2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药生物行业周报:中国领航ADC时代,多款ADC重磅登场ELCC 2026

医药生物行业周报:中国领航ADC时代,多款ADC重磅登场ELCC 2026

研报

医药生物行业周报:中国领航ADC时代,多款ADC重磅登场ELCC 2026

  ELCC2026再展现中国从“follow”到“first”的本土创新加速态势   ELCC2026值得重点关注二代免疫联合方案、单/双抗ADC(Trop2、HER3等)、KRAS/HER2/EGFR等驱动基因靶向疗法以及AI辅助诊断与个性化治疗等方向。ELCC2026再次展现出中国从“follow”到“first”的本土创新加速态势。科伦博泰sac-TMT入选LBA研究。百利天恒Iza-bren、正大天晴TQB2922、恒瑞医药SHR-A2009、宜联生物/BioNTech YL202/BNT326等多项研究入选大会口头报告。   后线EGFRm NSCLC:ADC药物总生存获益显著,后线EGFR治疗范式转变   科伦博泰:sac-TMT(Trop2ADC)——进一步巩固后线EGFRm NSCLC领域BIC潜力。sac-TMT的长期OS表现惊艳,mOS达20个月(vs多西他赛13.5个月,HR0.63);经RPSFT模型校正对照组交叉治疗影响后,sac-TMT组mOS为20.0个月,对照多西他赛组仅11.2个月(HR0.45)。恒瑞医药:SHR-A2009(HER3ADC)—   极具竞争力的早期后线mPFS数据。30例接受过多线治疗的EGFRm NSCLC患者接受SHR-A2009联合阿美替尼治疗后,患者mPFS延长至14.4个月,患者获益明显;在61例初治EGFRm NSCLC患者的12个月PFS率高达87.2%,联合方案展现出极强的协同疗效与持久治疗潜力。宜联生物/BioNTech:YL202/BNT326(HER3ADC)   早期数据展现良好治疗潜力。经标准治疗进展的晚期NSCLC患者中经单药治疗后,EGFRm亚组mPFS达7.2个月,AGA-非鳞亚组mPFS5.6个月,AGA-鳞状NSCLC亚组mPFS4.4个月(仅2.0mg剂量组)。   SCLC:ADC、TCE百花齐放,SCLC患者生存进入全新篇章   BioNTech:Pumitamig(PD-L1/VEGF双抗)——一线OS获益显著,加速推进全球注册临床。48例患者经治疗后的cORR为82.0%,mPFS为6.9个月,mOS达到16.9个月,12个月OS率达72.0%。百利天恒:Iza-bren(EGFR/HER3ADC)——“chemo-free”方案展现惊艳抗肿瘤疗效。77例初治ES-SCLC患者接受Iza-bren联合H药(Serplulimab)方案,患者总体ORR为88.3%,cORR为77.9%,mPFS达到8.2个月,12个月OS率达80.8%。中生制药/BI:在接受1080μg/kg Obrixtamig剂量的12例患者中,ORR高达58%,mPFS达10个月。Obrixtamig在后线展现出的高ORR、超长PFS为其向一线前移提供了想象空间。   医药布局思路及标的推荐   整体上,我们持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务)及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业。即将迎来2026年第一季度业绩期,创新产业链有望延续业绩整体向上的趋势,临床前CRO签单有望加速增长,当前位置重点推荐。   月度组合推荐:药明康德、石药集团、信达生物、百利天恒、英科医疗、联邦制药、国邦医药、方盛制药、百普赛斯。   周度组合推荐:恒瑞医药、科伦博泰生物-B、京新药业、前沿生物、奥浦迈、毕得医药、皓元医药、昊帆生物。   风险提示:研发不确定性风险、地缘政治风险、竞争加剧风险等。
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    开源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-03-22

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  ELCC2026再展现中国从“follow”到“first”的本土创新加速态势

  ELCC2026值得重点关注二代免疫联合方案、单/双抗ADC(Trop2、HER3等)、KRAS/HER2/EGFR等驱动基因靶向疗法以及AI辅助诊断与个性化治疗等方向。ELCC2026再次展现出中国从“follow”到“first”的本土创新加速态势。科伦博泰sac-TMT入选LBA研究。百利天恒Iza-bren、正大天晴TQB2922、恒瑞医药SHR-A2009、宜联生物/BioNTech YL202/BNT326等多项研究入选大会口头报告。

  后线EGFRm NSCLC:ADC药物总生存获益显著,后线EGFR治疗范式转变

  科伦博泰:sac-TMT(Trop2ADC)——进一步巩固后线EGFRm NSCLC领域BIC潜力。sac-TMT的长期OS表现惊艳,mOS达20个月(vs多西他赛13.5个月,HR0.63);经RPSFT模型校正对照组交叉治疗影响后,sac-TMT组mOS为20.0个月,对照多西他赛组仅11.2个月(HR0.45)。恒瑞医药:SHR-A2009(HER3ADC)—

  极具竞争力的早期后线mPFS数据。30例接受过多线治疗的EGFRm NSCLC患者接受SHR-A2009联合阿美替尼治疗后,患者mPFS延长至14.4个月,患者获益明显;在61例初治EGFRm NSCLC患者的12个月PFS率高达87.2%,联合方案展现出极强的协同疗效与持久治疗潜力。宜联生物/BioNTech:YL202/BNT326(HER3ADC)

  早期数据展现良好治疗潜力。经标准治疗进展的晚期NSCLC患者中经单药治疗后,EGFRm亚组mPFS达7.2个月,AGA-非鳞亚组mPFS5.6个月,AGA-鳞状NSCLC亚组mPFS4.4个月(仅2.0mg剂量组)。

  SCLC:ADC、TCE百花齐放,SCLC患者生存进入全新篇章

  BioNTech:Pumitamig(PD-L1/VEGF双抗)——一线OS获益显著,加速推进全球注册临床。48例患者经治疗后的cORR为82.0%,mPFS为6.9个月,mOS达到16.9个月,12个月OS率达72.0%。百利天恒:Iza-bren(EGFR/HER3ADC)——“chemo-free”方案展现惊艳抗肿瘤疗效。77例初治ES-SCLC患者接受Iza-bren联合H药(Serplulimab)方案,患者总体ORR为88.3%,cORR为77.9%,mPFS达到8.2个月,12个月OS率达80.8%。中生制药/BI:在接受1080μg/kg Obrixtamig剂量的12例患者中,ORR高达58%,mPFS达10个月。Obrixtamig在后线展现出的高ORR、超长PFS为其向一线前移提供了想象空间。

  医药布局思路及标的推荐

  整体上,我们持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务)及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业。即将迎来2026年第一季度业绩期,创新产业链有望延续业绩整体向上的趋势,临床前CRO签单有望加速增长,当前位置重点推荐。

  月度组合推荐:药明康德、石药集团、信达生物、百利天恒、英科医疗、联邦制药、国邦医药、方盛制药、百普赛斯。

  周度组合推荐:恒瑞医药、科伦博泰生物-B、京新药业、前沿生物、奥浦迈、毕得医药、皓元医药、昊帆生物。

  风险提示:研发不确定性风险、地缘政治风险、竞争加剧风险等。

中心思想

中国ADC创新引领全球肺癌治疗范式变革

ELCC 2026大会凸显中国从“跟随者”向“首创者”的转变,多款国产ADC药物(科伦博泰sac-TMT、恒瑞SHR-A2009、宜联YL202等)在后线EGFRm非小细胞肺癌和小细胞肺癌领域展现出显著的生存获益,推动后线治疗标准向ADC方案转移。同时,双抗、TCE等新机制药物亦显示出突破性疗效,SCLC患者生存有望进入全新阶段。

医药板块短期调整,创新主线长期确定性增强

3月第3周医药生物板块下跌2.77%,跑输沪深300指数0.59pct,子板块中体外诊断跌幅最小(-0.68%),医院板块跌幅最大(-7.08%)。尽管市场短期波动,但以ADC为核心的创新药及产业链(CXO、AI等)仍是行业核心增长极,即将到来的季度业绩期有望延续向上趋势。

主要内容

中国领航ADC时代,多款ADC重磅登场ELCC 2026

ELCC 2026展现中国从“follow”到“first”的本土创新加速态势

大会聚焦二代免疫联合方案、单/双抗ADC(Trop2、HER3等)、驱动基因靶向疗法及AI辅助诊断。中国多项研究入选LBA或口头报告,包括科伦博泰sac-TMT(Trop2 ADC)、百利天恒Iza-bren(EGFR/HER3 ADC)、恒瑞SHR-A2009(HER3 ADC)、宜联YL202/BNT326(HER3 ADC)等,标志着中国创新药已具备全球竞争力。

后线EGFRm NSCLC:ADC药物总生存获益显著,后线EGFR治疗范式转变

  • 科伦博泰 sac-TMT:OptiTROP-Lung03关键研究最终OS数据惊艳,mOS达20个月(vs 多西他赛13.5个月,HR 0.63),RPSFT校正后HR降至0.45;mPFS为7.9个月(HR 0.23),巩固其BIC潜力,已在中国获批并纳入医保,海外III期加速推进。
  • 恒瑞医药 SHR-A2009:联合阿美替尼后线治疗EGFRm NSCLC患者mPFS达14.4个月(cORR 51.7%);一线治疗12个月PFS率高达87.2%(中位PFS未达到),协同疗效突出,两项中国III期临床已启动。
  • 宜联生物/BioNTech YL202/BNT326:单药治疗晚期NSCLC多亚组展现良好活性,EGFRm亚组ORR 41.7%、mPFS 7.2个月;非鳞癌亚组ORR 48.1%、mPFS 5.6个月,安全性可控。

SCLC:ADC、TCE百花齐放,SCLC患者生存进入全新篇章

  • BioNTech Pumitamig:PD-L1/VEGF双抗联合化疗一线ES-SCLC,cORR 82.0%,mPFS 6.9个月,mOS达16.9个月(12个月OS率72.0%),显著优于现有标准方案,全球III期ROSETTA Lung-01正在推进。
  • 百利天恒 Iza-bren:EGFR/HER3 ADC联合Serplulimab一线ES-SCLC,总体ORR 88.3%、cORR 77.9%,mPFS 8.2个月,12个月OS率80.8%,“chemo-free”方案挑战现有SOC。
  • 中生制药/BI Obrixtamig:DLL3/CD3双抗联合PD-1单抗,1080μg/kg剂量组ORR 58%、mPFS达10个月,后线高疗效为前线应用提供想象空间。

3月第3周医药生物下跌2.77%,体外诊断板块跌幅最小

板块行情:医药生物下跌2.77%,跑输沪深300指数0.59pct

本周通信、银行涨幅靠前,有色金属、基础化工跌幅较大。医药生物在31个行业中排名第8位。

子板块行情:体外诊断跌幅最小,医院板块跌幅最大

体外诊断下跌0.68%,跌幅最小;医院板块下跌7.08%跌幅最大。其他跌幅靠前的子板块包括原料药(-5.16%)、医疗设备(-4.94%)、医疗耗材(-4.86%)。3月以来体外诊断板块累计涨幅最大(+0.25%)。

总结

创新药进入数据验证期,ADC赛道中国领跑全球

ELCC 2026多项中国ADC研究以LBA或口头报告形式亮相,在EGFRm NSCLC和SCLC领域展示出明确的生存获益,后线治疗标准正加速向ADC方案转变。国产药物在疗效和安全性上可与国际同类竞品比肩,部分数据(如sac-TMT的mOS 20个月)展现出BIC潜力。双抗、TCE等新机制药物亦为SCLC患者带来突破性生存改善。整体而言,中国创新药已从“me-too”迈入“first-in-class”阶段,ADC赛道成为全球领航力量。

短期市场波动不改长期创新主线,关注一季度业绩验证

本周医药板块随市场调整,但结构性机会依然明显。创新药及其产业链(CXO、科研服务)以及AI、脑机接口等战略新兴产业是持续推荐方向。即将到来的一季报期有望验证创新产业链业绩向上趋势,临床前CRO签单加速增长,当前位置具备布局价值。建议关注药明康德、信达生物、百利天恒、恒瑞医药、科伦博泰等龙头标的,同时注意研发不确定性、地缘政治及竞争加剧等风险。

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