医药行业创新药周报：2026年1月第四周创新药周报-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

　　2026年1月第四周，陆港两地创新药板块共计31个股上涨，118个股下跌。其中涨幅前三为北海康成-B（+20.35%）、维立志博-B（+19.27%）、四环医药（17.91%）。跌幅前三为来凯医药-B（-14.05%）、圣诺医药-B（-13.12%）、加科思-B（-12.98%）。

　　本周A股创新药板块下跌3.33%，跑输沪深300指数3.41pp，生物医药下跌2.43%。近6个月A股创新药累计下跌9.02%，跑输沪深300指数25.08pp，生物医药累计下跌7.19%。

　　本周港股创新药板块下跌2.83%，跑输恒生指数5.22pp，恒生医疗保健下跌2.98%。近6个月港股创新药累计下跌2.91%，跑输恒生指数14.66pp，恒生医疗保健累计下跌3.82%。

　　本周XBI指数下跌2.46%，近6个月XBI指数累计上涨45.71%。

　　国内重点创新药进展

　　1月国内11款创新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周3款新药获批上市，无新增适应症获批上市。

　　海外重点创新药进展

　　1月美国3款NDA获批上市，2款BLA获批上市。本周美国2款NDA获批上市，无BLA获批上市。1月欧洲无创新药获批上市。本周日本无创新药获批上市。本周全球重点创新药交易进展

　　本周全球共达成22起重点交易，披露金额的重点交易有7起。石药集团与AstraZeneca签订协议，交易金额为185亿美元；Moderna与Recordati签订协议，交易金额为1.6亿美元；Repertoire Immune Medicines与Eli Lilly签订协议，交易金额为19.25亿美元；东方略生物与万邦医药签订协议，交易金额为1.11亿美元；Idorsia与EMS签订协议，交易金额为0.20亿美元；英矽智能与齐鲁制药签订协议，交易金额为1.19亿美元；先声药业与Boehringer Ingelheim签订协议，交易金额为11.96亿美元。

　　风险提示：药品研发进程不及预期的风险、药品临床结果不及预期的风险等。

中心思想

板块表现分化，中国创新药市场短期承压

2026年1月第四周，陆港两地创新药板块整体表现疲弱：A股板块周跌3.33%，跑输沪深300指数3.41pp；港股板块周跌2.83%，跑输恒生指数5.22pp。美股XBI指数亦下跌2.46%，但近6个月累计涨幅达45.71%，反映海外市场对创新药长期价值的认可度仍显著高于国内。1月国内共有11款创新药获批上市，美国有3款NDA及2款BLA获批，海外审批节奏相对活跃。

全球交易活跃，巨额BD彰显中国创新药价值

本周全球共达成22起重点交易，披露金额的交易7起，总金额超200亿美元。其中石药集团与阿斯利康就创新长效多肽管线签订185亿美元战略合作协议，创下本周单体最大交易，凸显中国药企在全球创新药产业链中的关键角色。此外，先声药业与勃林格殷格翰达成11.96亿美元合作，英矽智能与齐鲁制药签约1.19亿美元，显示中国Biotech在双抗、AI制药等前沿领域正加速出海。整体来看，虽然短期二级市场承压，但一级市场BD活跃度及合作金额均处于高位，行业基本面仍具韧性。

主要内容

1. A股和港股创新药板块本周走势

本周陆港两地创新药板块共31只个股上涨、118只下跌。涨幅前三为北海康成-B（+20.35%）、维立志博-B（+19.27%）、四环医药（+17.91%）；跌幅前三为来凯医药-B（-14.05%）、圣诺医药-B（-13.12%）、加科思-B（-12.98%）。
A股方面：板块周跌3.33%，跑输沪深300指数3.41pp；近6个月累计下跌9.02%，跑输沪深300指数25.08pp。
港股方面：板块周跌2.83%，跑输恒生指数5.22pp；近6个月累计下跌2.91%，跑输恒生指数14.66pp。
美股XBI指数：周跌2.46%，但近6个月累计上涨45.71%，与A/H股形成鲜明对比，反映海外资金对创新药长期趋势更为乐观。

2. 1月上市创新药一览

国内：1月共有11款创新药获批上市，无新增适应症获批；本周有3款新药获批。本周国内首次公示临床试验共34个，其中BE/I期18个、II期10个、III期6个。
美国：1月有3款NDA及2款BLA获批上市；本周有2款NDA获批，无BLA。
欧洲：1月无创新药获批上市。
日本：本周无创新药获批上市。
整体而言，国内1月审批量较上月有所回升，但新增适应症获批数为零；海外审批以美国为主，欧洲、日本市场仍处于静默期。

3. 本周国内外重点创新药进展

国内重点进展：本周3款新药获批上市（如Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗等），无新增适应症获批。石药集团安尼妥单抗治疗HER2阳性胃癌III期结果发表于《肿瘤学年鉴》；荣昌生物启动维迪西妥单抗联合方案一线治疗HER2高表达胃癌III期研究；恒瑞医药HRS-5346获突破性疗法认定用于脂蛋白(a)增高。优锐医药恩司芬群COPD适应症NDA获NMPA受理。
美国重点进展：FDA批准2款NDA（如Glaukos iDose TR重复给药补充申请）。礼来替尔泊肽获NMPA突破性疗法认定用于MASH（所有剂量组均达成主要终点）。BioNTech启动B7-H3 ADC（DB-1311）治疗去势抵抗前列腺癌的III期临床。Denali公司公布ETV技术平台多项罕见病数据。Immix Biopharma的BCMA CAR-T获FDA突破性疗法认定用于AL淀粉样变性。

4. 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展

本周全球共达成22起重点交易，披露金额的交易7起。金额排序如下：

石药集团与阿斯利康（AZ）签署创新长效多肽管线战略合作协议，总金额185亿美元；
Repertoire Immune Medicines与礼来（Eli Lilly）就自身免疫疾病耐受疗法合作，金额19.25亿美元；
先声药业与勃林格殷格翰（BI）就双抗早研项目（炎症性肠病）达成合作，金额11.96亿美元；
Moderna与Recordati就mRNA-3927（丙酸血症）达成战略合作，金额1.6亿美元；
英矽智能与齐鲁制药就小分子抑制剂（心血管代谢疾病）达成合作，金额1.19亿美元；
东方略生物与万邦医药就HPV核酸创新药VGX-3100达成战略合作，金额1.11亿美元；
Idorsia与EMS就达利雷生（拉丁美洲）达成合作，金额0.20亿美元。
此外，华东医药与时安生物合作开发siRNA减重疗法，晶泰科技与东阳光药合作AI+机器人制药，显示中国企业在多元化技术路线上持续布局。

5. 风险提示

药品研发进程不及预期、临床结果不及预期、监管政策变动、市场竞争加剧等风险仍需关注。

总结

本报告系统梳理了2026年1月第四周创新药板块的市场表现、审批动态、重点进展及交易情况。核心发现如下：

二级市场：A股、港股创新药板块短期均出现下跌且跑输大盘，但美股XBI指数在6个月维度上表现强劲（+45.71%），指示海外投资者对创新药长期前景更为积极。
审批与临床：国内1月获批11款新药，美国获批3款NDA+2款BLA，欧洲、日本暂无新增获批；国内临床试验启动以早期阶段为主（BE/I期占53%）。
重大交易：本周BD金额合计超200亿美元，中国药企（石药、先声、英矽智能、东方略等）与全球顶级药企达成多项重磅合作，其中石药-AZ的185亿美元协议是本周最大的单一交易，凸显中国创新药资产在全球范围内的认可度提升。
风险：药品研发与临床结果的不确定性仍是行业核心风险，需持续跟踪各管线进展。
整体而言，创新药行业短期受市场情绪及流动性影响承压，但BD出海加速、前沿技术突破（双抗、ADC、siRNA、AI制药）及头部药企国际化战略为长期发展提供支撑。西南证券维持行业“强于大市”评级。

报告正文