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医药生物行业周报(10月第3周):创新药出海BD热度不减

医药生物行业周报(10月第3周):创新药出海BD热度不减

研报

医药生物行业周报(10月第3周):创新药出海BD热度不减

  行业观点:   周度回顾。上周(10月13日-10月17日)医药生物板块收跌2.48%,跑输大盘沪深300(-2.22%)。从板块来看,线下药店(0.59%)和中药(0.38%)收涨,医疗研发外包(-6.46%)、医疗设备(-5.37%)和其他生物制品(-3.6%)跌幅居前。从个股来看,亚太药业(36.7%)、多瑞医药(28.8%)和广生堂(26.1%)涨幅居前,贝达药业(-17.0%)、华兰股份(-15.7%)和金城医药(-11.8%)跌幅居前。   创新药出海BD热度不减,上周多家创新药公司同海外药企达成BD交易,瀚森制药与罗氏就CDH17ADC订立大中华区以外全球独占许可协议;普瑞金生物与Gilead旗下Kite Pharma就体内原位编辑疗法领域达成合作;维立志博就双特异性融合蛋白LBL-047与Dianthus Therapeutics签订大中华区外全球独家许可协议,海和药物就PI3Kα选择性抑制剂与大鹏药品达成日本地区独家许可协议。创新药BD交易是以管线为核心的权益许可类交易,地缘层面对创新药交易影响以情绪为主。我们认为在全球医药变革的背景下,MNC对重磅炸弹管线的需求不断攀升,创新药出海BD交易热度有望持续。   ESMO会议多项研究发布积极进展,2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)在10月17日至21日在德国柏林召开,多项国产创新药发布积极进展,免疫、ADC方向的数据读出令人欣喜,建议关注国内Biotech公司。风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
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  • 发布机构:

    世纪证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2025-10-20

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  行业观点:

  周度回顾。上周(10月13日-10月17日)医药生物板块收跌2.48%,跑输大盘沪深300(-2.22%)。从板块来看,线下药店(0.59%)和中药(0.38%)收涨,医疗研发外包(-6.46%)、医疗设备(-5.37%)和其他生物制品(-3.6%)跌幅居前。从个股来看,亚太药业(36.7%)、多瑞医药(28.8%)和广生堂(26.1%)涨幅居前,贝达药业(-17.0%)、华兰股份(-15.7%)和金城医药(-11.8%)跌幅居前。

  创新药出海BD热度不减,上周多家创新药公司同海外药企达成BD交易,瀚森制药与罗氏就CDH17ADC订立大中华区以外全球独占许可协议;普瑞金生物与Gilead旗下Kite Pharma就体内原位编辑疗法领域达成合作;维立志博就双特异性融合蛋白LBL-047与Dianthus Therapeutics签订大中华区外全球独家许可协议,海和药物就PI3Kα选择性抑制剂与大鹏药品达成日本地区独家许可协议。创新药BD交易是以管线为核心的权益许可类交易,地缘层面对创新药交易影响以情绪为主。我们认为在全球医药变革的背景下,MNC对重磅炸弹管线的需求不断攀升,创新药出海BD交易热度有望持续。

  ESMO会议多项研究发布积极进展,2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)在10月17日至21日在德国柏林召开,多项国产创新药发布积极进展,免疫、ADC方向的数据读出令人欣喜,建议关注国内Biotech公司。风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。

中心思想

市场表现分化与行业热点轮动

上周(10月13日-17日)医药生物板块整体跑输沪深300,周跌幅2.48%,子板块与个股表现分化显著:线下药店(+0.59%)和中药(+0.38%)逆势收涨,而医疗研发外包(-6.46%)和医疗设备(-5.37%)跌幅居前。个股方面,亚太药业(+36.7%)、多瑞医药(+28.8%)等涨幅领先,贝达药业(-17.0%)、华兰股份(-15.7%)则大幅回调。

创新药BD出海与ESMO临床进展构成核心催化剂

尽管板块承压,行业结构性机会清晰:①创新药出海BD交易持续活跃,瀚森制药与罗氏、普瑞金生物与Kite Pharma、维立志博与Dianthus Therapeutics等多笔大额许可协议落地,首付款及里程碑付款总额达数十亿美元,彰显中国创新药管线的全球价值;②2025年ESMO会议中,康方生物PD-1/VEGF双抗(依沃西单抗)联合化疗一线NSCLC数据显著优于对照组(PFS HR 0.60),免疫及ADC方向数据令人振奋。综上,创新药出海与临床突破仍是当前医药板块的核心投资主线。

主要内容

一、市场周度回顾

上周医药生物板块收跌2.48%,跑输沪深300的-2.22%。细分领域中,线下药店(0.59%)和中药(0.38%)实现正收益;医疗研发外包(-6.46%)、医疗设备(-5.37%)和其他生物制品(-3.6%)跌幅居前。个股层面,亚太药业(36.7%)、多瑞医药(28.8%)和广生堂(26.1%)领涨;贝达药业(-17.0%)、华兰股份(-15.7%)和金城医药(-11.8%)领跌。

二、行业要闻及重点公司公告

2.1 行业重要事件

康方生物在2025年ESMO大会公布依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的HARMONi-2研究数据:与替雷利珠单抗联合化疗相比,依沃西组中位PFS显著延长(11.1个月 vs 6.9个月,HR 0.60),且在PD-L1 TPS<1%及≥1%亚组中均展现一致优势。

2.2 行业要闻

  • 瀚森制药与罗氏:就CDH17 ADC(HS-20110)达成全球独占许可(大中华区除外),首付款8000万美元,里程碑最高14.5亿美元。
  • 普瑞金生物与Kite Pharma(Gilead旗下):就体内原位编辑疗法达成全球合作,首付款1.20亿美元,里程碑最高15.20亿美元。
  • 维立志博与Dianthus Therapeutics:就双特异性融合蛋白LBL-047签署全球独家许可协议,首付款及近期里程碑最高3800万美元,潜在里程碑最高10亿美元,外加销售分成。
  • 海和药物与大鹏药品:就PI3Kα选择性抑制剂达成日本地区独家许可协议。

2.3 公司公告

  • 花园生物:前三季度营收9.36亿元(同比-0.2%),归母净利润2.34亿元(同比-3.07%)。
  • 奥赛康:控股子公司AskGene与Visara签署授权许可,授予ASKG712在大中华区及部分亚洲国家权益,首付款700万美元,里程碑最高8900万美元。
  • 君实生物:JS207(PD-1/VEGF双抗)对比纳武利尤单抗用于II/III期可切除非小细胞肺癌新辅助治疗的II/III期临床获FDA批准。
  • 华东医药:含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise获医疗器械注册受理。
  • 美年健康:Q3单季营收预计27.4亿-29.0亿元(同比-1.18%至-6.63%),归母净利润预计2.63亿-2.83亿元(同比+9.55%至+17.87%)。
  • 上海医药:多西环素胶囊获美国FDA批准文号(2024年美国销售额约1.3亿美元);利伐沙班片获马来西亚药品注册证书。
  • 海思科:HSK39297片(补体因子B抑制剂)纳入突破性治疗药物程序,用于原发性IgA肾病,Ⅱ期研究达到预设终点。

总结

本报告周度回顾显示,医药生物板块整体表现弱于大盘,但细分领域分化明显,线下药店与中药逆势走强,医疗研发外包及设备板块回调显著。行业层面,创新药出海BD交易延续高景气度:瀚森制药、普瑞金生物、维立志博等多家公司与国际药企达成大额许可协议,涉及ADC、体内原位编辑、双特异性融合蛋白等前沿领域,首付款及里程碑付款合计超数十亿美元,凸显中国创新药管线的全球吸引力。同时,2025年ESMO会议中康方生物PD-1/VEGF双抗数据亮眼,进一步验证国产创新药在免疫及ADC方向的临床价值。公司公告方面,奥赛康、君实生物、海思科等亦披露重要研发及注册进展。整体而言,创新药出海与临床突破是驱动行业长期增长的核心动力,建议持续关注具备差异化管线和国际化能力的Biotech公司。风险方面需注意地缘冲突、业务落地不及预期、行业竞争加剧及研发不确定性。

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