中国皮肤湿疹外用制剂行业白皮书

中国皮肤湿疹外用制剂行业白皮书：核心观点与市场分析

中心思想

市场乱象与合规转型：湿疹外用制剂行业的双轨演进

本报告核心观点指出，中国皮肤湿疹外用制剂市场正处于一个由“监管套利”驱动的结构性风险与“患者消费者化”推动的产业升级并存的关键转型期。一方面，大量“消/妆字号”产品通过非法添加激素并虚假宣传为“纯天然”、“无激素”，利用消费者对安全的焦虑和信息不对称，构成了严重的公众健康威胁；另一方面，患者正从被动接受治疗转变为主动决策的“消费者”，其对成分安全、品牌口碑和长期疗效的追求，正强力倒逼市场向合规化的“国药准字”产品，尤其是兼具高效与高安全性的非激素创新药集中。这一趋势表明，市场的未来竞争将从根本上回归到产品经严格临床验证的真实价值，而非营销话术。

创新药引领治疗革命：从“疗效-安全”二选一到两者兼顾

报告强调，传统湿疹治疗方案长期陷入“疗效与安全性难以两全”的困境。以糖皮质激素为代表的传统药物虽起效快，但长期使用伴随皮肤萎缩、色素沉着等副作用，导致了普遍存在的“激素恐惧”；而传统非激素药物虽安全性提升，却存在起效慢、疗效温和的短板。以泽立美®本维莫德乳膏为代表的中国原创非激素创新药，通过作用于全新靶点（AhR），从根本上突破了这一局限，实现了“起效迅速、疗效显著、缓解期长且安全性好”的多重优势统一。这不仅是产品层面的迭代，更是治疗范式的革新，标志着湿疹外用制剂市场正式迈入以创新药为核心的“高效与安全统一”的新阶段。

主要内容

中国皮肤湿疹外用制剂市场综述

市场现状与核心驱动因素

报告指出，湿疹是一种由皮肤屏障受损、免疫异常和微生物失衡共同作用的慢性、复发性皮肤病，严重影响患者生活质量。2024年，中国湿疹制剂市场规模约为52.8亿元，其中外用制剂占比近60%，达到31.1亿元。市场增长的核心驱动力来自两方面：一是创新药审批加速与医保扩容，缩短了新药上市到纳入医保的时间，提高了患者的可及性；二是湿疹发病率攀升与健康意识增强，环境变化和精神压力导致患者群体扩大，同时患者对安全、优质治疗方案的需求日益迫切。预计到2029年，湿疹外用制剂市场规模将增至44亿元。

品牌化与“消费者化”趋势

医药消费正经历显著的“消费者化”转型，这在皮炎湿疹领域尤为突出。患者的购药决策模式从被动接受医生建议，转变为以“成分安全”（49%）和“品牌口碑”（42%）为首要考量的主动决策。患者购药前会主动通过线上平台（近50%）和线下渠道获取信息，形成“线下专业背书+线上便捷触达”的复合决策模式。品牌知名度已成为影响购买意愿的首要因素，这标志着市场进入“专业品牌=治疗保障”的心理映射阶段，推动医药产业价值创造逻辑的重塑。

中国皮肤湿疹外用制剂类别与功效分析

创新药实现疗效与安全的统一

报告将湿疹外用制剂分为“国药准字”下的处方药与非处方药，以及“械字号”、“妆字号”、“消字号”等类别。其中，“国药准字”药品是唯一经过严格临床试验、证明对湿疹有直接治疗效果的合规产品。针对不同病程（急性期、亚急性期、慢性期），治疗方案需动态调整，但核心痛点始终是疗效与安全性的矛盾。传统激素药物疗效强但副作用大，传统非激素药物安全性高但疗效温和。以泽立美®本维莫德乳膏为代表的创新药，通过作用于全新AhR靶点，实现了强效性和高安全性的统一，其停药一年未复发率达70%，对儿童患者的应答率超80%，在疗效与安全性上确立了显著临床优势，引领了治疗方案的升级。

中国皮肤湿疹外用制剂患者行为与认知

安全是贯穿购药与使用全过程的绝对核心

中国的皮炎湿疹患者以儿童（2-12岁）和青壮年（18-60岁）为主，合计占比超七成，且近90%的患者病情为轻中度。调研数据揭示，“成分安全”（49%）与“品牌口碑”（42%）是驱动患者购药意愿的首要因素，而决定产品满意度的核心是“成分透明”（53%）和“无不良反应”（47%）。这清晰表明，“安全”是贯穿患者购药决策和使用体验全过程的绝对核心需求。此外，超四成患者明确抗拒使用激素疗法，临床中近15%的患者询问“是否可以不用激素”，这种“激素恐惧”现象直接推动了市场对非激素创新药的旺盛需求。

购药渠道向线上与品牌化演进

在数字医疗和新零售的驱动下，电商渠道已成为皮肤科药品市场的核心增长引擎。2025年第二季度，皮肤外用制剂在主流电商平台的销售额达到17.8亿元的历史新高，同比增长37.5%。同时，互联网医疗用户规模在四年内翻番，皮肤科线上问诊需求在各科室中高居首位，印证了线上市场的巨大潜力。患者的关注点也从单纯的“止痒速度”和“起效时间”，转向对“是否含激素”、“婴幼儿适用性”等成分安全与特殊人群适用性的深度探究，消费心智显著成熟。

中国皮肤湿疹外用制剂市场乱象梳理与分析

虚假宣传与非法添加构成严重健康威胁

报告系统性揭示了市场存在的严重乱象。不法商家利用“消字号”、“妆字号”审批门槛低的监管漏洞，进行“监管套利”。他们将非法添加超标激素的产品，通过虚假宣传（包装成“纯天然”、“无激素”）和欺骗性营销（伪造好评、植入社群推荐、碰瓷真药名称）等手段，包装成“神药”出售。报告的检测案例显示，一款名为“苗疆域草婴儿紫草软膏”的产品检测出4种激素，含量堪比激素制剂；另一款“七草两叶抑菌膏”的激素含量更是惊人，导致使用婴儿患上库欣综合征。长期使用此类产品，不仅会引发局部皮肤萎缩、加重感染，更可能导致全身性副作用，对儿童生长发育造成不可逆的伤害。近期监管处罚案例也显示，将非药品包装成治疗“神药”是虚假宣传的重灾区。

监管趋严加速市场出清

面对市场乱象，国家监管正以前所未有的强度收紧。从2022年到2025年，国家及地方药监局密集出台了多项政策，覆盖了从生产、广告到网络销售的全链条，对“消炎”、“抗敏”等医疗用语的使用进行严格限制，并开展大规模抽样检验。在强监管下，不合规的“消”、“妆”字号产品将面临加速出清，市场竞争格局将向拥有“国药准字”批号的合规产品高度集中。数据显示，皮炎湿疹处方药在电商平台的销量在一年半内增幅高达37.5%，这证明了合规产品正获得患者用脚投票的认可。

中国皮肤湿疹外用制剂风险识别与产品选择指南

“国药准字”是安全有效的根本保障

报告明确指出，产品批文的“字号”是区分治疗方案有效性与安全性的核心标尺。“国药准字”是唯一经过国家严格审批、通过大规模临床试验证明其药理活性的产品类别，是规避风险的唯一可靠选择。而“妆字号”与“消字号”产品因其非治疗用途的本质，在治疗场景中存在风险，应予以规避。购买渠道方面，应选择持有《药品经营许可证》的正规线上平台（如京东健康、阿里健康）或线下医院药房与连锁药店，规避所有无证经营渠道。

以泽立美®本维莫德乳膏为代表的创新药前景广阔

报告以泽立美®本维莫德乳膏为典型案例，详细阐述了其作为中国自主研发的非激素创新药，通过全球首个且唯一适用于2岁以上儿童的AhR靶点，实现了“起效迅速、疗效显著、缓解期长且安全性好”的突破性优势。其（标准）不仅能从抑制炎症、修复屏障、抗氧化、抑菌等多通路全身性协同改善症状，更以停药后70%的无复发率和极低的系统性暴露，回应了患者对安全与长效的核心诉求。这使其不仅成为当下患者的理想选择，也代表了未来市场的核心发展方向。

总结

本白皮书全面剖析了中国皮肤湿疹外用制剂行业的现状、乱象与未来趋势。核心结论如下：第一，市场正经历深刻的“消费者化”转型，患者对安全、有效、品牌化的创新治疗方案需求迫切。第二，传统治疗方案的“疗效-安全”矛盾催生了市场对非激素创新药的巨大需求。以泽立美®本维莫德乳膏为代表的中国原创创新药，通过全新作用机制（AhR靶点）成功实现了两者统一，并以其卓越的临床数据（高应答率、极低复发率）成为行业升级的核心引领力量。第三，市场存在严重的“消/妆字号”产品乱象，非法添加激素和虚假宣传对公众健康构成巨大威胁，特别是对婴幼儿群体。第四，随着国家监管趋严和患者健康素养提升，市场将加速出清不合规产品，竞争格局必然向经过严格临床验证的“国药准字”创新药集中。因此，对于湿疹患者而言，认准“国药准字”批号、选择经过临床验证的合规药品，并优先考虑以本维莫德乳膏为代表的创新疗法，是确保治疗安全、有效并实现长期疾病管理的最佳路径。行业未来的增长点将牢牢锁定在创新药领域，而中国市场也正从全球医药创新的“跟随者”向“首创者”迈进。