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君实生物:PD-1/VEGF联用方案有望创新引领,国际化正扬帆起航

君实生物:PD-1/VEGF联用方案有望创新引领,国际化正扬帆起航

研报

君实生物:PD-1/VEGF联用方案有望创新引领,国际化正扬帆起航

  君实生物(688180)   投资要点   (1)公司大力推进PD-1×VEGF联用临床,有望实现弯道超车,BD潜力大。JS207PD-1×VEGF以PD-1特瑞普利为骨架,加入2个经过改造的VEGF纳米抗体,安全性突出,在联合用药中更具有优势。JS207在临床前研究中展现了优秀抑瘤效果,目前已在全球范围内启动多项覆盖非小细胞肺癌、肝癌等主流瘤种的II期临床研究,凭借其差异化优势和潜力,其未来的商业化前景和海外授权潜力值得高度期待。公司不仅拥有JS207,还前瞻性地布局了用于解决耐药性难题的EGFR/HER3双抗ADC药物JS212。鉴于PD-1/VEGF双抗与ADC在作用机制上的高度互补性与协同增效潜力,公司已成为少数同时拥有这两大前沿管线的药企。为未来潜在开创性的联合用药疗法创造想象空间,有望进一步提升公司管线资产的整体价值。   (2)核心产品特瑞普利单抗放量增长,国际化商业未来可期。君实生物是国内创新药出海领军企业,公司核心产品特瑞普利单抗是中国首个获批上市的自研PD-1单抗。2025年上半年,核心产品特瑞普利单抗国内销售收入9.54亿元,同比增长约42%。特瑞普利单抗已成功出海,在美国、欧盟等超过40个国家和地区获批上市,成为首个获得FDA批准用于治疗鼻咽癌的药物,并获得多个权威指南推荐,为其全球商业化奠定了坚实基础。随着更多适应症的拓展以及在海外市场的准入,特瑞普利单抗有望为公司贡献可观的收入增量。   (3)在研管线重磅产品众多,未来催化有望频出。JS207(PD-1/VEGF双抗)II期联合用药探索入组顺利推进,截至2025年8月22日,II期临床研究共入组172名受试者。JS015(DKK1单抗)早期数据亮眼,1L结直肠癌ORR达100%(n=9),全球进度领先。Tifcemalimab(BTLA单抗)全球多中心III期研究入组近400例。JS107(Claudin18.2ADC)单药治疗和联合治疗的I/II期临床试验正在进行,预计III期临床试验将于2025年内启动。JS203(CD20/CD3)处于临床I/II期研究阶段,预计关键注册临床试验将于2026年启动。   (4)公司发布股权激励计划,彰显公司对未来业绩强大信心。本激励计划拟授予的股票期权数量为2,596.5871万份,约占总股本的2.53%。本激励计划首次授予股票期权的激励对象共计235人,行权价格为46.67元/份(接近公告日现价)。考核年度为2025-2027年三个会计年度。   盈利预测与估值   预计公司2025-2027年分别实现营业收入26.1/34.5/43.9亿元,归母净利润-7.3/-1.5/1.5亿元。公司商业化稳步推进及BD潜力较大,看好后续高成长性。   风险提示:   创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;政策超预期风险。
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    中邮证券有限责任公司

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    2025-10-23

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    28页

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  君实生物(688180)

  投资要点

  (1)公司大力推进PD-1×VEGF联用临床,有望实现弯道超车,BD潜力大。JS207PD-1×VEGF以PD-1特瑞普利为骨架,加入2个经过改造的VEGF纳米抗体,安全性突出,在联合用药中更具有优势。JS207在临床前研究中展现了优秀抑瘤效果,目前已在全球范围内启动多项覆盖非小细胞肺癌、肝癌等主流瘤种的II期临床研究,凭借其差异化优势和潜力,其未来的商业化前景和海外授权潜力值得高度期待。公司不仅拥有JS207,还前瞻性地布局了用于解决耐药性难题的EGFR/HER3双抗ADC药物JS212。鉴于PD-1/VEGF双抗与ADC在作用机制上的高度互补性与协同增效潜力,公司已成为少数同时拥有这两大前沿管线的药企。为未来潜在开创性的联合用药疗法创造想象空间,有望进一步提升公司管线资产的整体价值。

  (2)核心产品特瑞普利单抗放量增长,国际化商业未来可期。君实生物是国内创新药出海领军企业,公司核心产品特瑞普利单抗是中国首个获批上市的自研PD-1单抗。2025年上半年,核心产品特瑞普利单抗国内销售收入9.54亿元,同比增长约42%。特瑞普利单抗已成功出海,在美国、欧盟等超过40个国家和地区获批上市,成为首个获得FDA批准用于治疗鼻咽癌的药物,并获得多个权威指南推荐,为其全球商业化奠定了坚实基础。随着更多适应症的拓展以及在海外市场的准入,特瑞普利单抗有望为公司贡献可观的收入增量。

  (3)在研管线重磅产品众多,未来催化有望频出。JS207(PD-1/VEGF双抗)II期联合用药探索入组顺利推进,截至2025年8月22日,II期临床研究共入组172名受试者。JS015(DKK1单抗)早期数据亮眼,1L结直肠癌ORR达100%(n=9),全球进度领先。Tifcemalimab(BTLA单抗)全球多中心III期研究入组近400例。JS107(Claudin18.2ADC)单药治疗和联合治疗的I/II期临床试验正在进行,预计III期临床试验将于2025年内启动。JS203(CD20/CD3)处于临床I/II期研究阶段,预计关键注册临床试验将于2026年启动。

  (4)公司发布股权激励计划,彰显公司对未来业绩强大信心。本激励计划拟授予的股票期权数量为2,596.5871万份,约占总股本的2.53%。本激励计划首次授予股票期权的激励对象共计235人,行权价格为46.67元/份(接近公告日现价)。考核年度为2025-2027年三个会计年度。

  盈利预测与估值

  预计公司2025-2027年分别实现营业收入26.1/34.5/43.9亿元,归母净利润-7.3/-1.5/1.5亿元。公司商业化稳步推进及BD潜力较大,看好后续高成长性。

  风险提示:

  创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;政策超预期风险。

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