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太平洋医药日报:罗氏口服小分子Giredestrant三期临床成功

太平洋医药日报:罗氏口服小分子Giredestrant三期临床成功

研报

太平洋医药日报:罗氏口服小分子Giredestrant三期临床成功

中心思想 市场整体表现疲软,结构性分化明显 2025年9月23日,医药板块整体下跌1.93%,跑输沪深300指数1.87个百分点,在31个申万一级行业中排名第26位。子行业表现分化显著:血液制品(-0.53%)、线下药店(-0.57%)、医药流通(-0.76%)相对抗跌,而医疗研发外包(-3.67%)、其他生物制品(-2.43%)、疫苗(-1.96%)跌幅居前。个股层面,盟科药业(+20.02%)和向日葵(+20.00%)领涨,康乐卫士(-11.76%)和博瑞医药(-9.51%)领跌,资金博弈特征突出。 创新药临床突破与企业动态是当日核心看点 行业层面,罗氏口服小分子SERD药物Giredestrant在III期evERA研究中达到主要终点(ITT人群和ESR1突变人群均显著改善PFS),有望成为下一代best-in-class疗法。公司层面,万孚生物拟回购3000-6000万元用于股权激励,科伦药业RET抑制剂A400的NDA获CDE受理,恒瑞医药HRS-3095片获批CSU临床试验,甘李药业与巴西BIOMM签署总金额不低于30亿元的供应协议。这些事件凸显了国内企业在创新药研发、国际化合作和资本运作上的持续布局。 主要内容 市场表现 板块整体跑输大盘,子行业与个股分化加剧 当日医药板块涨跌幅为-1.93%,跑输沪深300指数1.87个百分点,在31个申万一级行业中位列第26位。子行业中,血液制品(-0.53%)、线下药店(-0.57%)、医药流通(-0.76%)跌幅较小,具有一定防御性;医疗研发外包(-3.67%)、其他生物制品(-2.43%)、疫苗(-1.96%)跌幅较大,反映出市场对CXO和创新药板块的短期谨慎情绪。个股方面,涨幅前三为盟科药业(+20.02%)、向日葵(+20.00%)、康辰药业(+9.51%),跌幅前三为康乐卫士(-11.76%)、博瑞医药(-8.32%)、华大智造(-5.55%),市场资金偏好低位小市值标的与事件驱动型个股。 行业要闻 罗氏口服SERD三期临床成功,有望改变内分泌治疗格局 罗氏宣布其口服小分子Giredestrant在3期临床研究evERA中取得积极结果:与标准内分泌治疗联合依维莫司相比,该药在ITT人群及ESR1突变人群两个共同主要终点上均显著并具有临床意义地改善无进展生存期(PFS)。Giredestrant是一款口服、在研、潜在best-in-class的下一代SERD,具有完全拮抗作用。该突破性数据为激素受体阳性乳腺癌患者提供了新的治疗选择,同时验证了口服SERD的临床价值,有望推动相关靶点药物研发热潮。 公司要闻 多家公司披露回购、NDA受理及国际化合作 万孚生物(300482):拟使用自有资金以集中竞价方式回购股份,回购金额3000-6000万元,回购价格不超过34.66元/股,预计回购86.56-173.11万股(占总股本0.18%-0.37%),用于股权激励或员工持股计划,彰显公司对自身价值的信心。 科伦药业(002422):子公司科伦博泰开发的RET小分子激酶抑制剂A400的NDA已获CDE受理,用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,标志着该创新药进入上市审评阶段。 恒瑞医药(600276):子公司成都盛迪医药收到HRS-3095片的《药物临床试验批准通知书》,即将开展用于慢性自发性荨麻疹(CSU)的临床试验,进一步拓展自身免疫疾病管线。 甘李药业(603087):与FZ及BIOMM就巴西PDP项目签订《技术转移与供应协议》《供应框架协议》,总金额预计不低于30亿元人民币(含税),体现了其胰岛素产品在拉美市场的国际化突破。 风险提示 新药研发与市场竞争存在不确定性 报告提示投资者关注:新药研发及上市进度不及预期风险;市场竞争加剧风险。当日市场表现已部分反映了投资者对创新药研发不确定性的警惕,例如医疗研发外包子行业跌幅居前,可能与市场对临床数据兑现节奏的担忧有关。 总结 2025年9月23日医药板块整体承压,跑输大盘并在31个行业中排名靠后,但内部结构性机会突出。创新药领域迎来重磅利好:罗氏口服SERD药物Giredestrant在III期研究中成功,验证了口服内分泌治疗新路径的临床价值。国内企业动态则集中于资本运作(万孚生物回购)、研发进展(科伦药业A400 NDA受理、恒瑞获批CSU临床)以及国际化合作(甘李药业巴西30亿订单),反映出行业在创新驱动和全球化布局上的持续推进。投资者需关注后续新药审评进展、市场竞争格局变化及相关个股的估值波动风险。
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    太平洋证券

  • 发布日期:

    2025-09-24

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中心思想

市场整体表现疲软,结构性分化明显

2025年9月23日,医药板块整体下跌1.93%,跑输沪深300指数1.87个百分点,在31个申万一级行业中排名第26位。子行业表现分化显著:血液制品(-0.53%)、线下药店(-0.57%)、医药流通(-0.76%)相对抗跌,而医疗研发外包(-3.67%)、其他生物制品(-2.43%)、疫苗(-1.96%)跌幅居前。个股层面,盟科药业(+20.02%)和向日葵(+20.00%)领涨,康乐卫士(-11.76%)和博瑞医药(-9.51%)领跌,资金博弈特征突出。

创新药临床突破与企业动态是当日核心看点

行业层面,罗氏口服小分子SERD药物Giredestrant在III期evERA研究中达到主要终点(ITT人群和ESR1突变人群均显著改善PFS),有望成为下一代best-in-class疗法。公司层面,万孚生物拟回购3000-6000万元用于股权激励,科伦药业RET抑制剂A400的NDA获CDE受理,恒瑞医药HRS-3095片获批CSU临床试验,甘李药业与巴西BIOMM签署总金额不低于30亿元的供应协议。这些事件凸显了国内企业在创新药研发、国际化合作和资本运作上的持续布局。

主要内容

市场表现

板块整体跑输大盘,子行业与个股分化加剧

当日医药板块涨跌幅为-1.93%,跑输沪深300指数1.87个百分点,在31个申万一级行业中位列第26位。子行业中,血液制品(-0.53%)、线下药店(-0.57%)、医药流通(-0.76%)跌幅较小,具有一定防御性;医疗研发外包(-3.67%)、其他生物制品(-2.43%)、疫苗(-1.96%)跌幅较大,反映出市场对CXO和创新药板块的短期谨慎情绪。个股方面,涨幅前三为盟科药业(+20.02%)、向日葵(+20.00%)、康辰药业(+9.51%),跌幅前三为康乐卫士(-11.76%)、博瑞医药(-8.32%)、华大智造(-5.55%),市场资金偏好低位小市值标的与事件驱动型个股。

行业要闻

罗氏口服SERD三期临床成功,有望改变内分泌治疗格局

罗氏宣布其口服小分子Giredestrant在3期临床研究evERA中取得积极结果:与标准内分泌治疗联合依维莫司相比,该药在ITT人群及ESR1突变人群两个共同主要终点上均显著并具有临床意义地改善无进展生存期(PFS)。Giredestrant是一款口服、在研、潜在best-in-class的下一代SERD,具有完全拮抗作用。该突破性数据为激素受体阳性乳腺癌患者提供了新的治疗选择,同时验证了口服SERD的临床价值,有望推动相关靶点药物研发热潮。

公司要闻

多家公司披露回购、NDA受理及国际化合作

  • 万孚生物(300482):拟使用自有资金以集中竞价方式回购股份,回购金额3000-6000万元,回购价格不超过34.66元/股,预计回购86.56-173.11万股(占总股本0.18%-0.37%),用于股权激励或员工持股计划,彰显公司对自身价值的信心。
  • 科伦药业(002422):子公司科伦博泰开发的RET小分子激酶抑制剂A400的NDA已获CDE受理,用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,标志着该创新药进入上市审评阶段。
  • 恒瑞医药(600276):子公司成都盛迪医药收到HRS-3095片的《药物临床试验批准通知书》,即将开展用于慢性自发性荨麻疹(CSU)的临床试验,进一步拓展自身免疫疾病管线。
  • 甘李药业(603087):与FZ及BIOMM就巴西PDP项目签订《技术转移与供应协议》《供应框架协议》,总金额预计不低于30亿元人民币(含税),体现了其胰岛素产品在拉美市场的国际化突破。

风险提示

新药研发与市场竞争存在不确定性

报告提示投资者关注:新药研发及上市进度不及预期风险;市场竞争加剧风险。当日市场表现已部分反映了投资者对创新药研发不确定性的警惕,例如医疗研发外包子行业跌幅居前,可能与市场对临床数据兑现节奏的担忧有关。

总结

2025年9月23日医药板块整体承压,跑输大盘并在31个行业中排名靠后,但内部结构性机会突出。创新药领域迎来重磅利好:罗氏口服SERD药物Giredestrant在III期研究中成功,验证了口服内分泌治疗新路径的临床价值。国内企业动态则集中于资本运作(万孚生物回购)、研发进展(科伦药业A400 NDA受理、恒瑞获批CSU临床)以及国际化合作(甘李药业巴西30亿订单),反映出行业在创新驱动和全球化布局上的持续推进。投资者需关注后续新药审评进展、市场竞争格局变化及相关个股的估值波动风险。

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