伏美替尼环比增速稳健，20外插NSCLC数据优异-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　艾力斯(688578)

　　事件

　　公司发布2025年三季报，25Q1-Q3收入为37.3亿元（+47.3%），归母净利润为16.2亿元（+52.0%），扣非归母净利润为14.5亿元（+43.6%）。25Q3收入为13.6亿元（+42.0%），归母净利润为5.6亿元（+38.8%），扣非归母净利润为5.5亿元（+50.2%）。业绩符合预期

　　核心观点

　　Q3收入环比继续增长，扣非净利率相对稳定

　　公司Q3收入环比+6.6%，预计伏美替尼凭借“高效低毒”的优势其市场份额在稳定提升。盈利能力方面，25Q1-Q3毛利率为96.8%（+1.0pct），期间费用率合计为50.1%（+0.3pct），其中销售费用率为39.5%（+0.5pct）、管理费用率为3.1%（-1.2pct）、研发费用率为8.4%（+0.2pct）、财务费用率为-0.9%（+0.8pct）；净利率为43.3%（+1.3pct）。25Q3毛利率为96.7%（+0.6pct），期间费用率合计为48.9%（-1.0pct），其中销售费用率为38.8%（+0.5pct）、管理费用率为2.7%（-1.5pct）、研发费用率为8.3%（+0.3pct）、财务费用率为-0.9%（-0.2pct）；净利率为41.5%（-1.0pct），Q3管理费用率维持了Q2良好的改善势头，扣非净利率仍稳定在40%左右。

　　伏美替尼用于经治20外插NSCLC数据更新，国内上市申请获得优先审评

　　ESMO2025公司更新了伏美替尼用于经治20外插NSCLC的II期FURMO-003试验数据，240mg QD剂量下70例可评患者cORR=44.3%、mPFS=8.3mo、mOS=21.2mo，≥3级TRAE为25.4%。非头对头对比同适应症竞品数据来看，迪哲医药更新舒沃替尼II期WU-KONG1B试验数据，200/300mg QD剂量cORR=45.9%/47.2%、mPFS=8.4/7.7mo，≥3级TRAE为40.7%/58.6%;强生更新埃万妥单抗I期CHRYSALIS试验数据ORR=36.8%、mPFS=6.9mo、mOS=23mo，≥3级TRAE为15.8%。伏美替尼有效性和安全性具备竞争力，25年7月该适应症的NDA获得CDE受理并纳入优先审评。

　　盈利预测与投资建议

　　预计公司25/26/27年收入分别为48.2/58.7/70.7亿元，同比增长35.3%/22.0%/20.5%；归母净利润为19.9/23.0/28.0亿元，同比增长38.8%/16.0%/21.8%，对应PE为24/21/17倍。公司深耕肺癌市场商业化成绩显著，考虑伏美替尼仍有20外插与辅助治疗等适应症拓展空间，维持“买入”评级。

　　风险提示：

　　产品销售不及预期；新药临床进度不及预期；新药临床数据不及预期。

中心思想

伏美替尼商业化持续兑现，20外插适应症打开第二成长曲线

本报告的核心观点在于：艾力斯2025年前三季度业绩稳健增长，核心产品伏美替尼凭借“高效低毒”优势持续扩大市场份额，营收与利润增速均超预期。同时，公司于ESMO 2025公布的伏美替尼用于经治EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床数据显示出具备竞争力的有效性与安全性，该适应症的新药上市申请（NDA）已获CDE受理并纳入优先审评。基于现有业务的强劲表现和适应症拓展空间，预计公司在2025-2027年将维持20%-35%的收入复合增速，当前估值对应25年24倍PE，维持“买入”评级。

盈利能力稳中有升，研发投入加码巩固先发优势

报告指出，公司25Q3单季度扣非归母净利率稳定在40%左右，管理费用率持续优化，扣非净利率稳健。销售费用率小幅提升（+0.5pct），体现市场推广力度；研发费用率保持8.3%，为后续适应症拓展（特别是20外插及辅助治疗）提供支撑。此外，公司资产负债表健康，资产负债率仅10.7%，经营现金流充裕，为持续研发与商业化奠定坚实基础。

主要内容

事件：2025年三季报披露，业绩符合预期

公司发布2025年三季报：25Q1-Q3营业收入37.3亿元（同比+47.3%），归母净利润16.2亿元（同比+52.0%），扣非归母净利润14.5亿元（同比+43.6%）。25Q3单季度收入13.6亿元（同比+42.0%），归母净利润5.6亿元（同比+38.8%），扣非归母净利润5.5亿元（同比+50.2%）。业绩整体符合市场预期。

核心观点

Q3收入环比继续增长，扣非净利率相对稳定

25Q3收入环比增长6.6%，预计伏美替尼凭借“高效低毒”优势持续提升市场份额。
盈利能力：25Q1-Q3毛利率96.8%（同比+1.0pct），期间费用率合计50.1%（同比+0.3pct），其中销售费用率39.5%（+0.5pct）、管理费用率3.1%（-1.2pct）、研发费用率8.4%（+0.2pct）。
25Q3单季度毛利率96.7%（+0.6pct），期间费用率48.9%（-1.0pct），管理费用率仅2.7%（环比改善），净利率41.5%（-1.0pct但扣非净利率仍稳定在40%左右）。

伏美替尼用于经治20外插NSCLC数据更新，国内上市申请获得优先审评

ESMO 2025公布FURMO-003 II期试验数据：240mg QD剂量下，70例可评估患者cORR=44.3%，mPFS=8.3个月，mOS=21.2个月，≥3级TRAE为25.4%。
非头对头对比同类竞品：迪哲医药舒沃替尼（cORR 45.9%-47.2%，mPFS 8.4/7.7mo，≥3级TRAE 40.7%/58.6%）；强生埃万妥单抗（ORR 36.8%，mPFS 6.9mo，mOS 23mo，≥3级TRAE 15.8%）。伏美替尼在有效性与安全性方面具备综合竞争力。
2025年7月，该适应症的NDA已获CDE受理并纳入优先审评，有望成为公司下一个重要增长驱动。

盈利预测与投资建议

预计公司2025/2026/2027年收入分别为48.2/58.7/70.7亿元（同比+35.3%/+22.0%/+20.5%），归母净利润分别为19.9/23.0/28.0亿元（同比+38.8%/+16.0%/+21.8%）。
对应PE分别为24/21/17倍。公司深耕肺癌市场，商业化成绩显著，且伏美替尼仍有20外插与辅助治疗等适应症拓展空间，维持“买入”评级。
风险提示：产品销售不及预期；新药临床进度及数据不及预期。

财务数据概览（2024A-2027E）

营业收入从35.6亿元（2024A）增长至70.7亿元（2027E），CAGR约26%。
净利润从14.3亿元（2024A）增长至28.0亿元（2027E），CAGR约25%。
毛利率稳定在96%以上，净利率维持在39%-41%区间。
资产负债率持续下降，从10.7%（2024A）降至8.4%（2027E），现金储备充裕。

总结

本报告围绕艾力斯2025年三季度业绩及核心产品伏美替尼的临床进展，系统分析了公司当前的市场竞争地位与未来成长逻辑。主要结论如下：

业绩稳健增长：25Q1-Q3营收同比+47%，归母净利润同比+52%，Q3扣非净利率约40%，盈利能力稳定。
伏美替尼市场渗透持续：凭借低毒优势在EGFR突变NSCLC一线治疗中份额提升，支撑营收增长。
20外插适应症潜力突出：FURMO-003数据显示伏美替尼在经治20外插NSCLC中cORR 44.3%、mPFS 8.3个月，安全性明显优于舒沃替尼，与埃万妥单抗相比各有优势；NDA已获优先审评，有望在2026年获批上市，成为新的业绩引擎。
财务健康，估值合理：资产负债率低，现金流充足。当前PE（2025E）约24倍，考虑到20外插及辅助治疗的市场空间，具有较好安全边际。
投资建议：维持“买入”评级，看好公司伏美替尼在NSCLC全周期治疗中的布局及长期价值。