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伏美替尼环比增速稳健,20外插NSCLC数据优异

伏美替尼环比增速稳健,20外插NSCLC数据优异

研报

伏美替尼环比增速稳健,20外插NSCLC数据优异

  艾力斯(688578)   事件   公司发布2025年三季报,25Q1-Q3收入为37.3亿元(+47.3%),归母净利润为16.2亿元(+52.0%),扣非归母净利润为14.5亿元(+43.6%)。25Q3收入为13.6亿元(+42.0%),归母净利润为5.6亿元(+38.8%),扣非归母净利润为5.5亿元(+50.2%)。业绩符合预期   核心观点   Q3收入环比继续增长,扣非净利率相对稳定   公司Q3收入环比+6.6%,预计伏美替尼凭借“高效低毒”的优势其市场份额在稳定提升。盈利能力方面,25Q1-Q3毛利率为96.8%(+1.0pct),期间费用率合计为50.1%(+0.3pct),其中销售费用率为39.5%(+0.5pct)、管理费用率为3.1%(-1.2pct)、研发费用率为8.4%(+0.2pct)、财务费用率为-0.9%(+0.8pct);净利率为43.3%(+1.3pct)。25Q3毛利率为96.7%(+0.6pct),期间费用率合计为48.9%(-1.0pct),其中销售费用率为38.8%(+0.5pct)、管理费用率为2.7%(-1.5pct)、研发费用率为8.3%(+0.3pct)、财务费用率为-0.9%(-0.2pct);净利率为41.5%(-1.0pct),Q3管理费用率维持了Q2良好的改善势头,扣非净利率仍稳定在40%左右。   伏美替尼用于经治20外插NSCLC数据更新,国内上市申请获得优先审评   ESMO2025公司更新了伏美替尼用于经治20外插NSCLC的II期FURMO-003试验数据,240mg QD剂量下70例可评患者cORR=44.3%、mPFS=8.3mo、mOS=21.2mo,≥3级TRAE为25.4%。非头对头对比同适应症竞品数据来看,迪哲医药更新舒沃替尼II期WU-KONG1B试验数据,200/300mg QD剂量cORR=45.9%/47.2%、mPFS=8.4/7.7mo,≥3级TRAE为40.7%/58.6%;强生更新埃万妥单抗I期CHRYSALIS试验数据ORR=36.8%、mPFS=6.9mo、mOS=23mo,≥3级TRAE为15.8%。伏美替尼有效性和安全性具备竞争力,25年7月该适应症的NDA获得CDE受理并纳入优先审评。   盈利预测与投资建议   预计公司25/26/27年收入分别为48.2/58.7/70.7亿元,同比增长35.3%/22.0%/20.5%;归母净利润为19.9/23.0/28.0亿元,同比增长38.8%/16.0%/21.8%,对应PE为24/21/17倍。公司深耕肺癌市场商业化成绩显著,考虑伏美替尼仍有20外插与辅助治疗等适应症拓展空间,维持“买入”评级。   风险提示:   产品销售不及预期;新药临床进度不及预期;新药临床数据不及预期。
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    中邮证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2025-11-03

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    5页

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  艾力斯(688578)

  事件

  公司发布2025年三季报,25Q1-Q3收入为37.3亿元(+47.3%),归母净利润为16.2亿元(+52.0%),扣非归母净利润为14.5亿元(+43.6%)。25Q3收入为13.6亿元(+42.0%),归母净利润为5.6亿元(+38.8%),扣非归母净利润为5.5亿元(+50.2%)。业绩符合预期

  核心观点

  Q3收入环比继续增长,扣非净利率相对稳定

  公司Q3收入环比+6.6%,预计伏美替尼凭借“高效低毒”的优势其市场份额在稳定提升。盈利能力方面,25Q1-Q3毛利率为96.8%(+1.0pct),期间费用率合计为50.1%(+0.3pct),其中销售费用率为39.5%(+0.5pct)、管理费用率为3.1%(-1.2pct)、研发费用率为8.4%(+0.2pct)、财务费用率为-0.9%(+0.8pct);净利率为43.3%(+1.3pct)。25Q3毛利率为96.7%(+0.6pct),期间费用率合计为48.9%(-1.0pct),其中销售费用率为38.8%(+0.5pct)、管理费用率为2.7%(-1.5pct)、研发费用率为8.3%(+0.3pct)、财务费用率为-0.9%(-0.2pct);净利率为41.5%(-1.0pct),Q3管理费用率维持了Q2良好的改善势头,扣非净利率仍稳定在40%左右。

  伏美替尼用于经治20外插NSCLC数据更新,国内上市申请获得优先审评

  ESMO2025公司更新了伏美替尼用于经治20外插NSCLC的II期FURMO-003试验数据,240mg QD剂量下70例可评患者cORR=44.3%、mPFS=8.3mo、mOS=21.2mo,≥3级TRAE为25.4%。非头对头对比同适应症竞品数据来看,迪哲医药更新舒沃替尼II期WU-KONG1B试验数据,200/300mg QD剂量cORR=45.9%/47.2%、mPFS=8.4/7.7mo,≥3级TRAE为40.7%/58.6%;强生更新埃万妥单抗I期CHRYSALIS试验数据ORR=36.8%、mPFS=6.9mo、mOS=23mo,≥3级TRAE为15.8%。伏美替尼有效性和安全性具备竞争力,25年7月该适应症的NDA获得CDE受理并纳入优先审评。

  盈利预测与投资建议

  预计公司25/26/27年收入分别为48.2/58.7/70.7亿元,同比增长35.3%/22.0%/20.5%;归母净利润为19.9/23.0/28.0亿元,同比增长38.8%/16.0%/21.8%,对应PE为24/21/17倍。公司深耕肺癌市场商业化成绩显著,考虑伏美替尼仍有20外插与辅助治疗等适应症拓展空间,维持“买入”评级。

  风险提示:

  产品销售不及预期;新药临床进度不及预期;新药临床数据不及预期。

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