事件点评：单抗药物再获临批，研发实力再次获得证明

中心思想 研发能力与产业化壁垒构筑公司核心竞争力 沃森生物控股子公司嘉和生物的单抗药物GB235（抗HER2全人源单抗）获得临床批件，再次验证其在国内单抗领域领先的研发创新能力。公司通过临床前研发、临床推进、产业化建设等多环节构建竞争壁垒，曲妥珠、贝伐珠等单抗已进入III期临床，产业化基地年产能达76万支，为后续上市奠定基础。 13价肺炎疫苗有望引领业绩爆发，疫苗大品种时代投资逻辑清晰 公司核心品种13价肺炎结合疫苗申报生产已获受理，受益于国内竞争格局良好（生产企业少、大品种稀缺）、政策环境友好（招标频率低、降价压力小、医保控费影响弱）以及居民接种意识强、推广成本低等因素，预计产品上市后将快速放量，带动公司2019年业绩爆发性增长。 主要内容 事件：GB235单抗获批临床 控股子公司嘉和生物自主研发的注射用GB235（新型重组抗HER2全人源单克隆抗体）获国家药监局批准进入临床研究，适应症为HER2阳性转移性乳腺癌。该药物于2017年3月获得受理，拥有核心自主知识产权。 主要观点一：单抗药物再获临批，研发实力再次获得证明 GB235是公司具有全新序列的全人源单抗，表明嘉和生物在HER2阳性乳腺癌治疗性单抗产品线布局国内领先。 研发能力体现在：2017年至今已获2个产品3个适应症临床批件，从受理到获批基本在1年内完成。 主要观点二：公司研发能力和产业化能力加强竞争壁垒 核心竞争力考量分为多个节点：临床前研发（立项到临床批件）、临床推进（临床批件到总结报告）、产业化（临床总结到生产批件及批签发）。 多个单抗品种处于临床阶段：曲妥珠、贝伐珠、英夫利昔单抗已进入III期；GB223、PD-1、IL-6等已开始临床试验。 产业化能力：已建成年产36万支抗HER2单抗和40万支抗TNF-alpha单抗的生产线，合计年产76万支；曲妥珠、英夫利西单抗已完成生产基地I期建设。 主要观点三：13价肺炎生产申报获受理，疫苗大产品大时代投资逻辑再梳理 国内格局：疫苗生产企业仅40余家，大品种研发企业少，竞争格局优良。 政策与市场环境：招标频率低、降价压力小、不受医保控费影响，渠道易于进入疾控中心及社区医院。 品种必要性：13价肺炎疫苗针对的传染性疾病危害大，居民接种意识强，国外销售多年国内未上市，媒体报道降低推广成本，产品上市后易快速放量。 结论：业绩爆发可期，维持强烈推荐评级 预计公司17-19年净利润分别为-5.35亿元、1.48亿元、12.27亿元，EPS分别为-0.39、0.10、0.80元。 13价肺炎疫苗上市后公司业绩将在2019年爆发，海外市场增量进一步增厚业绩。 风险提示：重磅产品上市时间延后 总结 研发与产业化双轮驱动，疫苗大品种即将贡献业绩弹性 公司单抗研发管线持续推进，GB235获批临床再次验证其创新实力；13价肺炎疫苗申报生产获受理，凭借国内良好的竞争格局和政策环境，有望成为重磅品种。预计公司2019年将迎来业绩爆发。整体来看，公司研发能力和产业化能力构筑深厚壁垒，疫苗大产品逻辑清晰，维持“强烈推荐”评级。需关注产品上市进度延后的风险。