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DEL技术全球领先,核心技术平台助力新药研发
下载次数:
543 次
发布机构:
天风证券股份有限公司
发布日期:
2025-10-18
页数:
42页
成都先导(688222)
建设四大核心技术平台,助力新药研发
成都先导聚焦小分子及核酸新药的发现与优化,依托DEL、FBDD/SBDD、OBT、TPD四大核心技术平台及公司其他关键新药研发能力,打造新药发现与优化的国际领先的研发体系。
新药研发水温回升,DEL+AI技术领先
2025H1BD交易首付款金额为241亿,占中国内地企业融资总额的28%。我们认为在国内BD交易热潮的持续下,创新药研发热潮有望持续。
公司作为DEL技术领域的领先者之一,拥有全球目前已知的最大的实体小分子化合物库,是DEL技术领域研发服务公司中获得合作项目数量最多的企业之一。2024年10月,公司与辉瑞、阿斯利康、百时美施贵宝、强生、默沙东、罗氏等国际药企共同组建全球首个DEL联盟,公司有望在合作中进一步加深与各家的关系、夯实自身技术领导地位。
完成DEL+AI+自动化的基础设施建设,HAILO平台潜力可观
在AI制药领域,公司拥有DEL库带来的样本训练优势。目前DEL+AI+高通量的基础设施已建设完成,HAILO平台有望将DEL技术的海量信息制造能力与AI的海量信息处理能力相结合,进一步拓展筛选分子的化学空间,丰富先导化合物的发现途径。
多元技术平台协同发展,药物发现技术齐头并进
除了DEL平台以外,公司还拥有FBDD/SBDD、OBT、TPD等技术平台。DEL与FBDD/SBDD的整合,一方面可提升新药项目发现与优化的成功率,另一方面可给予客户多样化选择,有望在商业模式上推出更多性价比高的服务项目;OBT与TPD平台分别指向小核酸药物及蛋白降解药物,以上新型药物均为目前创新药研发热门领域,相关收入有望逐步展开。
盈利预测
我们预计公司2025-2027年总体收入分别为5.04/6.08/7.39亿元,同比增长分别为17.95%/20.70%/21.57%;归属于上市公司股东的净利润分别为0.81/1.22/1.56亿元。
公司在新药发现领域技术储备丰富、涉及领域广泛,DEL、FBDD/SDBB、OBT、TPD等平台发展潜力明显,在AI领域基础建设完成,且拥有DEL库带来的明显样本训练优势;此外,公司自研管线中拥有多个潜力产品,有望在未来带来额外增长。首次覆盖,给予“增持”评级。
风险提示:药物研发风险、药物发现领域技术替代性和研发风险、管理风险、客户相对集中风险、行业风险,重大资产重组风险,股价波动风险
成都先导凭借全球领先的DEL技术(DNA编码化合物库)为核心,构建了四大技术平台(DEL、FBDD/SBDD、OBT、TPD),在AI制药浪潮中具备数据与基础设施的独特优势。报告认为,随着全球新药研发融资环境回暖及中国BD交易热潮持续,公司作为DEL技术领域领导者,将受益于技术合作深化、AI赋能加速以及多元平台协同,业绩有望稳健增长,首次覆盖给予“增持”评级。
公司拥有全球已知最大实体小分子化合物库(超12,000亿分子),筛选成功率达79%,合作客户涵盖辉瑞、阿斯利康等国际MNC。2024年联合成立全球首个DEL联盟,进一步夯实技术领导地位。DEL库的庞大数据量为AI训练提供优质样本,HAILO平台完成基础设施建设,DEL+AI+自动化闭环有望拓展化学空间。
除DEL外,公司拥有FBDD/SBDD(基于片段/结构药物设计)、OBT(小核酸药物)和TPD(靶向蛋白降解)平台。2020年收购Vernalis整合FBDD/SBDD,OBT覆盖小核酸研发-生产全链条(通过子公司先东制药)。AI制药领域,公司已投资建设DEL+AI+高通量平台,HAILO平台有望加速先导化合物优化,2025H1 ChemSer板块(AI驱动合成)收入同比增长94.17%。
公司成立2012年,聚焦小分子及核酸新药发现,依托DEL、FBDD/SBDD、OBT、TPD四大平台,为全球药企提供研发服务及项目转让。英国剑桥、美国休斯顿设子公司,客户覆盖国际制药巨头。
2025H1公司营收2.27亿元(同比+16.58%),归母净利润5004万元(同比+390.72%)。各板块业务:DEL板块收入1.02亿元(+40.45%),FBDD/SBDD收入6524万元(+4.15%),OBT收入2785万元(-3.35%),TPD收入753万元(-8.67%),ChemSer收入1872万元(+94.17%)。费用率稳步下降,经营效率提升(2024年销售费用率4.71%,管理费用率16.25%,研发费用率同比降低)。
小分子药物仍占市场重要地位,2024年FDA获批50款新药中64%为小分子。2025H1全球医疗健康投融资275亿美元(同比-10%),但中国BD交易活跃:2025H1首付款1000万美元以上license-out交易33项(占全球30.6%),BD首付款金额241亿元占融资总额28%。政策持续支持创新药(全链条支持方案等)。
DEL技术通过庞大DNA编码库(12,000亿分子)实现快速低成本筛选,与传统HTS比缩短时间、降低成本。公司筛选靶点超53类,2024年筛选成功率79%,完成110个项目IP转让。
先导库超12,000亿分子,覆盖数千个骨架结构。2024年筛选成功率79%,平均筛选周期3个月以内。
与辉瑞、阿斯利康、BMS、强生、默沙东、罗氏等组建全球首个DEL联盟,联盟库已占成员筛选很大比例,合作超预期。
推出OpenDEL® 5.0(包含40亿化合物、59个子库,新增原大环库),提供全流程服务(筛选、测序、分子优化)。
AI制药可节省260亿美元研发成本,AI生成分子I期临床成功率80-90%(历史平均50%)。2023-2024年英伟达投资至少13家AI制药公司;2025年阿斯利康与石药集团达成53亿美元AI合作。
2025年AI制药相关BD&MA交易首付款总额持续增长。英伟达投资Recursion、Genesis等。AI在小分子药物发现中优势显著(化学信息可用、大规模虚拟筛选等)。
研究表明,用公司OpenDEL®数据训练的AI模型预测准确率48%,验证成功率15%(高于其他DEL库)。公司拥有海量真实、标准化的DEL筛选数据(数百靶点),不依赖蛋白3D结构。
2024年完成DEL+AI+自动化DMTA基础设施建设,实现AIDD推动的分子优化循环。计划建设HAILO平台(高通量AI驱动先导优化),已启动两个自研项目首轮DMTA循环。
Vernalis拥有20年FBDD/SBDD经验(近80人团队)。公司与DEL技术整合后,开发PAC-FragmentDEL,可1个月将mM级片段优化为nM级化合物。2024年FBDD/SBDD收入1.20亿元(+30.99%)。
小核酸药物(siRNA、ASO等)可调控基因表达。Alnylam RNAi平台从I期到III期累计成功率66.7%(行业5.7%)。全球已上市22款小核酸药物。2023年全球小核酸市场规模46亿美元,预计2033年达467亿美元(CAGR 26.1%)。2024年全球小核酸领域BD金额236.66亿美元。国内临床管线47项siRNA、16项ASO(早期为主)。
公司已具备核酸序列设计、合成、修饰能力,拥有核酸递送系统(GalNAc、C16等,体内外效果与L96相当)。持续推进一站式小核酸定制项目。
先东制药(成都先导控股)拥有超2000㎡ GMP车间,可提供百克至公斤级原料药生产,覆盖IND申报至商业化。
DEL技术天然适合发现E3连接酶配体(DNA标签提供连接位点)。公司已累计完成超50种新颖E3泛素连接酶、构建超100个蛋白质构建体。开发CRBN配体、分子胶项目,与合作伙伴启动PROTAC一站式项目。
公司有20余项内部在研项目,覆盖肿瘤、炎症、心血管、代谢等。部分项目已转让。
选择性HDAC I/IIb抑制剂,2018年获批多发性骨髓瘤适应症,2024年12月完成I期,获得RP2D,II期已入组首个受试者。
高选择性TRK/ROS1双靶点抑制剂,具有CNS穿透性。2020年将中国大陆权益转让给白云山,2022年FDA批准开展临床试验,2024年提交安全性更新报告。
预计2025-2027年营业收入5.04/6.08/7.39亿元(同比+17.95%/+20.70%/+21.57%),归母净利润0.81/1.22/1.56亿元(同比+57.70%/+50.69%/+27.85%)。核心板块假设:DEL板块收入增速30%/28%/26%(受益于DEL联盟、OpenDEL、新库型);FBDD/SBDD增速5%/8%/12%;OBT增速5%/12%/15%;TPD增速9%/15%/20%;ChemSer增速50%/40%/35%(AI自动化驱动)。
首次覆盖,给予“增持”评级。
药物研发失败风险(高失败率);技术替代风险;管理整合风险(Vernalis);客户集中风险;行业竞争加剧;重大资产重组风险(2025年终止收购海纳医药);股价波动风险。
本报告全面分析成都先导的核心竞争力:全球领先的DEL技术(12,000亿分子库、79%筛选成功率、与MNC组建DEL联盟)与AI赋能(HAILO平台、训练数据优势)构成技术护城河;多元平台(FBDD/SBDD、OBT、TPD)协同拓展新药物形态;自研管线(HG146进入II期、HG030转让)提供潜在增量。财务上,2025H1营收同比增长16.58%,归母净利润同比增长390.72%,费用率优化。预计2025-2027年营收CAGR约20%,净利润加速增长。但需关注新药研发风险、技术替代性、管理整合、客户集中及行业竞争等风险。首次覆盖给予“增持”评级。
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