医药生物行业周报（25年第46周）：化脓性汗腺炎治疗药物梳理-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　核心观点

　　本周医药板块表现弱于整体市场，医药商业板块领跌。本周全部A股下跌4.32%（总市值加权平均），沪深300下跌3.77%，中小板指下跌5.10%，创业板指下跌6.15%，生物医药板块整体下跌6.88%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看，化学制药下跌7.02%，生物制品下跌7.46%，医疗服务下跌6.90%，医疗器械下跌6.38%，医药商业下跌7.67%，中药下跌6.46%。医药生物市盈率（TTM）36.69x，处于近5年历史估值的78.22%分位数。

　　化脓性汗腺炎治疗药物梳理。化脓性汗腺炎（HS）是一种慢性、复发性、毁容性、炎症性皮肤病。一般认为西方人群的真实患病率~1%，美国确诊HS患者~32万人（其中~20万为中重度患者）；中国HS患病率~0.03%（~40万人，已被列入第二批罕见病目录），其中中重度患者~30万人。HS一线疗法以抗菌为主，二线生物制剂疗法主要为阿达木单抗（TNFα）、司库奇尤单抗（IL-17A）及比奇珠单抗（IL-17A/F）等，其中阿达木单抗上市最早，对中重度HS患者有一定疗效，但缓解深度及长期维持获益有限；IL-17A（2023年10月）及IL-17A/F（2024年11月）产品上市后依靠疗效及安全性优势快速获得市场份额。HS致病机理复杂，涉及先天/适应性免疫、T/B细胞等多个通路，除TNF及IL-17A/F外，MNC药企围绕IL-1β(Lutikizumab,Ph3,AbbVie)、IL-36R(Spesolimab,Ph2/3,BoehringerIngelheim)、JAK1(Upadactinib,Ph3,AbbVie)、BTKi(Remibrutinib,Ph3,Novartis)、IRAK4(KT-474,Ph2b,Sanofi)、CXCR1/2(Eltrekibart,Ph2,EliLilly)等靶点密集布局。

　　风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。

中心思想

HS治疗药物格局与临床进展

本报告重点梳理了化脓性汗腺炎（HS）的治疗药物格局与最新临床进展。HS是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，全球患病率约1%（西方），中国患病率约0.03%（约40万患者，属罕见病）。治疗方面，一线以抗菌药物（四环素、克林霉素等）为主；二线生物制剂中，阿达木单抗（TNFα）上市最早但对中重度患者长期疗效有限，而IL-17A抗体（司库奇尤单抗，2023年10月获批）及IL-17A/F抗体（比奇珠单抗，2024年11月获批）凭借更优的疗效与安全性快速占据市场份额。此外，JAK1抑制剂（Upadacitinib、Povorcitinib）、IL-1β抗体（Lutikizumab）、IL-36R抗体（Spesolimab）、IRAK4 PROTAC（KT-474）等新靶点药物处于临床后期或早期阶段，未来有望为HS患者提供更多治疗选择。

医药板块表现与投资策略

报告同时分析了本周（25年第46周）医药生物板块行情：板块整体下跌6.88%，弱于沪深300（-3.77%），医药商业领跌（-7.67%）。当前医药生物市盈率（TTM）36.69x，处于近5年历史估值的78.22%分位数。投资策略上，建议关注器械及药房板块的低估值反转标的，CXO板块业绩持续验证（CDMO订单高增长），创新药海外临床数据读出将强化商业化确定性。11月投资组合涵盖迈瑞医疗、药明康德、康方生物等A/H股优质标的。

主要内容

化脓性汗腺炎治疗药物梳理

疾病概述：HS是一种毛囊相关自身免疫疾病，好发于腋下、腹股沟等顶泌汗腺分布区域，疼痛、异味严重影响生活质量，与抑郁、自杀风险增加相关。西方真实患病率约1%，美国确诊约32万例（中重度约20万）；中国患病率约0.03%（约40万例，中重度约30万），已列入第二批罕见病目录。
发病机制：起始于毛囊漏斗部角化闭塞，毛囊破裂后DAMP/PAMP暴露激活TLR–MyD88–IRAK4级联，驱动IL-1、IL-36、TNFα等促炎因子表达；随后IL-17A/F显著升高（且IL-17F>IL-17A），不依赖IL-23R的细胞在HS中占相当比例。
治疗指南：欧洲S2k指南推荐轻度至中度（Hurley I~II）首选口服四环素或克林霉素/利福平；中重度（Hurley II~III，IHS4≥11）推荐系统抗生素，应答不足则升级至生物制剂：阿达木单抗（TNFα，40mg QW或80mg Q2W）、司库奇尤单抗（IL-17A，300mg Q2/4W）、比奇珠单抗（IL-17A/F，320mg Q2W至16周后Q4W）。
IL-17A/F类药物：
- Secukinumab（Novartis）：Ph3研究（SUNSHINE/SUNRISE）中，HiSCR50达42%~46%，HiSCR75达23%~31%，皮肤疼痛NRS30达33%~37%。
- Bimekizumab（UCB）：Ph3研究（BE HEARD-1/-2）中，HiSCR50达45%~54%，HiSCR75达25%~36%，疼痛HSSD评分22%~32%；安全性良好但念珠菌感染风险略升。
- Sonelokimab（Moonlake）：IL-17A/F纳米抗体，Ph3（VELA-1/-2）HiSCR50 51%~56%，HiSCR75约34%，疼痛NRS30约28%~29%；安全性可接受，但缓解深度未显著超越Bimekizumab。
TNFα：Adalimumab（Humira）为首个获批生物制剂，Ph3（PIONEER-1/-2）HiSCR50达42%~59%，但长期疗效难以维持，严重感染率较高，IL-17抗体上市后市场份额逐渐下降。
JAK1：
- Povorcitinib（Incyte）：Ph3（STOP-HS1/2）HiSCR50约40%~42% vs 29%~30% placebo。
- Upadacitinib（AbbVie）：Ph2 HiSCR50 38% vs 24%；疼痛NRS30 36% vs 33%；Ph3针对TNFi后线进行中。口服剂型具有依从性优势，但缓解深度未达IL-17A/F水平。
IL-1/IL-36/IRAK4：
- Lutikizumab（IL-1α/1β抗体，AbbVie）：Ph2 HiSCR50 49%~60% vs 35%，HiSCR75 39%~46% vs 18%，疼痛NRS30 35% vs 13%；已启动Ph3。
- Spesolimab（IL-36R抗体，Boehringer Ingelheim）：Ph2a HiSCR50 31% vs 18%，疼痛缓解23% vs 6%。
- KT-474（IRAK4 PROTAC，Sanofi/Kymera）：Ph1研究中，10例中重度HS患者第28天HiSCR50达50%，疼痛评分较基线降低66%；Ph2预计2026H1完成。

新股上市跟踪

百奥赛图（688796.SH）于11月20日招股，是一家临床前CRO及生物医药企业，基于基因编辑技术提供模式动物及抗体药物发现服务。

本周行情回顾

A股：全部A股下跌4.32%，沪深300下跌3.77%，生物医药板块下跌6.88%（弱于整体市场）。分子板块：化学制药-7.02%，生物制品-7.46%，医疗服务-6.90%，医疗器械-6.38%，医药商业-7.67%，中药-6.46%。个股涨幅前五：海南海药（23.78%）、ST长药（19.65%）、ST苏吴（15.46%）、瑞迈特（13.89%）、京新药业（10.27%）。跌幅前五：金迪克（-25.54%）、康鹏科技（-25.43%）、海辰药业（-23.20%）、特一药业（-22.29%）、漱玉平民（-21.85%）。
港股：恒生指数下跌5.09%，医疗保健板块下跌7.40%。制药-6.02%，生物科技-7.66%，医疗保健设备-7.41%，医疗服务-4.68%。个股（市值50亿港币以上）涨幅前列：长风药业（14.75%）、来凯医药-B（13.34%）、H&H国际控股（10.49%）。跌幅前列：泰格医药（-17.21%）、昭衍新药（-15.39%）、三生制药（-14.66%）。

板块估值情况

医药生物市盈率（TTM）36.69x，全部A股市盈率19.71x。
分子板块：化学制药46.26x，生物制品46.91x，医疗服务31.22x，医疗器械38.76x，医药商业19.86x，中药27.36x。

投资策略

器械及药房板块：估值已充分反映集采、药品追溯码、美国关税等风险，优选低估值、有亮点或边际变化的标的。
CXO：25Q3业绩表现亮眼，CDMO新签订单高增长（多肽、寡核苷酸等新兴业务增速突出）；临床前及临床CRO新签价格回暖、数量恢复；仿制药CXO服务价格筑底，企业推进创新转型。
创新药：关注海外临床进展和数据读出，BD交易后全球商业化确定性增强。
11月投资组合：A股—迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科、新产业、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、艾德生物、爱博医疗、金域医学、鱼跃医疗、南微医学；H股—康方生物、科伦博泰生物-B、和黄医药、康诺亚-B、三生制药、药明合联、爱康医疗、威高股份。

风险提示

研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。

总结

本报告以化脓性汗腺炎（HS）治疗药物梳理为核心，系统阐述了HS的流行病学、发病机制、现有治疗方案及在研新药，重点对比了IL-17A/F类生物制剂（Secukinumab、Bimekizumab、Sonelokimab）与TNFα、JAK1、IL-1/IL-36/IRAK4等靶点药物的临床数据与市场格局，指出IL-17A/F类药物凭借疗效和安全性优势正快速取代阿达木单抗的市场地位，而新机制药物（如IRAK4 PROTAC）有望进一步丰富治疗选择。同时，报告回顾了本周医药板块行情，板块整体表现弱于大盘，但估值已处历史中高水平，投资建议聚焦低估值器械及药房反转标的、业绩持续验证的CXO以及创新药海外临床进展。整体上，报告为投资者提供了HS治疗领域的深度洞见和医药行业的短期市场判断与中长期投资策略。

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