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君实生物:PD-1/VEGF联用方案有望创新引领,国际化正扬帆起航

君实生物:PD-1/VEGF联用方案有望创新引领,国际化正扬帆起航

研报

君实生物:PD-1/VEGF联用方案有望创新引领,国际化正扬帆起航

  君实生物(688180)   投资要点   (1)公司大力推进PD-1×VEGF联用临床,有望实现弯道超车,BD潜力大。JS207PD-1×VEGF以PD-1特瑞普利为骨架,加入2个经过改造的VEGF纳米抗体,安全性突出,在联合用药中更具有优势。JS207在临床前研究中展现了优秀抑瘤效果,目前已在全球范围内启动多项覆盖非小细胞肺癌、肝癌等主流瘤种的II期临床研究,凭借其差异化优势和潜力,其未来的商业化前景和海外授权潜力值得高度期待。公司不仅拥有JS207,还前瞻性地布局了用于解决耐药性难题的EGFR/HER3双抗ADC药物JS212。鉴于PD-1/VEGF双抗与ADC在作用机制上的高度互补性与协同增效潜力,公司已成为少数同时拥有这两大前沿管线的药企。为未来潜在开创性的联合用药疗法创造想象空间,有望进一步提升公司管线资产的整体价值。   (2)核心产品特瑞普利单抗放量增长,国际化商业未来可期。君实生物是国内创新药出海领军企业,公司核心产品特瑞普利单抗是中国首个获批上市的自研PD-1单抗。2025年上半年,核心产品特瑞普利单抗国内销售收入9.54亿元,同比增长约42%。特瑞普利单抗已成功出海,在美国、欧盟等超过40个国家和地区获批上市,成为首个获得FDA批准用于治疗鼻咽癌的药物,并获得多个权威指南推荐,为其全球商业化奠定了坚实基础。随着更多适应症的拓展以及在海外市场的准入,特瑞普利单抗有望为公司贡献可观的收入增量。   (3)在研管线重磅产品众多,未来催化有望频出。JS207(PD-1/VEGF双抗)II期联合用药探索入组顺利推进,截至2025年8月22日,II期临床研究共入组172名受试者。JS015(DKK1单抗)早期数据亮眼,1L结直肠癌ORR达100%(n=9),全球进度领先。Tifcemalimab(BTLA单抗)全球多中心III期研究入组近400例。JS107(Claudin18.2ADC)单药治疗和联合治疗的I/II期临床试验正在进行,预计III期临床试验将于2025年内启动。JS203(CD20/CD3)处于临床I/II期研究阶段,预计关键注册临床试验将于2026年启动。   (4)公司发布股权激励计划,彰显公司对未来业绩强大信心。本激励计划拟授予的股票期权数量为2,596.5871万份,约占总股本的2.53%。本激励计划首次授予股票期权的激励对象共计235人,行权价格为46.67元/份(接近公告日现价)。考核年度为2025-2027年三个会计年度。   盈利预测与估值   预计公司2025-2027年分别实现营业收入26.1/34.5/43.9亿元,归母净利润-7.3/-1.5/1.5亿元。公司商业化稳步推进及BD潜力较大,看好后续高成长性。   风险提示:   创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;政策超预期风险。
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    中邮证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2025-10-23

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    28页

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  君实生物(688180)

  投资要点

  (1)公司大力推进PD-1×VEGF联用临床,有望实现弯道超车,BD潜力大。JS207PD-1×VEGF以PD-1特瑞普利为骨架,加入2个经过改造的VEGF纳米抗体,安全性突出,在联合用药中更具有优势。JS207在临床前研究中展现了优秀抑瘤效果,目前已在全球范围内启动多项覆盖非小细胞肺癌、肝癌等主流瘤种的II期临床研究,凭借其差异化优势和潜力,其未来的商业化前景和海外授权潜力值得高度期待。公司不仅拥有JS207,还前瞻性地布局了用于解决耐药性难题的EGFR/HER3双抗ADC药物JS212。鉴于PD-1/VEGF双抗与ADC在作用机制上的高度互补性与协同增效潜力,公司已成为少数同时拥有这两大前沿管线的药企。为未来潜在开创性的联合用药疗法创造想象空间,有望进一步提升公司管线资产的整体价值。

  (2)核心产品特瑞普利单抗放量增长,国际化商业未来可期。君实生物是国内创新药出海领军企业,公司核心产品特瑞普利单抗是中国首个获批上市的自研PD-1单抗。2025年上半年,核心产品特瑞普利单抗国内销售收入9.54亿元,同比增长约42%。特瑞普利单抗已成功出海,在美国、欧盟等超过40个国家和地区获批上市,成为首个获得FDA批准用于治疗鼻咽癌的药物,并获得多个权威指南推荐,为其全球商业化奠定了坚实基础。随着更多适应症的拓展以及在海外市场的准入,特瑞普利单抗有望为公司贡献可观的收入增量。

  (3)在研管线重磅产品众多,未来催化有望频出。JS207(PD-1/VEGF双抗)II期联合用药探索入组顺利推进,截至2025年8月22日,II期临床研究共入组172名受试者。JS015(DKK1单抗)早期数据亮眼,1L结直肠癌ORR达100%(n=9),全球进度领先。Tifcemalimab(BTLA单抗)全球多中心III期研究入组近400例。JS107(Claudin18.2ADC)单药治疗和联合治疗的I/II期临床试验正在进行,预计III期临床试验将于2025年内启动。JS203(CD20/CD3)处于临床I/II期研究阶段,预计关键注册临床试验将于2026年启动。

  (4)公司发布股权激励计划,彰显公司对未来业绩强大信心。本激励计划拟授予的股票期权数量为2,596.5871万份,约占总股本的2.53%。本激励计划首次授予股票期权的激励对象共计235人,行权价格为46.67元/份(接近公告日现价)。考核年度为2025-2027年三个会计年度。

  盈利预测与估值

  预计公司2025-2027年分别实现营业收入26.1/34.5/43.9亿元,归母净利润-7.3/-1.5/1.5亿元。公司商业化稳步推进及BD潜力较大,看好后续高成长性。

  风险提示:

  创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;政策超预期风险。

中心思想

PD-1/VEGF双抗与ADC联用布局引领差异化创新

君实生物的核心投资逻辑在于其前瞻性的管线布局:以PD-1/VEGF双抗(JS207)为骨架,叠加EGFR/HER3双抗ADC(JS212),形成机制互补、协同增效的联用方案,有望在PD-1/VEGF双抗出海热潮中实现弯道超车,BD潜力巨大。公司已拥有这两大前沿管线,为未来开创性联合疗法创造想象空间。

特瑞普利单抗放量与国际商业化双轮驱动

核心产品特瑞普利单抗国内销售收入2025年上半年同比增长42%,适应症拓展至12项,其中10项纳入医保,放量趋势明确。国际化方面,该药已在全球超过40个国家和地区获批上市,成为首个获FDA批准治疗鼻咽癌的国产PD-1,并获多项国际权威指南推荐,海外市场空间广阔,销售额峰值有望突破48亿元。

  • 公司大力推进PD-1×VEGF双抗JS207的II期临床,结构新颖、安全性突出,2025年8月已入组172名受试者,未来BD潜力极大。
  • 特瑞普利单抗放量增长,国内9.54亿元(+42%),国际化在欧美等40国获批,为现金流提供坚实支撑。
  • 在研管线中Tifcemalimab(BTLA)、JS005(IL-17A)临床数据亮眼,预计2025-2026年有多项催化事件。
  • 股权激励计划(行权价46.67元/份,2025-2027年营收目标累计≥90亿元)彰显管理层对长期成长的信心。

主要内容

1 君实生物:创新药出海先行者,BD热门领域管线全面

1.1 管理层深耕创新药领域数年,多名成员有MNC工作经验

1.2 管线不断扩展,覆盖三大出海热门领域

1.3 财务状况稳中有进,毛利率触底反弹

2 商业化产品:销量快速爬坡,为公司持续提供现金流

2.1 核心单品特瑞普利单抗放量爬坡,适应症数量快速增长

2.2 国际化布局不断推进,海外市场空间广阔

2.3 其他商业化产品:君迈康®和君适达®有望持续放量

3 在研管线:临床数据亮眼,布局BD热门领域

3.1 PD-1/VEGF双抗:结构新颖,抑制肿瘤效果显著

3.2 EGFRxHER3 ADC:靶向高度共表达靶点,解决耐药性难题

3.3 双抗+ADC联用热潮初现,BD可能性较大

3.4 Tifcemalimab联合特瑞普利单抗国际多中心临床正积极推进

3.5 IL-17A中重度斑块银屑病适应症有望获批上市

4 盈利预测与投资建议

5 风险提示

总结

本报告从公司战略、商业化现状、在研管线及财务状况四个维度深度剖析君实生物。核心结论:公司凭借核心产品特瑞普利单抗的国内放量(2025H1同比+42%)及国际化获批(超40个国家和地区),已构建稳定的现金流基础。更重要的是,公司前瞻性布局PD-1/VEGF双抗(JS207)与EGFR/HER3双抗ADC(JS212),两大管线机制互补,顺应双抗+ADC联用热潮,BD潜力巨大。在研管线中Tifcemalimab(BTLA单抗)全球多中心III期入组近400例,JS015(DKK1单抗)1L结直肠癌ORR达100%,JS005(IL-17A)银屑病适应症有望近期申报上市,未来催化剂密集。盈利预测显示2025-2027年营收复合增速约31%,归母净利润逐步扭亏,给予“增持”评级。主要风险为创新药进度、市场竞争及政策变化。

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