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核心产品派格宾慢乙肝功能性治愈适应症获批
下载次数:
2701 次
发布机构:
国信证券股份有限公司
发布日期:
2025-11-04
页数:
6页
特宝生物(688278)
核心观点
三季度营收维持环比双位数增长。2025年前三季度,公司实现营收24.80亿元(+26.9%),归母净利润6.66亿元(+20.2%)。
分季度看,2025Q1/Q2/Q3分别实现营收6.73/8.37/9.69亿元(分别同比+23.5%/+29.9%/+26.7%,Q2/Q3分别环比+24.3%/+15.7%),归母净利润1.82/2.46/2.38亿元(分别同比+41.4%/+40.0%/-4.6%,Q2/Q3分别环比+34.9%/-3.1%)。
核心产品派格宾慢乙肝功能性治愈适应症获批。2025年10月13日,公司聚乙二醇干扰素α-2b注射液(商品名:派格宾)获得国家药监局批准联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症上市许可。本次派格宾获批增加适应症是基于一项多中心、随机、对照确证聚乙二醇干扰素α-2b注射液联合富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗慢性乙型肝炎的安全性和疗效的临床试验研究结果。该结果显示,派格宾联合核苷(酸)类似物在治疗期结束,停止所有治疗药物24周后,31.4%的患者获得了HBsAg转阴且HBVDNA持续抑制(检测不到)的临床治愈结果。上述研究结果为慢性乙型肝炎临床治愈提供了确证性循证医学证据,派格宾作为首个获批该适应症的药品,将成为慢性乙型肝炎临床治愈的重要基石药物之一,为未来联合治疗方案的持续优化提供坚实基础。
投资建议:公司核心品种派格宾是目前国内唯一长效干扰素产品,国内慢性乙肝患者群体庞大,随着乙肝临床治愈理念的不断普及、科学证据的积累,以长效干扰素为基石的组合疗法渗透率有望持续提升;珮金是新一代长效升白药,有望贡献销售增量;长效生长激素获批上市,进一步完善公司产品矩阵。我们维持此前的盈利预测,预计2025-2027年,公司归母净利润分别为10.71/15.38/21.70亿元,目前股价对应PE分别为29/20/14x,维持“优于大市”评级。
风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。
特宝生物2025年前三季度实现营收24.80亿元(同比+26.9%),归母净利润6.66亿元(同比+20.2%),季度环比持续双位数增长(Q2环比+24.3%,Q3环比+15.7%)。核心产品派格宾(聚乙二醇干扰素α-2b注射液)于2025年10月13日获国家药监局批准,联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除增加适应症,成为首个获批慢乙肝功能性治愈适应症的药品。临床研究显示停药24周后31.4%患者实现HBsAg转阴且HBV DNA持续抑制,为慢性乙型肝炎临床治愈提供了确证性循证医学证据。
公司核心品种派格宾为国内唯一长效干扰素产品,国内慢性乙肝患者群体庞大。随着乙肝临床治愈理念普及和科学证据积累,以长效干扰素为基石的组合疗法渗透率有望持续提升。同时,珮金(新一代长效升白药)有望贡献销售增量,长效生长激素获批上市进一步完善产品矩阵。预计2025-2027年归母净利润分别为10.71/15.38/21.70亿元,对应PE分别为29/20/14倍,维持“优于大市”评级。
2025年前三季度公司实现营收24.80亿元(同比+26.9%),归母净利润6.66亿元(同比+20.2%)。分季度看,2025Q1/Q2/Q3营收分别为6.73/8.37/9.69亿元,同比分别+23.5%/+29.9%/+26.7%,Q2/Q3环比分别+24.3%/+15.7%;归母净利润分别为1.82/2.46/2.38亿元,同比分别+41.4%/+40.0%/-4.6%,Q2/Q3环比分别+34.9%/-3.1%。毛利率为92.6%(同比-0.8pp),净利率26.9%(同比-1.5pp);期间费用率整体为61.5%(同比+2.1pp),其中销售费用率40.7%、管理费用率9.6%、研发费用率11.3%、财务费用率-0.1%。
2025年10月13日,派格宾获得国家药监局批准联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除增加适应症上市许可。该批准基于一项多中心、随机、对照临床试验研究结果,结果显示:派格宾联合核苷(酸)类似物在治疗期结束、停止所有治疗药物24周后,31.4%的患者获得了HBsAg转阴且HBV DNA持续抑制(检测不到)的临床治愈结果。派格宾作为首个获批该适应症的药品,将成为慢性乙型肝炎临床治愈的重要基石药物之一。
公司核心品种派格宾是国内唯一长效干扰素产品,国内慢性乙肝患者群体庞大,随着乙肝临床治愈理念的不断普及和科学证据的积累,以长效干扰素为基石的组合疗法渗透率有望持续提升。珮金是新一代长效升白药,有望贡献销售增量;长效生长激素获批上市,进一步完善公司产品矩阵。维持此前盈利预测,预计2025-2027年归母净利润分别为10.71/15.38/21.70亿元,目前股价对应PE分别为29/20/14倍。可比公司估值方面,信立泰2025年PE为94倍,凯因科技为30倍。
包括估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。
报告提供了2023-2027年详细财务预测:营业收入从2023年21.00亿元增长至2027年63.95亿元(年复合增速约32%),归母净利润从5.55亿元增长至21.70亿元(年复合增速约41%)。关键财务指标显示:毛利率维持在93%-94%区间,EBIT Margin从31%提升至38%,ROE维持在29%-33%,资产负债率从20%下降至13%。现金流量表显示经营活动现金流持续增长,2027年预计达18.68亿元。
报告全面分析了特宝生物2025年前三季度经营业绩及核心品种派格宾获批慢乙肝功能性治愈适应症的重大进展。业绩数据显示公司营收与净利润保持稳健增长态势,季度环比双位数增长表明产品放量持续。派格宾获批新适应症是核心催化剂,临床试验数据(31.4%临床治愈率)提供了确证性循证医学证据,作为首个获批该适应症的药品,派格宾有望重塑慢乙肝治疗格局,巩固公司市场地位并推动销售额进一步增长。投资建议基于产品渗透率提升和产品矩阵扩展逻辑,维持优于大市评级,盈利预测显示未来三年归母净利润复合增长率约44%。风险提示关注估值偏高、研发失败及商业化不达预期等不确定性因素。
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