医药行业周报（11月第4周）：地方跟进医疗器械支持政策-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　行业观点：

　　周度回顾。上周（11月24日-11月28日）医药生物板块收涨2.67%，跑输Wind全A（2.9%），但跑赢沪深300（1.64%）。从细分板块来看，原料药（-4.27%）、化学制剂（4.18%）和其医药流通品（3.71%）领涨。血液制品（-0.41%）是唯一收跌板块。从个股来看，海王生物（38.2%）、粤万年青（36.2%）和广济药业（31.7%）涨幅居前，*ST长药（-15.3%）、惠泰医疗（-9.6%）和康为世纪（-8.8%）跌幅居前。

　　地方跟进医疗器械支持政策，11月24日，上海印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》。同日，北京市六部门联合发布《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施的通知。继6月份药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》之后，北京上海作为核心区域，快速跟进了医疗器械支持政策，从监管审批端改革提速、鼓励产业创新到打造有全球影响力的创新医疗器械产业高地，全面支持创新医疗器械走出去。我们认为医疗器械领域在经历了广泛且深入的集中采购之后，后续有望复刻创新药方向以创新引领产业发展、提升产业全球竞争力的有效路径，建议关注医疗器械领域龙头的转型进展。

　　流感活动持续上升。2025年第47周（2025年11月17日－2025年11月23日），南方省份哨点医院报告的流感样病例占比为7.8%，高于前一周水平（6.8%），高于2022年和2024年同期水平（3.4%和3.3%），低于2023年同期水平（8.1%）。北方省份哨点医院报告的占比为8.6%，高于前一周水平（7.0%），高于2022年、2023年和2024年同期水平（2.4%、6.9%和4.1%），逼近历史高点。

　　风险提示：地缘冲突加剧风险；业务落地不及预期；行业竞争加剧风险；并购重组存在不确定性；药品研发不确定性风险。

中心思想

地方政策推动医疗器械创新，流感疫情提供短期催化

本报告的核心观点在于，医药生物板块在上周整体表现稳健，跑赢了沪深300指数，但略逊于全A市场。更为关键的是，地方（北京、上海）快速跟进并出台了具体的医疗器械支持政策，预示着该领域在经历集采洗牌后，有望借鉴创新药的成功路径，通过创新驱动实现产业升级和全球化竞争。同时，流感活动水平持续攀升并逼近历史高点，为相关检测、疫苗及治疗药物领域带来了短期的市场关注度。

市场结构分化，原料药与化学制剂领涨

从市场结构看，细分板块表现分化明显，原料药、化学制剂和医药流通板块周涨幅领先，其中原料药板块以4.27%的涨幅位居首位，而血液制品是唯一收跌的板块。个股方面，海王生物、粤万年青等周涨幅超过30%，显示出较强的资金关注度；同时，部分个股如*ST长药跌幅超过15%，反映出市场内部仍存在显著的个股风险与不确定性。

主要内容

一、市场周度回顾

板块整体跑赢沪深300，但弱于全A

上周（11月24日-11月28日），医药生物板块上涨2.67%，跑输Wind全A（2.9%），但跑赢沪深300（1.64%），显示出行业相对大盘蓝筹具有超额收益，但整体表现不如市场中位数。

细分板块分化：原料药、化学制剂领涨，血液制品独跌

从医药三级子行业看，原料药（+4.27%）、化学制剂（+4.18%）、医药流通（+3.71%）领涨；而血液制品（-0.41%）是唯一下跌的板块。月度和年度维度上，医疗研发外包（年涨46.03%）和化学制剂（年涨36.50%）表现突出，疫苗（年跌5.12%）和血液制品（年跌13.15%）表现疲弱。

个股涨跌榜：涨幅榜集中，跌幅榜分化

涨幅前五的个股为海王生物（+38.2%）、粤万年青（+36.2%）、广济药业（+31.7%）、金迪克（+31.3%）、前沿生物-U（+23.1%）；跌幅前五的个股为*ST长药（-15.3%）、惠泰医疗（-9.6%）、康为世纪（-8.8%）、东方海洋（-7.2%）、万泰生物（-7.1%）。

二、行业要闻及重点公司公告

2.1 行业重要事件：流感疫情持续攀升

根据中疾控流感周报数据，2025年第47周（11月17日-23日），南方省份哨点医院流感样病例占比（ILI%）为7.8%，高于前一周（6.8%）及2022、2024年同期，逼近2023年高点（8.1%）。北方省份ILI%为8.6%，高于前一周（7.0%）及2022、2023、2024年同期（2.4%、6.9%、4.1%），逼近历史高点。这提示冬季流感高峰已来临，相关防控与治疗需求将增加。

2.2 行业要闻：新药审批、国际降价与临床试验进展

新药获批与突破：信达生物匹康奇拜单抗（IL-23p19）获批用于中重度斑块状银屑病，是全球首个III期临床16周PASI 90突破80%的IL-23p19抗体。大冢制药斯贝利单抗获FDA加速批准用于IgA肾病。泽璟制药ZG006（DLL3靶向）获突破性治疗品种。
国际定价压力：美国医保宣布将包括诺和诺德司美格鲁肽在内的15种药品价格大幅下调，月度价格从标价削减71%至274美元，体现了海外市场降价趋势对创新药盈利的影响。
临床试验积极数据：诺和诺德Amycretin（GLP-1/Amylin双靶点）糖尿病二期临床显示36周减重最高14.5%，HbA1c最高降1.8%。科伦博泰TROP2 ADC联合帕博利珠单抗一线治疗NSCLC III期达到PFS主要终点，为首个ADC+IO在NSCLC一线成功的III期研究。
阿尔茨海默病试验失败：诺和诺德司美格鲁肽在evoke/evoke+ III期试验中未能证明能减缓阿尔茨海默病进展，尽管改善了生物标志物。

2.3 公司公告：产品获批、基金设立与临床进展

产品注册与获批：亚辉龙获抗gp210 IgG与抗PLA2R IgG检测试剂盒注册证。建友股份子公司注射用达巴万星ANDA获FDA批准。君实生物JS001sc（PD-1皮下注射剂）III期研究成功，达到非劣效主要终点，为国产首款PD-1皮下制剂。
资本运作：汇宇制药与多方共同投资设立10亿元规模的生物医疗创业投资基金，公司首期认缴1.5亿元（占37.5%）。
临床推进：众生药业昂拉地韦颗粒（抗甲流创新药）III期临床试验完成首例儿童受试者入组，该药片剂已于2025年5月获批上市。

总结

本报告从市场表现、政策动态、疫情趋势及产业事件四个维度对上周医药生物行业进行了全面分析。市场方面，板块整体上涨但结构分化，原料药、化学制剂和医药流通表现突出，而血液制品承压。政策层面，北京、上海迅速跟进国家高端医疗器械支持政策，从监管审批到产业创新全方位发力，预示医疗器械领域将迎来新一轮创新驱动的景气周期，建议重点关注行业龙头转型进展。疫情方面，南北省份流感ILI%均持续攀升并逼近历史高点，相关检测、疫苗及治疗药物需求有望释放，成为短期催化因素。产业动态方面，海外医保降价压力持续，国内创新药（如IL-23p19、TROP2 ADC、PD-1皮下制剂等）临床及注册进展顺利，但阿尔茨海默病领域仍面临研发挑战。风险提示方面，需关注地缘冲突、业务落地不及预期、行业竞争加剧、并购不确定及药品研发不确定性等风险。

报告正文