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财务状况改善显著,IO+ADC临床开发加速
下载次数:
2434 次
发布机构:
华安证券股份有限公司
发布日期:
2025-10-31
页数:
4页
荣昌生物(688331)
主要观点:
事件1
2025年10月30日,荣昌生物发布2025年三季报,公司实现营业收入17.20亿元,同比+42.27%;归母净利润-5.51亿元,同比+48.60%;扣非归母净利润-5.45亿元,同比+50.31%。单季度来看,公司2025Q3收入为6.22亿元,同比+33.13%;归母净利润为-1.01亿元,同比减亏65.24%;环比减亏48.25%;扣非归母净利润为-1.00亿元,同比减亏67.14%;环比减亏48.45%。
事件2
2025年10月15日,公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(商品名:泰爱®)用于治疗原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病的上市申请,已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,并纳入优先审评程序。泰它西普成为IgA肾病领域首个申报上市的国产原研新药,申报的剂型为泰它西普注射液(预充式注射器装),将为患者提供更加便捷的给药方式。
点评
费用率显著降低,财务状况改善显著
前三季度,公司整体毛利率为84.27%,同比+4.51个百分点;期间费用率115.44%,同比-54.98个百分点;其中销售费用率47.83%,同比-3.68个百分点;研发费用率51.78%,同比-43.63个百分点,管理费用率12.54%,同比-6.87个百分点;财务费用率3.29%,同比-0.80个百分点;经营性现金流净额为2.17亿元,同比125.99%。
IO+ADC管线协同并进,研究成果多次荣登顶刊
公司主要商业化产品泰它西普的IgA肾病新适应症上市申请NDA获得受理,将于四季度在美国肾科年会ASN公布临床数据;其干燥综合征的新适应症上市申请也获得受理,其相关临床数据已公布于美国风湿年会ACR;其系统性红斑狼疮SLE的中国3期临床研究成果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》。同时,泰它西普用于其他自身免疫病例如眼肌型重症肌无力、抗结缔组织间质性肺炎的3期临床试验正在启动中。海外方面,其重症肌无力和干燥综合征的3期临床试验正在积极入组和准备中。
公司商业化ADC维迪西妥单抗联合治疗一线尿路上皮癌3期研究成果公布于ESMO2025主席论坛,并同步发表于《新英格兰医学杂志》;其胃癌的联合治疗一线HER2低表达的3期临床试验正在进行入组,联合治疗一线HER2高表达适应症正在启动3期临床研究。海外方面,尿路上皮癌的单药二线治疗正由合作伙伴准备上市申报。·公司眼科FIC品种VEGF/FGF双融合蛋白RC28-E的大中华区及亚洲区域权益在今年8月授权给日本参天公司,公司获得2.5亿元人民币首付款,以及最高可达5.2亿元人民币的近期开发及监管里程碑,和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款,另外公司还可获得高个位数至双位数百分比的梯度销售分成。目前,其糖尿病黄斑水肿DME的上市申请已获受理,其wAMD适应症计划于2026年申报上市申请。
公司双抗平台首个产品RC148(PD-1/VEGF)正在进行一线NSCLC的联合治疗2期临床试验,目前已完成患者入组,目前正在进行随访,公司计划启动一线NSCLC的联合治疗3期临床试验。在2025年ESMO大会上,公司公布了RC118联合RC148(MSLN ADC)治疗二线胃癌的疗效与安全性数据,目前PFS已达到8个月,安全性优异,展示公司IO+ADC产品组合联合潜力。
投资建议
我们预计,公司2025~2027年收入分别22.5/28.7/36.3亿元,分别同比增长31.1%/27.5%/26.6%,归母净利润分别为-7.6/-4.8/0.7亿元,分别同比增长48.0%/36.8%/113.5%。我们看好公司IO+ADC平台的持续研发及出海进程、泰它西普在自身免疫病领域的拓展能力,维持“买入”评级。
风险提示
销售不及预期风险;研发审批进度不及预期风险;新药研发失败风险;政策不确定风险。
荣昌生物2025年前三季度营业收入同比大幅增长42.27%,达到17.20亿元,而归母净利润为-5.51亿元,同比减亏48.60%。这表明公司核心产品的商业化进程正在加速,销售放量有效对冲并降低了研发等费用的负面影响,整体财务状况呈现出显著的改善趋势。
公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白泰它西普,针对IgA肾病的上市申请获国家药监局受理并纳入优先审评,成为该领域首个申报上市的国产原研新药。同时,ADC产品维迪西妥单抗在尿路上皮癌领域的联合治疗方案数据发表于《新英格兰医学杂志》,充分验证了公司“IO+ADC”双轮驱动的研发战略的临床潜力和价值。
2025年前三季度,公司整体毛利率为84.27%,同比提升4.51个百分点,反映出核心产品的盈利能力增强。期间费用率合计为115.44%,同比大幅下降54.98个百分点。其中,研发费用率降幅最大,同比下降43.63个百分点至51.78%;销售费用率、管理费用率和财务费用率分别同比下降3.68、6.87和0.80个百分点。
前三季度经营性现金流净额为2.17亿元,同比增长125.99%,实现了历史性的转正。单季度来看,2025年Q3归母净利润为-1.01亿元,同比减亏65.24%,环比减亏48.25%,亏损幅度呈现加速收窄态势,表明公司正处于盈利拐点前的关键阶段。
泰它西普在IgA肾病领域的上市申请获受理并纳入优先审评,是其继系统性红斑狼疮(SLE)后的又一重大里程碑,其SLE的中国3期临床研究成果已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》。此外,其干燥综合征的上市申请也已获受理,针对重症肌无力等新适应症的3期临床正在积极启动中,海外临床也在加速入组。
维迪西妥单抗(RC48)联合治疗一线尿路上皮癌的3期研究成果公布于2025年ESMO主席论坛,并同步发表于《新英格兰医学杂志》。同时,针对HER2低表达胃癌的联合治疗一线3期临床正在入组,针对HER2高表达适应症的3期临床即将启动。海外方面,其单药二线治疗尿路上皮癌的上市申报正由合作伙伴准备。
眼科创新药RC28-E(VEGF/FGF双融合蛋白)的亚洲区域权益已成功授权给日本参天公司,获得2.5亿元人民币首付款及最高可达10.45亿元的里程碑付款。双抗平台首个产品RC148(PD-1/VEGF)正在进行一线非小细胞肺癌的3期临床准备,而RC118联合RC148治疗二线胃癌的临床数据显示出“IO+ADC”联合疗法的潜力,中期PFS已达8个月。
基于核心产品的强劲放量和新适应症的顺利推进,分析师预计公司2025至2027年收入将分别达到22.5、28.7和36.3亿元,同比增长率依次为31.1%、27.5%和26.6%。归母净利润预计将分别收窄至-7.6、-4.8亿元,并有望在2027年实现扭亏为盈,达到0.7亿元。
报告同时提示了核心风险,包括产品销售不及预期、新药研发及审批进度不及预期、新药研发失败以及行业政策的不确定性。
荣昌生物2025年三季报显示,公司经营质量显著提升,营业收入高速增长的同时,通过精细化费用管控推动亏损额大幅收窄,经营性现金流实现首次转正,财务状况改善趋势明确。在研发层面,泰它西普凭借在自身免疫病领域的广泛布局,特别是针对IgA肾病和干燥综合征的上市申请获受理,为其后续增长注入了强劲动力;维迪西妥单抗则通过在国际顶级会议和期刊上发表数据,进一步巩固了其在ADC领域的领先地位。此外,眼科产品RC28-E的海外授权也为公司带来了即时的现金流和长期收益预期,验证了其平台价值的国际化认可。整体来看,公司已成功迈过商业化初期最困难的阶段,正依托“IO+ADC”双轮驱动的成熟平台,加速从研发投入期向收获期过渡,成长逻辑清晰,前景可期。
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