太平洋医药日报：Ionis创新疗法Zilganersen临床

中心思想 医药板块跑赢大盘，创新药临床进展成亮点 报告指出，2025年9月24日医药板块整体上涨1.63%，跑赢沪深300指数1.61个百分点，位居申万31个子行业第8名。其中，其他生物制品、医疗耗材、体外诊断等子行业表现居前，而医药流通、血液制品等表现相对落后。个股层面，向日葵、华兰股份等涨幅领先，维康药业、合富中国等跌幅较大。 Ionis疗法临床成功与国内药企商业化动态共振 行业层面，Ionis的反义寡核苷酸疗法Zilganersen在亚历山大病关键研究中取得积极结果，主要终点步行速度稳定且具统计学显著性，成为该领域首款改变疾病进程的在研疗法，计划于2026年第一季度提交NDA。公司方面，康泰生物三价流感疫苗申请获受理，复星医药CAR-T产品注册申请获受理，恒瑞医药授权瑞康曲妥珠单抗给Glenmark并获首付款，浩欧博引进脱敏药品并推进III期临床入组。 主要内容 市场表现 板块及指数对比：医药板块涨跌幅+1.63%，跑赢沪深300指数1.61pct，涨跌幅居申万31个子行业第8名。 子行业表现：其他生物制品（+2.78%）、医疗耗材（+2.52%）、体外诊断（+1.60%）表现居前；医药流通（+0.50%）、血液制品（+0.52%）、医疗研发外包（+1.04%）表现居后。 个股表现：日涨幅榜前3位为向日葵（+20.03%）、华兰股份（+10.20%）、德源药业（+2.33%）；日跌幅榜前3位为维康药业（-3.97%）、合富中国（-1.02%）、新产业（-0.71%）。 行业要闻 Ionis创新疗法Zilganersen临床积极：在儿童与成人亚历山大病患者中开展的关键性研究取得积极主要结果。接受治疗的患者在第61周，主要终点10米步行测试评估的步行速度稳定（平均差异33.3%，p=0.0412），具有统计学显著性及临床意义。该药旨在阻止GFAP基因变异导致的过量GFAP蛋白积累，是首款在该疾病中显示改变疾病进程影响的在研疗法，计划于2026年第一季度向美国FDA提交NDA。 公司要闻 康泰生物（300601）：公司研发的三价流感病毒裂解疫苗上市许可申请获得国家药监局受理，若获批将进一步丰富产品布局。 复星医药（600196）：子公司复星凯瑞的布瑞基奥仑赛注射液药品注册申请获国家药监局受理，适应症为复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者。 恒瑞医药（600276）：将1类创新药瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）在部分国家地区的开发及商业化权利许可给Glenmark，首付款1800万美元，里程碑付款高达10.93亿美元。 浩欧博（688656）：公司独家将Inmunotek旗下Oraltek（欧脱克）系列脱敏药品引进中国市场，开展国内销售和注册；子公司上海浩欧博与Inmunotek联合申报的脱敏药MM09舌下喷雾剂III期临床试验完成首批受试者入组给药。 风险提示 新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 总结 本报告记录了2025年9月24日医药板块的市场表现，当日板块整体跑赢大盘，子行业分化明显。行业层面，Ionis的Zilganersen在亚历山大病中取得突破性临床结果，标志着该领域治疗进展的里程碑。公司层面，国内多家药企在疫苗、细胞治疗、抗体药物授权及脱敏治疗等领域取得重要进展，包括康泰生物疫苗受理、复星医药CAR-T受理、恒瑞医药授权出海、浩欧博引进脱敏产品并推进临床。整体来看，医药行业保持活跃的创新态势，但需关注后续研发及市场竞争风险。