医药日报：百时美施贵宝Opdivo获FDA授予优先审评资格

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年12月12日，医药板块涨跌幅+0.17%，跑输沪深300指数0.46pct，涨跌幅居申万31个子行业第18名。各医药子行业中，医疗研发外包(+1.46%)、医疗设备（+1.17%)、其他生物制品(+0.69%)表现居前，医药流通（-1.48%）、血液制品(-0.82%)、线下药店（-0.47%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为益诺思(+12.07%)、康众医疗（+10.20%)、万泽股份(+10.00%)；跌幅榜前3位为信邦制药（-9.89%)、悦康药业（-8.49%）、新诺威(-8.42%)。 　　行业要闻： 　　近日，百时美施贵宝（BMS）宣布，美国FDA已受理Opdivo（nivolumab）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于与多柔比星、长春花碱和达卡巴嗪（AVD方案）联合，治疗既往未接受治疗的III期或IV期经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）成人及儿童患者（年龄≥12岁）。此次授予主要基于3期SWOG S1826（CA2098UT）研究的积极结果，数据显示：Opdivo组合显著降低III或IV期经典型霍奇金淋巴瘤新确诊成人与儿童患者的癌症进展或死亡风险达52%。Opdivo是一种PD-1免疫检查点抑制剂，旨在帮助恢复抗肿瘤免疫反应，利用人体自身的免疫系统来对抗癌症。 　　公司要闻： 　　百奥泰（688177）：公司发布公告，近日收到了欧洲药品管理局（EMA）的通知，Gotenfia（BAT2506，戈利木单抗注射液）获得CHMP积极意见，建议批准上市，用于治疗类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎。 　　悦康药业（688658）：公司发布公告，子公司悦康科创、杭州天龙于近日获得国家药品监督管理局核准签发的YKYY031《药物临床试验批准通知书》，适应症为晚期实体瘤。 　　首药控股（688197）：公司发布公告，公司为充分借助国际资本市场的资源与机制优势，优化资本结构，拓宽多元融资渠道，目前正在筹划发行境外股份（H股）并在香港联交所上市事宜。 　　汇宇制药（688553）：公司发布公告，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的公司产品盐酸尼卡地平注射液的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。