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医药生物周报(25年第41周):Grail发布Pathfinder 2首批数据,多癌早筛迎来重要里程碑

医药生物周报(25年第41周):Grail发布Pathfinder 2首批数据,多癌早筛迎来重要里程碑

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医药生物周报(25年第41周):Grail发布Pathfinder 2首批数据,多癌早筛迎来重要里程碑

  核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场,医疗服务板块领涨。本周全部A股上涨3.26%(总市值加权平均),沪深300上涨3.24%,中小板指上涨4.15%,创业板指上涨8.05%,生物医药板块整体上涨0.58%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药下跌0.31%,生物制品下跌0.69%,医疗服务上涨3.94%,医疗器械上涨0.89%,医药商业上涨2.27%,中药下跌0.85%。医药生物市盈率(TTM)38.35x,处于近5年历史估值的80.28%分位数。   Grail发布Pathfinder2首批数据,多癌早筛迎来重要里程碑。Grail在2025ESMO年会上公布了多癌早筛(MCED)产品Galleri的注册性临床Pathfinder2的首批临床结果:在216名检测出癌症信号的参与者中,最终133人确诊,阳性预测值达到61.6%,较Pathfinder1阶段的38%实现大幅提升,也显著高于其他先前临床研究或真实世界中观察到的PPV范围;特异性高达99.6%,假阳性率极低;Galleri检出的新发癌症中,53.5%处于I期或II期,I-III期合计占比达69.3%。此外,74%由Galleri检出的I-II期癌症类型目前尚缺乏推荐的常规筛查手段。组织溯源准确率(CSO)高达91.7%,大幅缩减了阳性患者的进一步确诊时间。当Galleri被添加到USPSTFA/B级推荐的常规筛查(乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌、肺癌)中时,总癌症检测数量增加了7倍以上,进一步证实Galleri的价值在于可成为现有筛查体系的增量补充工具。10月16日,三星电子联合子公司三星物产以每股70.05美元的价格向Grail投资1.1亿美元,并将Galleri引入亚洲的主要市场。四天后,Grail再通过私募配售募集约3.25亿美元,储备资金足以为公司运营提供资金直到2030年。自9月1日以来公司累计涨幅超过170%,最高股价超过100美元。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
报告标签:
  • 中药
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  • 发布机构:

    国信证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-10-28

  • 页数:

    18页

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  核心观点

  本周医药板块表现弱于整体市场,医疗服务板块领涨。本周全部A股上涨3.26%(总市值加权平均),沪深300上涨3.24%,中小板指上涨4.15%,创业板指上涨8.05%,生物医药板块整体上涨0.58%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药下跌0.31%,生物制品下跌0.69%,医疗服务上涨3.94%,医疗器械上涨0.89%,医药商业上涨2.27%,中药下跌0.85%。医药生物市盈率(TTM)38.35x,处于近5年历史估值的80.28%分位数。

  Grail发布Pathfinder2首批数据,多癌早筛迎来重要里程碑。Grail在2025ESMO年会上公布了多癌早筛(MCED)产品Galleri的注册性临床Pathfinder2的首批临床结果:在216名检测出癌症信号的参与者中,最终133人确诊,阳性预测值达到61.6%,较Pathfinder1阶段的38%实现大幅提升,也显著高于其他先前临床研究或真实世界中观察到的PPV范围;特异性高达99.6%,假阳性率极低;Galleri检出的新发癌症中,53.5%处于I期或II期,I-III期合计占比达69.3%。此外,74%由Galleri检出的I-II期癌症类型目前尚缺乏推荐的常规筛查手段。组织溯源准确率(CSO)高达91.7%,大幅缩减了阳性患者的进一步确诊时间。当Galleri被添加到USPSTFA/B级推荐的常规筛查(乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌、肺癌)中时,总癌症检测数量增加了7倍以上,进一步证实Galleri的价值在于可成为现有筛查体系的增量补充工具。10月16日,三星电子联合子公司三星物产以每股70.05美元的价格向Grail投资1.1亿美元,并将Galleri引入亚洲的主要市场。四天后,Grail再通过私募配售募集约3.25亿美元,储备资金足以为公司运营提供资金直到2030年。自9月1日以来公司累计涨幅超过170%,最高股价超过100美元。

  风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。

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