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丽珠集团:制剂大品种稳健增长,核心项目取得关键进展

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研报

丽珠集团:制剂大品种稳健增长,核心项目取得关键进展

  丽珠集团(000513)   事件:公司近期发布2025年三季度报告:2025年前三季度公司实现营业收入91.16亿元,同比增长0.38%;归母净利润17.54亿元,同比增长4.86%;扣非归母净利润17.12亿元,同比增长4.98%。   2025年第三季度公司实现营业收入28.44亿元,同比增长1.60%;新产品市场推广和创新管线临床推进,导致销售费用和研发费用增加,归母净利润4.73亿元,同比下降5.73%;扣非归母净利润4.54亿元,同比下降4.58%。   制剂板块大品种保持增长   分业务板块来看,2025年前三季度公司制剂板块中消化、精神、中药等领域大品种均同比增长,推动制剂业务整体收入企稳上升;原料药板块受部分产品下游需求减弱影响,收入同比下降,其中抗生素和宠物原料药仍保持较好增长;诊断试剂板块受呼吸产品2024年高基数影响,收入同比下降,其中特色的自免业务仍实现较高增长。   核心在研项目取得关键进展   消化领域,新一代重磅产品P-CAB抑制剂JP-1366片剂已申报上市;JP-1366针剂于2025年3月完成一期临床首例患者入组,近期已完成二期临床首例患者入组。   自免领域,IL-17A/F抑制剂LZM012的银屑病和强直性脊柱炎适应症均已完成三期临床研究。其中,银屑病适应症第12周LZM012的PASI100应答率为49.5%,对照组司库奇尤单抗为40.2%,显示出LZM012非劣效于司库奇尤单抗且优效于司库奇尤单抗,该适应症预计2025年内申报上市。   精神领域,精神分裂症长效针剂阿立哌唑微球(Q4W)已于2025年5月获批上市,打破帕利哌酮长效针剂的进口垄断,预计将参加今年国家医保目录谈判,纳入医保后将进一步放量。新型高选择性KCNQ2/3钾离子通道激动剂NS-041的癫痫适应症已于2025年7月完成二期临床首例患者入组,此外NS-041用于治疗抑郁症的临床试验申请已于2025年10月获受理。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为119.35/126.18/137.57亿元,同比增速为1.04%/5.72%/9.03%;归母净利润分别为22.01/24.39/27.51亿元,同比增速为6.79%/10.79%/12.81%;EPS分别为2.43/2.70/3.04元,当前股价对应2025-2027年PE为15/14/12倍。维持“买入”评级。   风险提示:制剂产品降价风险,在研产品获批不及预期的风险,市场竞争加剧的风险。
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-10-31

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  丽珠集团(000513)

  事件:公司近期发布2025年三季度报告:2025年前三季度公司实现营业收入91.16亿元,同比增长0.38%;归母净利润17.54亿元,同比增长4.86%;扣非归母净利润17.12亿元,同比增长4.98%。

  2025年第三季度公司实现营业收入28.44亿元,同比增长1.60%;新产品市场推广和创新管线临床推进,导致销售费用和研发费用增加,归母净利润4.73亿元,同比下降5.73%;扣非归母净利润4.54亿元,同比下降4.58%。

  制剂板块大品种保持增长

  分业务板块来看,2025年前三季度公司制剂板块中消化、精神、中药等领域大品种均同比增长,推动制剂业务整体收入企稳上升;原料药板块受部分产品下游需求减弱影响,收入同比下降,其中抗生素和宠物原料药仍保持较好增长;诊断试剂板块受呼吸产品2024年高基数影响,收入同比下降,其中特色的自免业务仍实现较高增长。

  核心在研项目取得关键进展

  消化领域,新一代重磅产品P-CAB抑制剂JP-1366片剂已申报上市;JP-1366针剂于2025年3月完成一期临床首例患者入组,近期已完成二期临床首例患者入组。

  自免领域,IL-17A/F抑制剂LZM012的银屑病和强直性脊柱炎适应症均已完成三期临床研究。其中,银屑病适应症第12周LZM012的PASI100应答率为49.5%,对照组司库奇尤单抗为40.2%,显示出LZM012非劣效于司库奇尤单抗且优效于司库奇尤单抗,该适应症预计2025年内申报上市。

  精神领域,精神分裂症长效针剂阿立哌唑微球(Q4W)已于2025年5月获批上市,打破帕利哌酮长效针剂的进口垄断,预计将参加今年国家医保目录谈判,纳入医保后将进一步放量。新型高选择性KCNQ2/3钾离子通道激动剂NS-041的癫痫适应症已于2025年7月完成二期临床首例患者入组,此外NS-041用于治疗抑郁症的临床试验申请已于2025年10月获受理。

  盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为119.35/126.18/137.57亿元,同比增速为1.04%/5.72%/9.03%;归母净利润分别为22.01/24.39/27.51亿元,同比增速为6.79%/10.79%/12.81%;EPS分别为2.43/2.70/3.04元,当前股价对应2025-2027年PE为15/14/12倍。维持“买入”评级。

  风险提示:制剂产品降价风险,在研产品获批不及预期的风险,市场竞争加剧的风险。

中心思想

业绩稳健增长,核心管线推进

报告显示,丽珠集团2025年前三季度实现营业收入91.16亿元,同比增长0.38%,归母净利润17.54亿元,同比增长4.86%,整体业绩保持稳健。尽管第三季度因销售和研发费用增加导致利润短期承压,但制剂板块中消化、精神、中药等大品种均实现同比增长,支撑主业企稳。核心在研项目取得关键进展,包括P-CAB抑制剂JP-1366申报上市、IL-17A/F抑制剂LZM012银屑病适应症预计年内申报上市、阿立哌唑微球获批上市并有望纳入医保,这些创新产品将构成未来增长的重要驱动力。

创新驱动估值提升

公司通过聚焦消化、自免、精神三大领域,加速创新药管线落地,有望打破现有市场格局。JP-1366(新一代抑酸药)和阿立哌唑微球(长效精神分裂症药物)均为潜在重磅品种,具备替代进口和填补国内空白的能力。LZM012在银屑病三期临床中展现出优于对照药司库奇尤单抗的数据,凸显其临床价值。太平洋证券维持“买入”评级,认为公司当前估值(2025年PE约15倍)具有安全边际,创新管线兑现将驱动估值提升。

主要内容

财务表现与业务结构分析

事件与整体业绩

报告指出,公司2025年三季报显示前三季度营收和净利润小幅增长,但Q3单季利润同比下降5.73%,主要系新产品市场推广及创新管线临床推进导致销售费用和研发费用增加。整体来看,公司盈利能力保持稳定,前三季度扣非归母净利润同比增长4.98%。

分业务板块动态

  • 制剂板块:消化、精神、中药等领域大品种保持同比增长,推动制剂业务收入企稳上升,成为业绩基本盘。
  • 原料药板块:受部分产品下游需求减弱影响,收入同比下降,但抗生素和宠物原料药仍保持较好增长,体现细分领域韧性。
  • 诊断试剂板块:受呼吸产品2024年高基数影响,收入同比下降,但特色的自免业务实现较高增长,显示结构优化。

核心在研项目取得关键进展

消化领域:新一代抑酸药JP-1366

JP-1366片剂已申报上市,针剂于2025年3月完成一期临床首例入组,近期完成二期临床首例入组。该产品为P-CAB抑制剂,有望成为新一代重磅抑酸药物,替代现有质子泵抑制剂市场。

自免领域:IL-17A/F抑制剂LZM012

银屑病和强直性脊柱炎适应症均已完成三期临床研究。银屑病适应症第12周LZM012的PASI 100应答率为49.5%,对照组司库奇尤单抗为40.2%,显示非劣效且优效。该适应症预计2025年内申报上市,有望成为公司自免领域首个创新药。

精神领域:阿立哌唑微球与NS-041

  • 阿立哌唑微球(Q4W)已于2025年5月获批上市,打破帕利哌酮长效针剂的进口垄断,预计将参加国家医保目录谈判,纳入医保后有望快速放量。
  • NS-041(KCNQ2/3钾离子通道激动剂)的癫痫适应症已完成二期临床首例入组,抑郁症适应症临床试验申请已获受理,拓展公司精神领域管线。

盈利预测与投资评级

太平洋证券预计2025-2027年公司营收分别为119.35/126.18/137.57亿元,归母净利润分别为22.01/24.39/27.51亿元,对应EPS为2.43/2.70/3.04元,当前股价对应PE为15/14/12倍。基于制剂业务稳健增长和创新管线兑现预期,维持“买入”评级。风险提示包括制剂产品降价风险、在研产品获批不及预期风险、市场竞争加剧风险。

总结

投资建议与风险提示

丽珠集团2025年前三季度业绩整体稳健,制剂大品种持续增长,原料药和诊断试剂板块虽有结构性压力但特色领域表现良好。公司在消化、自免、精神三大领域的核心在研项目取得关键里程碑,JP-1366、LZM012、阿立哌唑微球等品种有望在未来1-2年内贡献增量,其中阿立哌唑微球已获批上市并具备医保放量潜力。太平洋证券基于2025-2027年盈利预测,认为公司当前估值具备吸引力,维持“买入”评级。投资者需关注药品降价、研发进度不确定性及行业竞争风险。

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