医药生物行业周报：国内创新药研发景气回暖，关注非临床安评行业投资机会

　　本周主题 　　非临床安全性评价是新药申请IND并进入临床试验或申请NDA/BLA的必要程序和重要步骤。非临床安全性评价受近年来我国政策鼓励创新药发展等因素催化，市场规模一度呈现快速增长的趋势。非临床安全性评价行业是一个具备较高竞争壁垒的行业，需要企业拥有通过GLP认证的实验室，因此药企在安评环节外包意愿高于其他研发阶段。此外由于实验动物在非临床安全性评价中起到至关重要的作用，通常供给端产能会受到实验动物供应量和动物房面积的制约。 　　实验动物是安评业务的核心“原材料”，其中实验用猴主要用于大分子药物、基因及细胞治疗产品、小核酸药物等安评，20-22H2受到突发性公共卫生事件相关疫苗和治疗药物研发需求激增影响，实验用猴价格快速上涨，此后相关需求回落以及头部CRO公司基本完成了猴资源的供给布局，其价格有所回落，也造成安评业务报价波动，导致相关公司营收和盈利能力均有下滑。 　　24年以来，需求端随着国产新药研发需求逐年稳步提升，叠加国产新药出海趋势明确以及资本市场融资回暖带来Biotech研发需求起底回升，部分热门赛道如双抗、ADC和小核酸等领域研发呈现竞速现象，带动上游安评需求增多，也反映到实验用猴价格层面。考虑到实验猴繁殖周期长，通常为单胎且至少要年满3岁才能用于实验研究，而海外进口实验用猴仍受到配额限制，我们预计26年在创新药研发需求仍持续向上趋势的背景下，其价格以及对应安评订单报价仍有较大概率继续上行，相关上市公司有望迎来收入与盈利能力同步提升的双重拐点。建议关注：昭衍新药、益诺思等。 　　本周行情回顾 　　本周（2025年12月22日-12月26日），A股申万医药生物下跌0.18%，板块整体跑输沪深300指数2.13pct，跑输创业板指4.07pct在申万31个一级子行业中，医药板块周涨跌幅排名为第25位。本周申万医药子板块中，原料药板块涨跌幅排名第一，上涨2.05%；医院板块表现相对较差，本周下跌2.82%。 　　行业观点 　　1、创新药及产业链：近期创新药板块仍处于持续回调阶段，其核心仍是资金面主导的此前乐观BD预期的退潮，从基本面角度来看，近期不论是ESMO Asia还是ASH大会，国产新药临床数据的验证和成熟趋势仍符合预期，BD层面也不乏加科思、先声药业和荃信生物等优质项目的出海记录，展望26年我们认为临床数据的成熟将会是主导创新药行情的核心因素，而BD会是国产新药竞争力确定性提升后的必然结果，也会是未来常态化贡献收入的利好因素。 　　建议关注确定性高、BD预期扰动相对小的标的：信达生物、三生制药、康方生物、映恩生物、维立志博、乐普生物、康诺亚等。 　　看好26年产业链公司如CXO以及生命科研服务板块的投资机会从需求端来看，海外研发及生产外包需求稳定回暖，国内BigPharma研发支出逐年稳步提升、Biotech伴随今年板块情绪回暖以及IPO增多逐步走出底部，研发外包需求提振有望在26年兑现；从供给端来看，经过20-23年行业景气快速提升-上游产能扩张竞争加剧-盈利下滑行业去产能的周期后，目前整体价格水平已处于底部待回暖的区间，供给端的出清也逐渐稳定，26年有望随着需求旺盛盈利得到进一步修复。 　　建议关注标的：药明康德、药明合联、泰格医药、昭衍新药、普蕊斯、皓元医药等。 　　2、医疗器械：从整体生物医药板块中看，创新药资金拥挤度相比Q2略有下降，部分资金从创新药暂时撤退，医疗器械整体行业格局尚可，有望成为资金流入板块。基本面方面，龙头企业Q3改善。如迈瑞上半年负增长，Q3正增长；开立医疗、华大智造、澳华内镜类似，行业大的标Q3业绩逐步改善。从压制因素上看，器械集采大部分板块已经开展，集采压制器械板块已经进入第6年，集采带来的压制效应越来越小，集采的规模也在下降，此处有望带来预期差和估值修复体外诊断板块，受集采和院内控费影响，行业处于下行周期尾声，板块有望迎来行业新发展周期。 　　3、中药：业绩阶段性承压，看好基药/集采政策受益、社会库存出清、创新驱动方向，流感受益。受益标的：佐力药业、特一药业、方盛制药、众生药业、康缘药业、天士力、贵州百灵、九芝堂、桂林三金、以岭药业、贵州三力。 　　风险提示： 　　创新药研发进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；地缘政治风险；政策降价压力超预期风险等。