中国糖尿病药物行业调研简报：行业洞察：重磅新品获批不断，市场格局如何变化？

　　获批新药中，GLP-1受体激动剂的长效化与人源化成为核心突破方向在2025年获批的糖尿病新药中，GLP-1受体激动剂的长效化与人源化成为核心突破方向。以依苏帕格鲁肽α为例，其通过融合蛋白技术将GLP-1与IgG2Fc片段结合，大幅延长半衰期至204小时，实现每周一次注射即可稳定控糖，解决了传统GLP-1类药物需频繁给药的痛点。同时，药物采用天然铰链连接和CHO细胞表达系统进行人源化改造，在保留对受体高亲和力的基础上，显著降低免疫原性，减少注射部位反应等不良反应风险，提升了长期用药的安全性。 　　双受体激动机制的应用开启了代谢疾病治疗的新维度。玛仕度肽作为全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂，突破了单一GLP-1受体激动的局限：一方面通过GLP-1受体抑制食欲、延缓胃排空，发挥经典的控糖和减重作用；另一方面通过激活胰高血糖素（GCG）受体，直接促进肝脏脂肪分解和脂肪酸氧化，增强能量消耗效率，实现“燃脂”与“护肝”的双重代谢获益。这种协同机制不仅提升了减重效果，还为合并非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的糖尿病患者提供了潜在治疗方案，拓展了药物的临床价值。 　　复方制剂的协同优化是提升治疗依从性的关键创新。达格列净二甲双胍缓释片整合了SGLT-2抑制剂与二甲双胍的优势机制：达格列净通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，增加尿糖排泄；二甲双胍则通过改善胰岛素敏感性、抑制肝糖异生降低血糖。两者联用不仅实现了“排糖+抑糖”的双重控糖效果，还通过缓释剂型优化药物释放曲线，减少了二甲双胍常见的胃肠道副作用，显著提升患者长期用药的依从性。糖尿病药物的适应症正从单纯降糖向多器官保护扩展，药物创新实现从“血糖管理”到“心肾保护”的治疗理念升级，为糖尿病合并慢性并发症的患者提供了更全面的保护策略。