GFR/HER3 ADC双抗进入II期临床，联用方案有望实现弯道超车-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　君实生物(688180)

　　事件：公司在CDE药物临床试验登记与信息公示平台网站上，登记了一项EGFR/HER3双抗药物JS212，联合PD-1抗体特瑞普利，或PD-1/VEGF双抗JS207，或PD-1/IL-2双抗药物JS213，在晚期肺癌患者中启动一项II期临床研究CTR20255022，其成为全球第二款进入II期临床的EGFR/HER3双抗ADC药物。该研究主要目的是为评估JS212联合治疗晚期肺癌的研究者评价的客观缓解率，预计入组患者846例。

　　点评：目前公司EGFR/HER3ADC联用方案市场关注度较高，BD潜力较大。此前，EGFR/HER3已开展开放标签、剂量递增和剂量扩展的1/2期临床试验。PD-1/VEGF双抗药物JS207，在PD-L1阳性的非小细胞肺癌试验组中，初步客观响应率达到58.1%，疾病控制率达到87.1%，展现强劲抗肿瘤活性与可控安全性。PD-1/IL-2药物JS213（AWT020）在初步的20例RECIST可评估患者中，总体缓解率为35%，疾病控制率为75%。在7例部分缓解的患者中，1例（胸腺癌）对既往抗PD-1治疗无效，3例（胸腺瘤、神经内分泌非小细胞肺癌和胆管癌）对抗PD-(L)1治疗产生继发性耐药。我们认为公司抗肿瘤管线丰富，具备多款药物联用的优势，其中EGFR/HER3ADC、PD-1/VEGF联用方案BD潜力较大。此外，公司商业化产品PD-1、PCSK9单抗等，重要在研管线BTLA单抗、DKK1单抗等有望支撑公司长期发展。

　　盈利预测与估值

　　预计公司2025-2027年分别实现营业收入26.1/34.5/43.9亿元，归母净利润-7.3/-1.5/1.5亿元。公司商业化稳步推进及BD潜力较大，看好后续高成长性。

　　风险提示：

　　创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；技术迭代风险。

中心思想

核心催化剂：JS212联用方案疗效显著

君实生物EGFR/HER3双抗ADC（JS212）进入II期临床，联合PD-1/PD-1双抗等方案在晚期肺癌中展现出高客观缓解率和疾病控制率（JS207 ORR 58.1%、DCR 87.1%；JS213 ORR 35%、DCR 75%）。
该方案成为全球第二款进入II期临床的同类药物，有望在肺癌治疗领域实现弯道超车，提升公司核心竞争力与市场关注度。

成长逻辑：丰富管线与BD潜力

公司抗肿瘤管线丰富，多药联用优势明显，EGFR/HER3 ADC与PD-1/VEGF联用方案BD潜力巨大；同时PD-1、PCSK9单抗商业化稳步推进，BTLA、DKK1等在研管线支撑长期发展。
盈利预测显示2025-2027年收入持续增长，亏损逐步收窄，2027年有望扭亏为盈，看好后续高成长性。

主要内容

联用方案数据亮眼与BD潜力分析

事件：JS212联合PD-1/PD-1双抗/PD-1/IL-2双抗在晚期肺癌中启动II期临床（CTR20255022），目标入组846例。
点评：联用方案疗效突出：JS207（PD-1/VEGF）在PD-L1阳性NSCLC中ORR 58.1%、DCR 87.1%；JS213（PD-1/IL-2）ORR 35%、DCR 75%。7例PR中有4例对抗PD-(L)1治疗无效或耐药，展现克服耐药潜力。公司多药联用优势构建护城河，BD潜力较大。