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核心产品派格宾慢乙肝功能性治愈适应症获批

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研报

核心产品派格宾慢乙肝功能性治愈适应症获批

  特宝生物(688278)   核心观点   三季度营收维持环比双位数增长。2025年前三季度,公司实现营收24.80亿元(+26.9%),归母净利润6.66亿元(+20.2%)。   分季度看,2025Q1/Q2/Q3分别实现营收6.73/8.37/9.69亿元(分别同比+23.5%/+29.9%/+26.7%,Q2/Q3分别环比+24.3%/+15.7%),归母净利润1.82/2.46/2.38亿元(分别同比+41.4%/+40.0%/-4.6%,Q2/Q3分别环比+34.9%/-3.1%)。   核心产品派格宾慢乙肝功能性治愈适应症获批。2025年10月13日,公司聚乙二醇干扰素α-2b注射液(商品名:派格宾)获得国家药监局批准联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症上市许可。本次派格宾获批增加适应症是基于一项多中心、随机、对照确证聚乙二醇干扰素α-2b注射液联合富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗慢性乙型肝炎的安全性和疗效的临床试验研究结果。该结果显示,派格宾联合核苷(酸)类似物在治疗期结束,停止所有治疗药物24周后,31.4%的患者获得了HBsAg转阴且HBVDNA持续抑制(检测不到)的临床治愈结果。上述研究结果为慢性乙型肝炎临床治愈提供了确证性循证医学证据,派格宾作为首个获批该适应症的药品,将成为慢性乙型肝炎临床治愈的重要基石药物之一,为未来联合治疗方案的持续优化提供坚实基础。   投资建议:公司核心品种派格宾是目前国内唯一长效干扰素产品,国内慢性乙肝患者群体庞大,随着乙肝临床治愈理念的不断普及、科学证据的积累,以长效干扰素为基石的组合疗法渗透率有望持续提升;珮金是新一代长效升白药,有望贡献销售增量;长效生长激素获批上市,进一步完善公司产品矩阵。我们维持此前的盈利预测,预计2025-2027年,公司归母净利润分别为10.71/15.38/21.70亿元,目前股价对应PE分别为29/20/14x,维持“优于大市”评级。   风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。
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    国信证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-11-04

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  特宝生物(688278)

  核心观点

  三季度营收维持环比双位数增长。2025年前三季度,公司实现营收24.80亿元(+26.9%),归母净利润6.66亿元(+20.2%)。

  分季度看,2025Q1/Q2/Q3分别实现营收6.73/8.37/9.69亿元(分别同比+23.5%/+29.9%/+26.7%,Q2/Q3分别环比+24.3%/+15.7%),归母净利润1.82/2.46/2.38亿元(分别同比+41.4%/+40.0%/-4.6%,Q2/Q3分别环比+34.9%/-3.1%)。

  核心产品派格宾慢乙肝功能性治愈适应症获批。2025年10月13日,公司聚乙二醇干扰素α-2b注射液(商品名:派格宾)获得国家药监局批准联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症上市许可。本次派格宾获批增加适应症是基于一项多中心、随机、对照确证聚乙二醇干扰素α-2b注射液联合富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗慢性乙型肝炎的安全性和疗效的临床试验研究结果。该结果显示,派格宾联合核苷(酸)类似物在治疗期结束,停止所有治疗药物24周后,31.4%的患者获得了HBsAg转阴且HBVDNA持续抑制(检测不到)的临床治愈结果。上述研究结果为慢性乙型肝炎临床治愈提供了确证性循证医学证据,派格宾作为首个获批该适应症的药品,将成为慢性乙型肝炎临床治愈的重要基石药物之一,为未来联合治疗方案的持续优化提供坚实基础。

  投资建议:公司核心品种派格宾是目前国内唯一长效干扰素产品,国内慢性乙肝患者群体庞大,随着乙肝临床治愈理念的不断普及、科学证据的积累,以长效干扰素为基石的组合疗法渗透率有望持续提升;珮金是新一代长效升白药,有望贡献销售增量;长效生长激素获批上市,进一步完善公司产品矩阵。我们维持此前的盈利预测,预计2025-2027年,公司归母净利润分别为10.71/15.38/21.70亿元,目前股价对应PE分别为29/20/14x,维持“优于大市”评级。

  风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。

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