10月全球新药月报-数据篇

　　全球新药申请上市清单 　　据 Insight 数据库统计，10 月全球申请上市 59 款新药，包括了 11 款改良新和 3 款生物类似药 (包含首次申请上市、新适应症申请上市及同适应症在不同地区申请上市) 　　2025 年 11 月和 2025 年 12 月 FDA 新药 PDUFA 清单 　　根据 FDA 公布的新药申请 PDUFA 日期，下表汇总了近两个月 FDA 会做出审评决定的药品清单（包括新药和改良新），2025 年 11 月份预计还有 4 款新药会迎来 FDA审评结论，2025 年 12 月份预计有 15 款新药会迎来 FDA 审评结论。