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太平洋医药日报:强生双抗Tecvayli三期临床成功,用于治疗RRMM

太平洋医药日报:强生双抗Tecvayli三期临床成功,用于治疗RRMM

研报

太平洋医药日报:强生双抗Tecvayli三期临床成功,用于治疗RRMM

中心思想 市场表现分化,创新药临床试验进展成为行业关键驱动 2025年10月17日,医药板块整体下跌1.72%,跑赢沪深300指数0.54个百分点,在申万31个子行业中排名第15。子行业中,线下药店、血液制品、医药流通表现居前,而医疗研发外包、医疗设备、医疗耗材跌幅较大。个股方面,华邦健康、辰欣药业、华兰疫苗涨幅居前,麦澜德、博脑科、赛诺医疗跌幅较大。 强生双抗联合疗法三期临床成功,有望重塑RRMM治疗格局 行业层面,强生宣布双抗Tecvayli联合Darzalex Faspro在3期临床MajesTEC-3研究中取得积极结果,用于既往接受过1-3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。该联合疗法在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面均显著优于标准治疗,Tecvayli作为首款获批治疗多发性骨髓瘤的双特异性抗体,其临床成功进一步巩固了BCMA靶向治疗的地位,同时凸显了双特异性抗体在血液肿瘤领域的商业潜力。 主要内容 市场表现 整体涨跌与相对收益 医药板块涨跌幅为-1.72%,跑赢沪深300指数0.54个百分点,在申万31个子行业中排名第15位。 子行业涨跌分化 表现居前的子行业:线下药店(+0.17%)、血液制品(-0.64%)、医药流通(-1.04%)。 表现居后的子行业:医疗研发外包(-3.45%)、医疗设备(-2.50%)、医疗耗材(-2.47%)。 个股涨跌榜 涨幅前三:华邦健康(+10.31%)、辰欣药业(+9.80%)、华兰疫苗(+7.12%)。 跌幅前三:麦澜德(-7.12%)、博脑科(-7.04%)、赛诺医疗(-6.96%)。 子行业评级 化学制药:无评级 中药生产:无评级 生物医药Ⅱ:中性 其他医药医:中性 行业要闻 强生双抗Tecvayli三期临床成功 强生宣布双抗Tecvayli联合Darzalex Faspro在MajesTEC-3研究中达到主要终点,用于治疗既往接受过1-3线治疗的RRMM患者。 PFS显著优于标准治疗,差异具有统计学意义;首次期中分析中,OS这一关键次要终点也达到统计学显著性。 Tecvayli是首款获批用于治疗多发性骨髓瘤的双特异性疗法,也是首款获批靶向BCMA的双特异性抗体。Darzalex Faspro为皮下注射的CD38靶向单克隆抗体。 公司要闻 沃华医药(605507):Q3业绩增长 2025年第三季度实现营业收入1.99亿元,同比增长9.77%;归母净利润0.19亿元,同比增长63.33%;扣非后归母净利润0.19亿元,同比增长61.81%。 片仔癀(600436):Q3业绩下滑 2025年第三季度实现营业收入20.64亿元,同比下降26.28%;归母净利润6.87亿元,同比下降28.28%;扣非后归母净利润4.38亿元,同比下降54.60%。 华东医药(000963):瑞玛比嗪注射液获批 子公司中美华东收到NMPA核准签发的《药品注册证书》,瑞玛比嗪注射液(Relmapirazin)的上市许可申请获得批准。 科伦药业(002422):博度曲妥珠单抗获批 子公司科伦博泰靶向HER2的ADC药物博度曲妥珠单抗(舒泰莱)获NMPA批准,用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。 风险提示 新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。 总结 市场弱势中凸显结构性机会,创新药临床进展与个股业绩分化并重 2025年10月17日医药板块整体下跌,但跑赢大盘,子行业分化明显:线下药店、血液制品等防御性板块相对抗跌,而医疗研发外包等板块跌幅较大。个股方面,华邦健康等个股逆势上涨,显示市场对特定公司业绩或事件驱动因素的积极反应。风险提示中,新药研发及上市的不确定性以及行业竞争加剧仍是市场关注焦点。 强生双抗临床成功强化BCMA靶向治疗地位,国内药企HER2 ADC获批丰富产品线 行业层面,强生Tecvayli联合Darzalex Faspro在RRMM患者中取得PFS和OS双重阳性结果,显示了双特异性抗体联合现有标准治疗在血液肿瘤领域的突破性进展,有望推动疗法升级并扩大可治疗人群。公司层面,科伦药业HER2 ADC药物获批用于乳腺癌,华东医药瑞玛比嗪注射液获批,体现了国内企业在创新药和差异化产品上的持续进展,但同时片仔癀Q3业绩大幅下滑也提示了传统中药企业面临的业绩波动压力。整体来看,行业创新驱动与业绩分化并存,需关注具备明确临床价值产品公司的投资机会。
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  • 发布机构:

    太平洋证券

  • 发布日期:

    2025-10-18

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中心思想

市场表现分化,创新药临床试验进展成为行业关键驱动

2025年10月17日,医药板块整体下跌1.72%,跑赢沪深300指数0.54个百分点,在申万31个子行业中排名第15。子行业中,线下药店、血液制品、医药流通表现居前,而医疗研发外包、医疗设备、医疗耗材跌幅较大。个股方面,华邦健康、辰欣药业、华兰疫苗涨幅居前,麦澜德、博脑科、赛诺医疗跌幅较大。

强生双抗联合疗法三期临床成功,有望重塑RRMM治疗格局

行业层面,强生宣布双抗Tecvayli联合Darzalex Faspro在3期临床MajesTEC-3研究中取得积极结果,用于既往接受过1-3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。该联合疗法在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面均显著优于标准治疗,Tecvayli作为首款获批治疗多发性骨髓瘤的双特异性抗体,其临床成功进一步巩固了BCMA靶向治疗的地位,同时凸显了双特异性抗体在血液肿瘤领域的商业潜力。

主要内容

市场表现

整体涨跌与相对收益

  • 医药板块涨跌幅为-1.72%,跑赢沪深300指数0.54个百分点,在申万31个子行业中排名第15位。

子行业涨跌分化

  • 表现居前的子行业:线下药店(+0.17%)、血液制品(-0.64%)、医药流通(-1.04%)。
  • 表现居后的子行业:医疗研发外包(-3.45%)、医疗设备(-2.50%)、医疗耗材(-2.47%)。

个股涨跌榜

  • 涨幅前三:华邦健康(+10.31%)、辰欣药业(+9.80%)、华兰疫苗(+7.12%)。
  • 跌幅前三:麦澜德(-7.12%)、博脑科(-7.04%)、赛诺医疗(-6.96%)。

子行业评级

  • 化学制药:无评级
  • 中药生产:无评级
  • 生物医药Ⅱ:中性
  • 其他医药医:中性

行业要闻

强生双抗Tecvayli三期临床成功

  • 强生宣布双抗Tecvayli联合Darzalex Faspro在MajesTEC-3研究中达到主要终点,用于治疗既往接受过1-3线治疗的RRMM患者。
  • PFS显著优于标准治疗,差异具有统计学意义;首次期中分析中,OS这一关键次要终点也达到统计学显著性。
  • Tecvayli是首款获批用于治疗多发性骨髓瘤的双特异性疗法,也是首款获批靶向BCMA的双特异性抗体。Darzalex Faspro为皮下注射的CD38靶向单克隆抗体。

公司要闻

沃华医药(605507):Q3业绩增长

  • 2025年第三季度实现营业收入1.99亿元,同比增长9.77%;归母净利润0.19亿元,同比增长63.33%;扣非后归母净利润0.19亿元,同比增长61.81%。

片仔癀(600436):Q3业绩下滑

  • 2025年第三季度实现营业收入20.64亿元,同比下降26.28%;归母净利润6.87亿元,同比下降28.28%;扣非后归母净利润4.38亿元,同比下降54.60%。

华东医药(000963):瑞玛比嗪注射液获批

  • 子公司中美华东收到NMPA核准签发的《药品注册证书》,瑞玛比嗪注射液(Relmapirazin)的上市许可申请获得批准。

科伦药业(002422):博度曲妥珠单抗获批

  • 子公司科伦博泰靶向HER2的ADC药物博度曲妥珠单抗(舒泰莱)获NMPA批准,用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

风险提示

  • 新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

总结

市场弱势中凸显结构性机会,创新药临床进展与个股业绩分化并重

2025年10月17日医药板块整体下跌,但跑赢大盘,子行业分化明显:线下药店、血液制品等防御性板块相对抗跌,而医疗研发外包等板块跌幅较大。个股方面,华邦健康等个股逆势上涨,显示市场对特定公司业绩或事件驱动因素的积极反应。风险提示中,新药研发及上市的不确定性以及行业竞争加剧仍是市场关注焦点。

强生双抗临床成功强化BCMA靶向治疗地位,国内药企HER2 ADC获批丰富产品线

行业层面,强生Tecvayli联合Darzalex Faspro在RRMM患者中取得PFS和OS双重阳性结果,显示了双特异性抗体联合现有标准治疗在血液肿瘤领域的突破性进展,有望推动疗法升级并扩大可治疗人群。公司层面,科伦药业HER2 ADC药物获批用于乳腺癌,华东医药瑞玛比嗪注射液获批,体现了国内企业在创新药和差异化产品上的持续进展,但同时片仔癀Q3业绩大幅下滑也提示了传统中药企业面临的业绩波动压力。整体来看,行业创新驱动与业绩分化并存,需关注具备明确临床价值产品公司的投资机会。

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