医药行业创新药周报：2026年1月第三周创新药周报

中心思想

市场表现分化显著，海外资金偏好明显

2026年1月第三周，全球创新药市场呈显著走势分化格局。A股和港股创新药板块双双下跌，但美股XBI指数逆势上涨3.06%，且近6个月累计涨幅高达46.62%，显示海外资金对创新药领域的配置热情持续高涨，而国内资金仍处于观望或调整阶段。

创新成果持续兑现，交易活跃度提升

国内1月已有8款创新药获批上市，本周再添2款，审批效率保持高位。同时，本周全球达成10起重点交易，披露金额交易达3起，其中Janux Therapeutics与BMS的8.5亿美元合作、Alteogen与GSK旗下TESARO的2.85亿美元协议，反映出全球药企对创新技术（如肿瘤激活疗法、皮下制剂技术）的持续投入。

主要内容

A股和港股创新药板块本周走势

个股分化剧烈，头部与尾部差距拉大

2026年1月第三周，陆港两地创新药板块共47只个股上涨，101只下跌，涨跌比约为1:2.15。涨幅前三为开拓药业-B（+21.46%）、海特生物（+13.26%）、华纳药厂（+11.62%），跌幅前三为宜明昂科-B（-23.27%）、思路迪医药股份（-15.14%）、和铂医药-B（-14.26%），显示出板块内标的受个体事件驱动明显，差异化走势显著。

A股创新药：短期承压，中期相对优势突出

本周A股创新药板块下跌3.36%，跑输沪深300指数0.62个百分点，同期生物医药下跌1.79%。然而，近6个月A股创新药累计仅下跌1.42%，大幅跑赢沪深300指数13.94个百分点，远超生物医药-3.23%的累计跌幅。这表明尽管短期市场情绪偏弱，但中期维度下创新药板块相对大盘及医药行业整体仍具备明显韧性。

港股创新药：周度跑输恒指，中期超额收益持续

本周港股创新药板块下跌4.26%，跑输恒生指数0.36个百分点，同期恒生医疗保健下跌2.75%。但近6个月港股创新药累计上涨3.39%，跑赢恒生指数5.36个百分点，也优于恒生医疗保健的0.98%累计涨幅。港股创新药中期表现优于A股同类，反映出港股市场对创新药标的的定价机制更为积极。

XBI指数：延续强劲涨势，全球风向标意义凸显

本周XBI指数上涨3.06%，近6个月累计涨幅高达46.62%，显著高于陆港两地创新药板块。XBI指数作为全球创新药风险偏好的晴雨表，其持续走强不仅体现海外生物科技投资复苏趋势，也暗示国内创新药板块估值修复空间可能被低估。

1月上市创新药一览

国内创新药获批节奏平稳

2026年1月（截至1月25日），国内共有8款创新药获批上市，无新增适应症获批。本周新增2款新药获批上市，延续了年初以来的获批节奏。从历史数据看（图5），1月获批数量处于近年来同期的中等偏上水平，显示出国内创新药审评审批体系保持高效运转。

临床试验数量结构分析

本周国内首次公示临床试验共26个，其中BE/I期13个（占比50%），II期10个（占比38.5%），III期3个（占比11.5%），无IV期。从管线结构看，早期研发（BE/I期）占比过半，III期项目偏少，提示当前国内创新药研发仍处于从“数量扩张”向“质量提升”过渡的阶段，后期临床推进能力有待观察。

海外创新药上市动态

1月美国共有1款NDA、2款BLA获批上市；本周美国无NDA获批，1款BLA获批。1月欧洲、本周日本均无创新药获批上市。与国内相比，海外1月获批数量偏低，部分由于季节性因素及审评周期差异，但整体仍符合全球创新药申报的常规节奏。

本周国内外重点创新药进展

国内重点进展：靶点聚焦，适应症拓展

本周国内重点进展涉及7家公司（长春高新、英矽智能、瑞博生物-B、翼思生物、泽璟制药、泰恩康等），涵盖PI3Kα、NLRP3、ApoC3、M4受体、PD1/TIGIT、NF-κB等靶点，适应症包括实体瘤、神经退行性疾病、血脂异常、运动障碍、鼻咽癌/食管鳞癌、白癜风等。其中英矽智能的NLRP3抑制剂ISM8969获FDA批准临床，标志着AI驱动新药研发获得国际认可。

海外重点进展：适应症覆盖广，临床数据积极

本周海外进展涉及PulseSight Therapeutics、第一三共/默沙东、Protara Therapeutics、Hoth Therapeutics等8家公司。值得关注的是，第一三共/默沙东的CDH6 ADC获得中国突破性疗法认定，用于铂耐药卵巢癌；Hoth Therapeutics的HT-001在EGFR抑制剂引起的皮疹中100%可评估患者达到临床缓解，展现出局部治疗药物的新应用场景。

本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展

交易量价齐升，大额合作频现

本周全球共达成10起重点交易，其中披露金额的交易3起，合计约12.01亿美元。Janux Therapeutics与百时美施贵宝（BMS）签署8.5亿美元协议，聚焦肿瘤激活疗法；Alteogen与GSK旗下TESARO签署2.85亿美元协议，开发多塔利单抗皮下制剂剂型；英矽智能与衡泰生物签署0.66亿美元协议，共同开发血脑屏障穿透性NLRP3抑制剂。上述交易反映出跨国公司对新型药物递送技术、AI药物发现领域的高度认可。

交易模式多元化：许可、合作、代理并行

从交易类型看，既有传统许可授权（Janux-BMS、英矽智能-衡泰生物），也有合作开发（拜耳-范德比尔特大学医学中心）、独家销售代理（开拓药业-德开大药房）等。英诺湖医药从Ellipses引进B7H3 ADC，体现中国Biotech作为引进方的角色转变，表明国内企业已具备承接国际前沿管线的能力。

风险提示

研发与临床双重不确定性

药品研发进程不及预期的风险、药品临床结果不及预期的风险是创新药板块最核心的不确定因素。本周跌幅较大的个股（宜明昂科、思路迪医药、和铂医药）均与临床或注册相关负面信息有关，提示投资者需持续跟踪个股的研发里程碑事件。

总结

全球市场分化加剧，国内创新药长期价值凸显

本周创新药市场呈现明显的“内冷外热”格局：A股跌3.36%、港股跌4.26%，而美股XBI涨3.06%、近6个月累涨46.62%。尽管短期国内板块承压，但中期维度（近6个月）A股创新药跑赢沪深300近14个百分点，港股创新药跑赢恒指约5个百分点，超额收益显著，显示国内创新药资产仍具备较强的防御属性和成长弹性。海外资金对创新药风险偏好的持续提升，也为国内板块后续估值修复提供了外部参照。

国内审批持续高效，全球交易预示技术趋势

2026年1月国内已有8款创新药获批上市，本周新增2款，审评节奏保持稳定。临床试验结构显示早期项目占比过半，后期临床资源有待充实。全球维度，本周10起交易总金额超12亿美元，聚焦于肿瘤激活疗法、皮下制剂技术、AI药物发现等前沿方向，反映出全球药企对差异化创新技术的持续加码。综合来看，国内创新药行业基本面稳健，研发成果逐步兑现，交易热度维持高位，但短期市场情绪波动及个股风险仍需警惕。