)、ACT560(ALPK1激动剂)、ACT400(mRNA治疗性疫苗)等创新药项目,其中,ACT201靶向病毒生命周期,临床前数据优秀,预计将在2026Q2提交IND申请。公司积极探索ACT201与派格宾联合疗法,进一步降低治疗期间HBV感染对机体免疫系统的抑制,有望在实现更高临床治愈率、实现更短治疗周期的过程中发挥重要作用。

  长效生长激素(益佩生)纳入医保,商业化加速。2025年5月公司长效重组人生长激素益佩生获批上市,12月纳入最新版国家医保目录,用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢,是国内百亿重组人生长激素市场第二款上市的长效产品。益佩生采用全球独创的Y型聚乙二醇长效修饰技术,凭借低剂量、无防腐剂、智能注射装置及低抗体发生率等优势,正在加速推进在儿童生长发育领域的商业化,2025年公司内分泌板块实现营收2.56亿元,2026年有望贡献显著增量。

  公司持续布局创新技术平台,加速创新研发。公司持续拓展核酸药物修饰及筛选、创新药物递送载体开发等核心平台技术,围绕免疫和代谢领域,对mRNA、基因疗法、小核酸药物、抗体药物等相关平台技术进行深度开发。除了在慢乙肝领域主要创新药物ACT201、ACT400、ACT560等研发外,公司还重点推进了派格宾、益佩生、珮金适应症拓展,以及ACT100、ACT500等免疫、代谢领域创新药物的研发。2026年1月,公司发布15.3亿元可转债预案,大力投入新药研发项目,创新药研发进程有望加速。

  投资建议:考虑到公司新产品上市推广费用增加及增值税率调整等多因素的影响,我们适当下调2026-2027年盈利预测,新增2028年盈利预测,预计公司2026-2028年实现营收48.24/60.96/74.25亿元(2026-2027年原预测为49.60/63.64亿元),实现归母净利润13.48/17.38/21.64亿元(2026-2027年原预测为14.57/18.84亿元),对应EPS分别为3.30/4.26/5.30,对应PE分别为19.62/15.22/12.23倍。公司核心产品派格宾持续增长,益佩生纳入医保放量可期,创新研发加速推进,维持“买入”评级。

  风险提示:新产品放量不及预期风险;市场竞争加剧风险;研发进展不及预期风险;税率调整药品降价等不确定性风险等。

中心思想

业绩稳健增长,核心产品驱动营收与利润双升

报告显示,2025年特宝生物实现营业收入36.96亿元(同比+31.18%),归母净利润10.31亿元(同比+24.61%),Q4单季营收增速高达40.99%,业绩总体符合预期。销售毛利率维持在92.96%的高位,净利率为27.90%,反映了公司在高毛利生物药领域的领先地位和稳健的盈利能力。

乙肝临床治愈与生长激素市场双轮驱动,创新管线加速布局

派格宾作为全球首个以临床治愈为目标的乙肝长效干扰素,新增适应症获批后持续放量,2025年收入30.91亿元(同比+26.34%),巩固了在乙肝功能性治疗中的基石地位。同时,长效生长激素益佩生(国内第二款长效产品)纳入国家医保,商业化进程显著加速,2026年有望贡献显著增量。公司还通过ACT201(ASO)、ACT560(ALPK1激动剂)等创新药布局,加速mRNA、小核酸药物平台建设,并发布15.3亿元可转债预案,强化研发投入。

主要内容

业绩概况:营收与利润持续高增,符合市场预期

  • 2025年全年业绩:营业收入36.96亿元(同比+31.18%),归母净利润10.31亿元(同比+24.61%),扣非归母净利润10.62亿元(同比+28.44%)。
  • 2025年Q4单季表现:收入12.16亿元(同比+40.99%),归母净利润3.65亿元(同比+33.52%),扣非净利润3.89亿元(同比+57.98%),显示Q4增长显著提速。
  • 盈利指标:销售毛利率92.96%(同比-0.53pp),销售净利率27.90%(同比-1.48pp),毛利率略有下滑但保持高位,净利率受费用上升影响小幅波动。

核心产品派格宾:乙肝临床治愈适应性获批,市场放量显著

  • 新增适应症意义:2025年10月获批用于慢性乙型肝炎HBsAg持续清除,可实现约30%的临床治愈率,是全球首个以临床治愈为目标的获批药物,进一步巩固长效干扰素在乙肝功能性治疗中的基石地位。
  • 营收表现:2025年派格宾实现营收30.91亿元,同比增长26.34%,成为公司业绩增长的主要驱动力。
  • 联合疗法探索:公司正推进ACT201(ASO)、ACT560(ALPK1激动剂)、ACT400(mRNA治疗性疫苗)等创新药项目,ACT201预计2026Q2提交IND申请,有望与派格宾联用实现更高临床治愈率和更短治疗周期。

长效生长激素益佩生:纳入医保加速商业化

  • 产品获批与医保准入:2025年5月获批上市,用于3岁及以上儿童生长激素缺乏症所致生长缓慢;2025年12月纳入国家医保目录,成为国内百亿市场第二款长效产品。
  • 技术优势:采用全球独创Y型聚乙二醇长效修饰技术,具备低剂量、无防腐剂、智能注射装置及低抗体发生率等差异化优势。
  • 商业化进展:2025年公司内分泌板块实现营收2.56亿元,预计2026年随着医保落地将贡献显著增量。

创新研发:多平台布局,可转债助力新药研发

  • 技术平台拓展:持续布局核酸药物修饰及筛选、创新药物递送载体开发,聚焦免疫和代谢领域,涵盖mRNA、基因疗法、小核酸、抗体等方向。
  • 重点研发管线:除慢乙肝领域ACT201、ACT400、ACT560外,还推进派格宾、益佩生、珮金适应症拓展,以及ACT100、ACT500等创新药研发。
  • 资本助力:2026年1月发布15.3亿元可转债预案,主要用于新药研发项目,研发进程有望加速。

投资建议与风险提示:维持“买入”评级,关注多重风险

  • 盈利预测调整:因新产品上市推广费用增加及增值税率调整,下调2026-2027年盈利预测,新增2028年预测。2026-2028年营收预测分别为48.24/60.96/74.25亿元,归母净利润分别为13.48/17.38/21.64亿元,对应PE分别为19.62/15.22/12.23倍。
  • 评级:基于核心产品持续放量、益佩生纳入医保及创新研发推进,维持“买入”评级。
  • 风险提示:新产品放量不及预期、市场竞争加剧、研发进展不及预期、税率调整及药品降价等不确定风险。

总结

报告指出,特宝生物2025年业绩符合预期,核心驱动力来自派格宾在乙肝临床治愈领域的新适应症获批带来的持续放量(收入30.91亿元,+26.34%),以及长效生长激素益佩生获批上市并成功纳入医保,标志着公司从单一肝炎治疗向“乙肝+生长激素”双主业格局跨越。公司毛利率维持高位(92.96%),净利率略有下滑但仍达27.90%,显示较强的定价能力和盈利韧性。同时,公司积极布局创新技术平台(mRNA、小核酸、基因疗法等),以15.3亿元可转债预案加码研发,预计ACT201等项目将于2026年提交IND,进一步丰富管线。基于产品放量确定性、医保红利释放及创新药潜在突破,分析师维持“买入”评级,并提示需关注新产品推广、市场竞争及研发进度等风险。整体来看,特宝生物正处于核心产品商业化加速与创新管线验证的关键阶段,中长期成长空间明确。

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