2025年中国生物创新药市场跟踪报告：呋喹替尼6月市场动向-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　港股创新药板块强势领涨，政策与技术双轮驱动：2025年上半年，港股创新药板块（恒生创新药指数累计涨59.51%）显著跑赢A股及恒生指数，核心驱动来自政策红利与技术突破的共振。产业端，ADC、GLP-1、TCE双抗等技术从临床验证迈向商业化爆发，恒瑞医药、百济神州等龙头海外授权交易额创新高，吸引杠杆资金持续加仓

　　A股创新药震荡分化，结构性机会聚焦技术迭代与政策催化：A股创新药板块（近6个月涨5.43%）虽整体弹性弱于港股，但内部结构性行情突出，GLP-1减重药、ADC肿瘤疗法等赛道龙头（如信达生物、科伦博泰）因临床数据优异（ORR超60%）获资金追捧

　　中国创新药BD爆发是产业升级的里程碑，但需警惕“技术换现金流”的短期陷阱：2025年上半年，中国创新药BD交易呈现爆发式增长，总金额超484亿美元、交易数量超150笔，均创历史新高，其中ADC、GLP-1、TCE双抗等技术领域成为跨国药企“补管线”的核心标的，信达生物、三生制药等企业通过License-out或NewCo模式完成超10亿美元级交易，推动港股创新药指数半年涨超65%，同时带动CXO行业分化呋喹替尼表现亮眼：2025年8月，和黄医药凭借呋喹替尼斩获“2024年度上海市科学技术奖”中的“上海市科技进步奖”一等奖。和黄医药始终专注于构建自主研发能力与全球商业化壁垒，并不追逐短期的赛道热度，而是不断打磨呋喹替尼，使之成为国产自主研发创新药的典范。

中心思想

呋喹替尼市场表现强劲，战略布局凸显长期价值

呋喹替尼作为国产创新药典范，在2025年6月展现出强劲的市场韧性，中国市场销售额经历短期波动后回升，海外市场在主流市场获批后销售额实现爆发式增长。
和黄医药采取“国内深耕+海外授权”双轮驱动战略，国内市场通过积极投标和适应症拓展巩固基本盘，海外市场借助与武田制药的合作实现全球商业化，2024年海外销售额同比激增1825%。

临床优势与管线拓展构筑竞争壁垒

在核心的结直肠癌三线治疗领域，呋喹替尼的临床数据（OS 7.4个月，PFS 3.7个月，HR值均小于0.7）显著优于瑞戈非尼和TAS-102，奠定了其作为标准治疗的地位。
公司积极推动适应症扩展，肾细胞癌二线治疗（FRUSICA-2研究）已达成主要终点并递交上市申请，子宫内膜癌适应症已获批，胃癌领域也展现出潜力，多元化的管线布局为其长期增长提供了坚实基础。

主要内容

1. 研究目的及热门资讯

本报告旨在研究中国呋喹替尼药物的市场动向、作用机制、临床表现和在研管线，聚焦其在全球和中国区域的发展现状。
2025年上半年，港股创新药板块在政策红利与技术突破（ADC、GLP-1等）共振下累计上涨59.51%，显著跑赢A股。同时，中国创新药BD交易爆发，总金额超484亿美元，创历史新高。
和黄医药凭借呋喹替尼荣获“2024年度上海市科学技术奖”一等奖，彰显其自主研发能力和全球商业化壁垒。

2. 呋喹替尼市场动态——中国市场销售动态

中国院端销售量在2021-2024年稳步增长至24.1万盒，显示市场认可度提升，2025年上半年月销量稳定在约2万盒，市场进入成熟期。
中国院端销售额（百万美元）在2021-2024年整体上扬，但2025年上半年受市场竞争加剧及销售团队调整影响，销售额下降至43.0百万美元，同比下降29%。
企业端借助医保纳入与商业化运作实现增长，2025年上半年销售额先降后升，企业通过加强学术推广、优化渠道等策略推动市场回暖。

3. 呋喹替尼市场动态——招投标动态

呋喹替尼自2019年纳入医保后，价格大幅下降68%，后续医保谈判持续发力，为患者减负。和黄医药积极投标，业务版图拓展至全国多省，策略灵活。
各大省份招投标价格经历显著下降，以川省为例，从2021年1mg规格1984.5元降至2022年后的1885.4元，5mg规格从2646.0元降至2513.7元。

4. 呋喹替尼市场动态——出海市场动态

呋喹替尼已在美国（2023年11月）、欧洲（2024年6月）、日本（2024年9月）获批上市，覆盖全球主流医药市场。
海外销售额从2023年的15.1百万美元飙升至2024年的290.6百万美元，增幅高达1825%。2025年上半年实现销售额162.8百万美元，同比增长25%，全年有望持续增长。
武田制药以首付款4亿美元及潜在里程碑付款7.3亿美元获得海外权益，总额高达11.3亿美元。

5. 呋喹替尼临床表现——临床数据：三线治疗转移性结直肠癌

FRESCO-2全球III期临床研究显示，与安慰剂相比，呋喹替尼组的中位总生存期（OS）显著延长（7.4个月 vs 4.8个月，HR=0.66，p<0.001），中位无进展生存期（PFS）也显著延长（3.7个月 vs 1.8个月，HR=0.32，p<0.001），疾病控制率（DCR）高达55.5%。
非头对头比较显示，呋喹替尼在OS、PFS、DCR等有效性数据上均优于同为三线治疗的瑞戈非尼和TAS-102（曲氟尿苷+替吡嘧啶），获得CSCO和NCCN指南推荐。

6. 呋喹替尼临床表现——临床数据：胃癌

在HER2阴性胃癌的二线治疗中，呋喹替尼联合紫杉醇方案相较于雷莫西尤单抗联合紫杉醇方案，在mOS（9.6个月 vs 8.7个月）、mPFS（5.6个月 vs 4.14个月）和ORR（42.5% vs 26.5%）等指标上展现一定优势（非头对头比较）。
Claudin18.2（CLDN18.2）成为极具潜力的靶点，其ADC和CAR-T产品在早期临床中已显示出令人鼓舞的数据（如CMG901的ORR达61.3%），未来有望改变胃癌治疗格局。

7. 呋喹替尼在研管线布局：适应症拓展

呋喹替尼研发管线丰富，覆盖结直肠癌、肾细胞癌、子宫内膜癌及胃癌等多个癌种，其中肾细胞癌二线治疗（联合达伯舒®，FRUSICA-2研究）已递交上市申请，子宫内膜癌二线以上治疗获批。
在结直肠癌治疗领域，联合TAS-102的中国II期研究（ASCO 2025）显示中位PFS达6.3个月，中位OS为18.4个月，数据与联合达伯舒®方案相当，为后续组合疗法探索提供方向。

总结

报告全面分析了2025年6月呋喹替尼的市场表现、临床进展与战略布局。国内市场方面，虽然2025年上半年因竞争和政策调整导致销售额短期波动，但院端销售量趋于稳定，显示出市场成熟期的特征。招投标数据显示，和黄医药通过积极的投标策略和价格调整，稳固了其在医保体系内的市场地位。海外市场是呋喹替尼的核心增长引擎，依托武田制药的商业化能力，在美国、欧洲、日本等主流市场上市后，销售额实现了从15.1百万美元到290.6百万美元的爆发式增长，2025年上半年继续保持25%的同比增速。

在临床层面，呋喹替尼在三线结直肠癌治疗中拥有世界级的临床数据（FRESCO-2研究），在胃癌等潜力领域也展现出优于竞品的疗效。同时，公司正积极拓展适应症，以肾细胞癌和子宫内膜癌为代表的多个管线已进入上市申请或获批阶段，构建了长期增长的动力。总体来看，呋喹替尼凭借扎实的临床基础、清晰的全球商业路径和多元化的管线布局，已成为中国生物创新药出海的标杆，未来有望在竞争加剧的环境中保持增长态势。

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